Lims Specialist

4 giorni fa


Roma, Italia Antal International A tempo pieno

Job Description

**THE COMPANY**

Pharmaceutical Multinational Company

**LIMS Specialist**

**THE ROLE**
- Partecipate to the LIMS system configuration (design, roles, connected instruments, operative procedures, training) and validation;
- Issue and review of validation documents (URS, VPL, RAR, Testing Protocols);
- Perform testing activities;
- Manage configuration changes and periodic reviews of the system;
- Take part to the Projects Team and support colleagues to implement the system in compliance with internal procedures and regulatory requirements.

**PERSONAL ATTRIBUTES**
- Degree in Chemical and Pharmaceutical Technologies or similar;
- 3 / 4 years of experience in the role in Pharmaceutical Sector;
- Experience in CSV activity;
- Knowledge of the processes which regulates Bioanalytical Laboratories;
- Knowledge of CFR 21 part 11 and EU/GMP annex 11 rules, ISPE GAMP5 guidelines and data integrity guidelines (MHRA, WHO, EMA, FDA);
- Knowledge and experience on LIMS (Thermo Scientific Sample Manager LIMS, Labware LIMS, STARLIMS, SOFTLABS, WATSON, NuGenesis) will be considered a plus;
- Good knowledge of English.

**LOCATION**: Rome



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