Quality Assurance Technician

I richiesti sono:
MUST HAVE per ruolo di DEPUTY QUALIFIED PERSON:
Laurea in farmacia o Laurea in CTF

almeno 1 anno di esperienza in QC di un' farmaceutica o laboratorio di quality control (per la qualifica di QP) e iscrizione allalbo

Conoscenza madrelingua italiana; fluente inglese (traduzione e controllo dei testi, dall'italiano all'inglese e viceversa) la conoscenza dello spagnolo considerata un plus.

Conoscenza di Microsoft Office, in particolare Word ed Excel.

Capacit e disponibilit a studiare attivit specifiche, precisione e affidabilit.

Ottima gestione delle priorit capacit di lavorare in gruppo e con altri reparti.

Buone capacit relazionali e comunicative a tutti i livelli organizzativi, in contesto locale e internazionale.

Lassunzione sar diretta con lazienda. RAL commisurata allesperienza Bonus variabile, premio di partecipazione, possibilit di smart working. Possibilit di crescita in un contesto internazionale. provincia di Pisa

Talent Selection la divisione di specializzata nella Ricerca & Selezione di profili qualificati ed altamente specializzati. Il nostro cliente una primaria realt del territorio settore pharma e ci ha incaricato di selezionare per Pisa un

Quality Assurance Technician - pharma

La figura che cerchiamo sar la personadi riferimento per tutta la parte di qualit e regolatorio (per parte di diagnostica, farmaci e farmacovigilanza) e riporter direttamente al Direttore Tecnico

In particolare le sue responsabilit saranno di:
Attuazione e verifica del rispetto delle norme GDP|GMP|ISO 9001 e audit relativi interni ed esterni

Verificare gli standard di qualit e garantirne il rispetto delle procedure relative al mantenimento e supportare la gestione delle problematiche di Qualit (deviazioni, reclami, prodotti rifiutati).

Collaborare con il Facility Department e con le altre funzioni aziendali, affinch le attrezzature dell'impianto rispettino gli standard di qualit.

Supportare attivamente il raggiungimento ed il mantenimento delle Certificazioni di Qualit che l' decider di conseguire.

Raccolta e formalizzazione dei Reclami di Qualit provenienti dal mercato italiano e notifica degli stessi al QA|QC di HQ.

Analisi, qualifica e riqualificazione dei fornitori.

Agire come vice Qualified Person

Occuparsi della parte regolatory per

la diagnostica (gestione e mantenimento della banca dati ministeriale MD e IVD in completa autonomia, revisione dei dossier, registrazione dei nuovi MD e IVD)

per i medicinali ( MIF all'AIFA, licenze iscrizioni, variazioni, rinnovi, Pubblicazioni su Gazzetta Ufficiale, revisione, aggiornamento e traduzione di materiale cartaceo SPC, depliant, etichette.

per la farmacovigilanza (ricezione, valutazione ed elaborazione di ADR ricevute da fonti post-marketing, data rapporti al Dipartimento di Farmacovigilanza HQ)