Computerised System Validation Specialist

4 settimane fa

Imola, Italia MAASI Enterprises A tempo pieno

We are looking for four Computer System Validation specialists with operational experience in the Life Sciences sector on behalf of our internationally renowned client.
- Independently managing the activities of test ideation and execution.
- Assisting the client in software system validation.
- Drafting validation plans, conducting tests, collecting and evaluating results, and preparing validation reports.

Main Responsibilities
- Definition and drafting of Validation Plans, Validation Reports, Test Plans, Acceptance Criteria, User Requirements, etc.
- Writing and reviewing Standard Operating Procedures and work instructions.
- Preparation of Technical Specification documents (Design and Functional) in collaboration with process or solution engineers, and management of revisions and approval workflows.
- Writing and executing IQ/OQ/PQ test protocols for computerised systems, processes, equipment and utilities.
- Execution of technical Impact Assessments.
- Writing and reviewing calibration and maintenance Plans.
- Writing and reviewing plans, tests, and procedures related to the qualification of IT/OT infrastructures.

**Essential requirements**
- High level of knowledge of pharmaceutical industry standards and regulations (ISPE GAMP and GxP, EUDRALEX, FDA CFR 21, etc).
- Excellent verbal and written communication skills: Italian and English at CEFR C1 level or higher (reading, writing, and speaking - the interview will be conducted in both languages).
- Utmost professionalism and seriousness, ability to maintain a distinguished and formal approach towards clients and colleagues.
- Excellent technical and communication skills and a strong motivation.

**What We Offer**
- Great career development opportunities.
- Internal and external training programs.
- Performance bonuses.
- Comprehensive welfare package.
- Meal vouchers.
- Overtime pay in accordance with regulations.
- Team building activities.

  • Computer System Validation Specialist Per

    2 settimane fa

    Imola, Italia MAASI Enterprises A tempo pieno

    **Dettagli della posizione** **Luogo**: on site Imola (4 posizioni: 1 Senior, 3 Junior/Mid) **Contratto**: tempo indeterminato, full time **Reports to**: Project Leader **Livello e inquadramento**: Commisurati al livello di competenza ed esperienza maturata + bonus, formazione e piano welfare. Ricerchiamo per un nostro cliente di rilevanza...

  • Quality System Specialist- Imola

    1 settimana fa

    Imola, Emilia-Romagna, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Per importante realtà del settore metalmeccanico sita ad Imola (BO), Adecco Italia Spa ricerca:Quality System SpecialistLa risorsa dovrà gestire il sistema qualità e le attività collegate, in supporto al Responsabile delle Qualità di Sistema, finalizzate al corretto adempimento e applicazione delle procedure.In particolare la risorsa andrò ad occuparsi...

  • Quality System Specialist- Imola

    2 mesi fa

    Imola, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Per importante realtà del settore metalmeccanico sita ad Imola (BO), Adecco Italia Spa ricerca: Quality System Specialist La risorsa dovrà gestire il sistema qualità e le attività collegate, in supporto al Responsabile delle Qualità di Sistema, finalizzate al corretto adempimento e applicazione delle procedure. In particolare la risorsa andrò ad...

  • Quality System Specialist- Imola

    4 giorni fa

    Imola, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Per importante realtà del settore metalmeccanico sita ad Imola (BO), Adecco Italia Spa ricerca: Quality System Specialist La risorsa dovrà gestire il sistema qualità e le attività collegate, in supporto al Responsabile delle Qualità di Sistema, finalizzate al corretto adempimento e applicazione delle procedure. In particolare la risorsa andrò ad...

  • Quality Processes and Sustainability Specialist

    2 mesi fa

    Imola, Italia Italiansped S.p.A. A tempo pieno

    We are seeking a Quality Processes and Sustainability Specialist to join our team in Italiansped. The person is responsible verifying the adequacy and effectiveness of the company's Quality System in relation to established objectives and providing all information to define the sustainability rating. Activities and responsibilities: - Drafts and updates...

  • Porgettista Elettrico

    2 mesi fa

    Imola, Italia amaris A tempo pieno

    Job description Entra a far parte del network di talenti di Amaris Consulting come Technical Support (after sales) nel settore Automazione a Imola! ✍️ Cosa Richiediamo? Prima esperienza lavorativa con macchine automatiche Ottime doti comunicative Eccellenti capacità di problem solving Cosa farai? Supporto post vendita Contatto con clienti per...