Cleaning Validation Supervisor

Categoria:
Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro:
LazioIl Cleaning Validation Supervisor si occuperà di coordinare le risorse interne ed esterne responsabili della cleaning validation, implememtando strategie di cleaning validation per le apparecchiature di produzione.
Il/La Cleaning Validation Supervisor sarà responsabile delle seguenti attività:

- guidare e dirigere lo sviluppo e l'esecuzione dei protocolli relativi alle ccleaning validation in conformità ai requisiti normativi vigenti;
- supervisionare durante l'esecuzione delle attività di convalida;
- sostenere i progetti relativi alle nuove apparecchiature/processi di cleaning;
- partecipare agli audit interni ed esterni in qualità di Subject Matter Expert (SME) per il team dei servizi di ingegneria;
- eseguire indagini sulle deviazioni riscontrate durante l'esecuzione delle convalide e fornire la documentazione a sostegnodei risultati dell'indagine;
- conoscere le linee guida normative e gli standard industriali attuali relativi alle cleaning validation;
- eseguire la creazione ed il rilascio di documenti di convalida relativi alla qualità specifici per l'area (SOP, protocolli e rapporti)
- guidare il miglioramento dei processi e le indagini per i sistemi/attrezzature che hanno un impatto sulla convalida
- Supportare il mantenimento dell'archivio GMP attraverso la corretta gestione della consultazione, della raccolta dei dati, del recupero, della restituzione e dell'archiviazione.Requisiti:

- Laurea in discipline scientifiche;
- Pregressa espereinza di coordinamento risorse;
- Esperienza professionale maturata presso industrie farmaceutiche;
- Esperienza consolidata nella cleaning validation;
- Esperienza nei rapporti con le principali autorità (FDA, EMA, ecc.);
- Inglese fluente (scritto e parlato);
- Conoscenza di Microsoft Office;