Regulatory Affairs Manager

4 settimane fa

Milano, Italia GUNA A tempo pieno

**RUOLO**: Regulatory Affairs Manager - Medical Devices

**DIPARTIMENTO**: Regolatorio

**JOB DESCRIPTION**:
Inserita nel Team Regolatorio e in collaborazione con i colleghi, la nuova risorsa avrà le seguenti responsabilità:

- Provvede all'istruzione delle pratiche di autorizzazione, di registrazione e di notifica dei prodotti (ad esempio: medical devices, integratori, cosmetici, omeopatici umani, mangimi complementari,...) in Italia e nei Paesi Esteri (UE e extra UE).
- Prepara la documentazione necessaria (dossier di registrazione) per l’ottenimento, il mantenimento e il rinnovo delle autorizzazioni all’immissione in commercio dei prodotti nel rispetto della normativa di riferimento e in collaborazione con le Funzioni aziendali coinvolte e i fornitori esterni.
- Gestisce le notifiche agli Enti regolatori (ad esempio: AIFA, Ministero della Salute, ISS,) richieste dalla normativa sul farmaco e i dispositivi medici (ad esempio: elenco degli Informatori Scientifici del Farmaco, data di immissione in commercio dei medicinali, prezzi,).
- Gestisce le pratiche di autorizzazione, registrazione e notifica dei prodotti in Italia e nei Paesi esteri, preparando la documentazione necessaria e mantenendo i rapporti con i fornitori e i distributori.
- Collabora alla gestione del materiale di marketing e di informazione scientifica in collaborazione con le Funzioni aziendali coinvolte.

**CITTÀ DI LAVORO**: Milano

**PROFILO**:
La nuova risorsa dovrà possedere i seguenti requisiti:

- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biologia, Farmacia)
- Esperienza pregressa nel ruolo di Regulatory Affairs almeno 5 anni in ambito medical devices e preferibilmente anche in ambito farmaco
- Utilizzo in autonomia del pacchetto Office
- Attitudine manageriale nella gestione di progetti trasversali
- Ottime doti di precisione e attitudine al lavoro documentale
- Ottime doti relazionali e comunicative, predisposizione al lavoro di gruppo
- Capacità di analisi e problem solving

**CONOSCENZA LINGUE STRANIERE**: Buona conoscenza scritta e parlata della lingua inglese (Livello B2)

**TIPOLOGIA DI CONTRATTO**: Assunzione a tempo indeterminato

  • Cmc Regulatory Affairs Manager

    11 ore fa

    Milano, Italia Mantell Associates A tempo pieno

    Mantell Associates is partnered with a Cell & Gene Therapy organisation, who is seeking a CMC Regulatory Affairs Manager to join their growing team. CMC Regulatory Affairs Manager - Responsibilities: Help the team implement and manage CMC regulatory strategies for gene therapy projects, ensuring everything aligns with regulatory requirements Contribute...

  • CMC Regulatory Affairs Manager

    13 ore fa

    Via Milano, Italia Mantell Associates A tempo pieno

    Mantell Associates is partnered with a Cell & Gene Therapy organisation, who is seeking a CMC Regulatory Affairs Manager to join their growing team.CMC Regulatory Affairs Manager - Responsibilities: Help the team implement and manage CMC regulatory strategies for gene therapy projects, ensuring everything aligns with regulatory requirements Contribute to the...

  • Specialist Regulatory Affairs

    3 settimane fa

    Milano, Italia Alexion Pharmaceuticals,Inc. A tempo pieno

    Some opportunities happen only once in a lifetime - like a job where you have the chance to change lives. At Alexion, people living with rare and devastating diseases are our Guiding Star. We are driven to continuously innovate and create meaningful value in all we do to help patients and families fully live their best lives. We value the uniqueness and...

  • Regulatory Affairs Manager

    2 settimane fa

    Milano, Italia Agc Biologics A tempo pieno

    **Agc Biologics, leader company in Cell & Gene Therapy field, is looking for a Regulatory Affairs Manager****Main Responsabilities**:- Support the customers in regulatory dossier filing, including the revision of the CMC documents for regulatory submissions and the answer to Competent Authority requirements;- Coordinate and collect information from technical...

  • Regulatory Affairs

    6 giorni fa

    Milano, Italia Page Personnel Italia A tempo pieno

    Regulatory Affairs |Dispositivi MediciEsperienza pregressa nel ruolo di 3/5 anni.Richiesta esperienza con prodotti quali integratori e dispositivi medici classe I o IIContratto a tempo indeterminatoAzienda operante nel settore farmaceutico per la sede a Milano.Ottima opportunità di carriera con contratto a tempo indeterminato.Per società operante nel...

  • Regulatory Affairs Specialist Integratori

    3 settimane fa

    Milano, Italia Page Personnel Italia A tempo pieno

    La persona che stiamo ricercando sarà inserita all'interno di un team già strutturato e si occuperà, a diretto riporto del Regulatory Affairs Manager, di: - Di redazione report e stesura documentazione relativa i prodotti sviluppati in azienda - Interfacciarsi con enti Ministeriali - Gestione della documentazione presente in archivio - Interfaccia con...

  • Regulatory Affairs Consultant

    3 settimane fa

    Milano, Italia HAYS A tempo pieno

    Società di Consulenza - Aziende Farmaceutiche - Affari Regolatori - Regulatory Affairs Consultant - Milano **La tua nuova azienda** Il nostro cliente è una rinomata Società di consulenza che fornisce servizi alle azienda farmaceutiche in merito alle autorizzazioni necessarie per la commercializzazione dei loro prodotti. In un’ottica di ampliamento...

  • Regulatory Affairs Manager

    4 settimane fa

    Milano, Italia Norgine A tempo pieno

    **In this key role in our business, you will be responsible for planning and managing all regulatory and quality-related activities at Norgine Italia. This is a key member of the Leadership Team, supporting the regulatory and quality related interests of the business unit.** **Sound interesting? Then read on** You will act on behalf of Norgine Italia as...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Milano, Italia Gruppo Lactalis Italia A tempo pieno

    Social network you want to login/join with: Location: Milano (MI) Job Category: Regulatory Affairs EU work permit required: Yes Job Reference: 239538140 Job Views: 4 Posted: 14.02.2025 Expiry Date: 31.03.2025 Job Description: Gruppo Lactalis Italia è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist da inserire all'interno della funzione Legale. La...

  • Regulatory Affairs Manager

    4 giorni fa

    Milano, Italia Maw Filiale Di Bergamo A tempo pieno

    MAW S.p.A Search and Selection seleziona, per cliente del settore cosmetico un REGULATORY AFFAIRS MANAGER Il candidato ideale possiede una Laurea in Chimica, CTF o Biologia ed ha una pregressa esperienza almeno quinquennale nella mansione in area make up. Risponderà al Direttore Tecnico e coordinando il team dell'ufficio Regulatory Affairs, si occuperà di:...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Milano, Italia Gruppo Lactalis Italia A tempo pieno

    Social network you want to login/join with: Location: Milano (MI) Job Category: Regulatory Affairs EU work permit required: Yes Job Reference: 239538140 Job Views: 4 Posted: 14.02.2025 Expiry Date: 31.03.2025 Job Description: Gruppo Lactalis Italia è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist da inserire all'interno della funzione Legale.La risorsa,...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Milano, Italia Lactalis Italia Srl A tempo pieno

    **Gruppo Lactalis Italia**è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist da inserire all’interno della funzione Legale. La risorsa, supportando il Regulatory Affairs Manager, si occuperà di: - Assicurare l’aggiornamento normativo al fine di recepire le novità sia a livello italiano che europeo e veicolare le informazioni nel Gruppo...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Milano, Italia Gruppo Lactalis Italia A tempo pieno

    Gruppo Lactalis Italiaè alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist da inserire all'interno della funzione Legale.La risorsa, supportando il Regulatory Affairs Manager, si occuperà di:Assicurare l'aggiornamento normativo al fine di recepire le novità sia a livello italiano che europeo e veicolare le informazioni nel Gruppo relativamente...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Milano, Italia Gruppo Lactalis Italia A tempo pieno

    Gruppo Lactalis Italia è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist da inserire all'interno della funzione Legale. La risorsa, supportando il Regulatory Affairs Manager, si occuperà di: Assicurare l'aggiornamento normativo al fine di recepire le novità sia a livello italiano che europeo e veicolare le informazioni nel Gruppo relativamente...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    2 settimane fa

    Milano, Italia Gruppo Lactalis Italia A tempo pieno

    Social network you want to login/join with:Location:Milano (MI)Job Category:Regulatory AffairsEU work permit required:YesJob Reference:239538140Job Views:4Posted:14.02.2025Expiry Date:31.03.2025Job Description:Gruppo Lactalis Italia è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist da inserire all’interno della funzione Legale.La risorsa, supportando...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    2 settimane fa

    Milano, Italia Gruppo Lactalis Italia A tempo pieno

    Social network you want to login/join with: Location: Milano (MI) Job Category: Regulatory Affairs EU work permit required: Yes Job Reference: 239538140 Job Views: 4 Posted: 14.02.2025 Expiry Date: 31.03.2025 Job Description: Gruppo Lactalis Italia è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist da inserire all’interno della funzione Legale. La...

  • Regulatory affairs manager

    5 giorni fa

    Milano, Italia Maw filiale di bergamo A tempo pieno

    MAW S.p.A Search and Selection seleziona, per cliente del settore cosmetico unREGULATORY AFFAIRS MANAGERIl candidato ideale possiede una Laurea in Chimica, CTF o Biologia ed ha una pregressa esperienza almeno quinquennale nella mansione in area make up.Risponderà al Direttore Tecnico e coordinando il team dell'ufficio Regulatory Affairs, si occuperà...

  • Regulatory Affairs Manager

    3 giorni fa

    Milano, Italia Maw Filiale Di Bergamo A tempo pieno

    MAW S.p.A Search and Selection seleziona, per cliente del settore cosmetico un REGULATORY AFFAIRS MANAGER Il candidato ideale possiede una Laurea in Chimica, CTF o Biologia ed ha una pregressa esperienza almeno quinquennale nella mansione in area make up.Risponderà al Direttore Tecnico e coordinando il team dell'ufficio Regulatory Affairs, si occuperà di:...

  • Cmc Regulatory Affairs Manager

    4 settimane fa

    Milano, Italia Fondazione Telethon ETS A tempo pieno

    Fondazione Telethon is one of Italy's leading non-profit organisations. Our mission is to invest in the best scientific research to arrive at a cure for rare genetic diseases. For these diseases, precisely because of their rarity, there is often no research, no therapies, no cure. We want to change this state of affairs because every person is important to...

  • International Regulatory Affairs Manager

    3 giorni fa

    Milano, Italia GIGROUP A tempo pieno

    **Ricerchiamo per azienda farmaceutica internazionale**: 2 International Regulatory Affairs Manager Il profilo selezionato sarà inserito all’interno del Team International Regulatory Affairs. **Le attività principali saranno**: Responsabilità dell’intero ciclo di vita per tutte le questioni normative per i prodotti registrati tramite DCP / MRP o...