Glp/gcp Quality Assurance Specialist
2 settimane fa
Aptuit, an Evotec company, is a worldwide Contract Research Organization, collaborating with all the major Pharma and Biotech companies in support of various drug discovery and development projects. To efficiently support ongoing activities and needs, we are looking for a highly motivated GLP/GCP Quality Assurance Specialist who is responsible for assuring the compliance with GLP/GCP principles.
Responsibilities:
- Perform protocol and amendments audit for compliance with GLP/GCP;
- Perform GLP/GCP raw data (paper & electronic) and report audits and issue quality assurance statement for inclusion in the final report;
- Perform, report and follow up critical phase, process and facility inspections;
- Maintain and archive QA files;
- Review and approve Standard Operating Procedures;
- Input/update information into the Master Schedule;
- Assist with the preparation for and hosting of client audits and/or regulatory inspections;
- Interact with internal and external clients to discuss QA observations and study-related issues, and maintain effective and professional working relationships within and across departments in relation to study projects;
- Participate and lead in the improvement initiatives intended to improve quality, compliance of study, project data and reports; effectiveness and efficiency of the processes;
- Detect quality issues and the need for CAPAs and assist Quality Assurance Management with the CAPA process;
- Assist or perform other job duties as assigned by Quality Assurance Management.
Requirements:
- Degree or PhD in Science fields (Biology, Biotechnology, Pharmaceutical Technology and Chemistry, Chemistry, or equivalent);
- At least 5 years experience in GLP/GCP Quality Assurance;
- Good written and spoken English is essential;
- Effective communication, both verbally and in written form, to Sponsors as well as members of internal teams;
- Able to quickly adapt to the ever changing landscape of Drug Development (accelerated technological changes, data analytics and new therapies);
- Use of quality metrics / KPIs to guarantee continuous improvement;
- Knowledge of Risk Management;
- Commitment to achieve the assigned deadlines;
- Good problem solving attitude;
- Knowledge of ATMPs and Computer System Validation is a plus.
Worker
-
Glp/Gcp Quality Assurance Specialist
1 settimana fa
Verona, Italia Evotec A tempo pienoAptuit, an Evotec company, is a worldwide Contract Research Organization, collaborating with all the major Pharma and Biotech companies in support of various drug discovery and development projects.To efficiently support ongoing activities and needs, we are looking for a highly motivated GLP/GCP Quality Assurance Specialist who is responsible for assuring...
-
Quality Specialist Ii
5 giorni fa
Verona, Italia Evotec A tempo pienoAptuit, an Evotec company, is a worldwide Contract Research Organization, collaborating with all the major Pharma and Biotech companies in support of various drug discovery and development projects including Phase I clinical trials. To efficiently support ongoing activities and needs, we are looking for a highly motivated Quality Assurance Specialist with...
-
Quality Assurance E Supplier Quality Auditor
1 settimana fa
Verona, Italia Lhh A tempo pienoPer azienda farmaceutica cliente con sede in provincia di Verona, siamo attualmente alla ricerca di una figura di:QUALITY ASSURANCE E SUPPLIER QUALITY AUDITOR**Responsibilities**La figura si occuperà delle seguenti attività:- 1.Assicurare la compliance ai requisiti normativi, delle autorità competenti e delle procedure aziendali dei fornitori di...
-
Trainee
1 settimana fa
Verona, Italia Evotec A tempo pienoEvotec is a life science company with a unique business model focused on providing access to highly effective new therapeutics.The Company leverages its multimodality platform with a unique set of innovative technologies for both proprietary and partnered projects.We are looking for a Trainee for a 6 months internship in the GCP/GLP quality...
-
Quality Assurance
3 giorni fa
Verona, Italia Aretè & Cocchi Technology A tempo pienoJSB Solutions, società di consulenza leader nel settore Life Science, è alla ricerca di un Quality Assurance Quality Control Specialist Junior (JSB.SRF.24.083), da inserire nella nostra divisione Quality Assurance offrendo l'opportunità di confrontarsi con le sfide offerte dal mondo della consulenza e da un ambiente giovane e stimolante.Il futuro...
-
Quality Assurance
3 giorni fa
Verona, Italia Aretè & Cocchi Technology A tempo pienoJSB Solutions, società di consulenza leader nel settore Life Science, è alla ricerca di un Quality Assurance & Quality Control Specialist Junior (JSB.SRF.24.083), da inserire nella nostra divisione Quality Assurance offrendo l'opportunità di confrontarsi con le sfide offerte dal mondo della consulenza e da un ambiente giovane e stimolante.Il futuro...
-
Quality Assurance
3 giorni fa
Verona, Italia Aretè & Cocchi Technology A tempo pienoJSB Solutions, società di consulenza leader nel settore Life Science, è alla ricerca di un Quality Assurance & Quality Control Specialist Junior (JSB.SRF.24.083), da inserire nella nostra divisione Quality Assurance offrendo l'opportunità di confrontarsi con le sfide offerte dal mondo della consulenza e da un ambiente giovane e stimolante.Il futuro...
-
Quality Assurance
3 giorni fa
Verona, Italia Aretè & Cocchi Technology A tempo pienoJSB Solutions , società di consulenza leader nel settore Life Science, è alla ricerca di un Quality Assurance & Quality Control Specialist Junior (JSB.SRF.24.083) , da inserire nella nostra divisione Quality Assurance offrendo l'opportunità di confrontarsi con le sfide offerte dal mondo della consulenza e da un ambiente giovane e stimolante .Il futuro...
-
Quality Assurance
5 giorni fa
verona, Italia Aretè & Cocchi Technology A tempo pienoJSB Solutions , società di consulenza leader nel settore Life Science, è alla ricerca di un Quality Assurance & Quality Control Specialist Junior (JSB.SRF.24.083), da inserire nella nostra divisione Quality Assurance offrendo l'opportunità di confrontarsi con le sfide offerte dal mondo della consulenza e da un ambiente giovane e stimolante . Il futuro...
-
Quality Assurance
4 giorni fa
verona, Italia Aretè & Cocchi Technology A tempo pienoJSB Solutions , società di consulenza leader nel settore Life Science, è alla ricerca di un Quality Assurance & Quality Control Specialist Junior (JSB.SRF.24.083), da inserire nella nostra divisione Quality Assurance offrendo l'opportunità di confrontarsi con le sfide offerte dal mondo della consulenza e da un ambiente giovane e stimolante . Il futuro...
-
Quality Assurance Specialist
1 settimana fa
Verona, Italia Buscojobs A tempo pienoStiamo cercando un/a Quality Assurance Specialist per la nostra area Marketing.Se sei una persona orientata all'obiettivo, flessibile e organizzata, inviaci la tua candidatura!In un ambiente stimolante e dinamico, avrai l'obiettivo di verificare e assicurare qualità e conformità dei prodotti Private Label.Nello specifico, i tuoi compiti saranno: Gestione...
-
Quality Assurance Specialist
1 settimana fa
Verona, Italia Maw S.P.A. Agenzia Per Il Lavoro A tempo pienoMAW S.p.A. Divisione Search & Selection, Polo di Corsicoseleziona per azienda metalmeccanica, un:**Quality Assurance Specialist**La risorsa, inserita all'interno dell'ufficio qualità, sarà responsabile di:- monitorare processi riguardanti il ricevimento merci;- gestire delle eventuali non conformità riscontrate durante il controllo del materiale ricevuto...
-
Quality Assurance Specialist
7 giorni fa
Verona, Italia Maw spa A tempo pienoMAW S.p.A. Divisione Search & Selection, Polo di Verona Ricerca per Azienda Cliente, solida e strutturata, per azienda cliente attiva nel settore metalmeccanico (prodotto), la figura di un Impiegato Quality assurance specialist. La figura, collaborando con i colleghi in Ufficio Produzione e rispondendo al Responsabile, si occuperà di: - Stabilire gli...
-
Chemical Quality Assurance Specialist
4 giorni fa
Verona, Italia CPL TAYLOR by Synergos srl - Ricerca e Selezione Personale Qualificato A tempo pieno**CPL & Taylor by Synergos Srl** _seleziona per primaria azienda manifatturiera, leader nel proprio settore e attivamente presente sui principali mercati esteri, un/una_ **CHEMICAL QUALITY ASSURANCE SPECIALIST** **(Rif. OB-5E9E**)** **RICERCA INSERITA NEL PROGRAMMA CPL PLUS** Il ruolo, alle dirette dipendenze del responsabile dell’area Chemical Quality...
-
Quality Assurance Manager
2 settimane fa
Verona, Italia Hunters Group A tempo pieno2776persone hannogià visualizzato questa offerta Dettagli opportunità Settore: Funzione: Tipo di Contratto: Codice opportunità: Descrizione Per storica attività imprenditoriale, nel territorio veneto, ricerchiamo Quality Assurance Manager. Principali responsabilità La risorsa inserita dovrà: assicurarsi che i prodotti siano conformi a quanto...
-
Quality Assurance Manager
7 giorni fa
Verona, Italia Hunters Group A tempo pieno2776persone hannogià visualizzato questa offerta Dettagli opportunità Settore: Funzione: Tipo di Contratto: Codice opportunità: Descrizione Per storica attività imprenditoriale, nel territorio veneto, ricerchiamo Quality Assurance Manager. Principali responsabilità La risorsa inserita dovrà: assicurarsi che i prodotti siano conformi a quanto...
-
Quality Assurance Manager
1 settimana fa
Verona, Italia Hunters Group A tempo pieno2776persone hannogià visualizzato questa offerta Dettagli opportunità Settore: Funzione: Tipo di Contratto: Codice opportunità: Descrizione Per storica attività imprenditoriale, nel territorio veneto, ricerchiamo Quality Assurance Manager. Principali responsabilità La risorsa inserita dovrà: assicurarsi che i prodotti siano conformi a quanto...
-
Quality Assurance Manager
1 settimana fa
Verona, Italia Hunters Group A tempo pieno2776persone hannogià visualizzato questa offerta Dettagli opportunità Settore: Funzione: Tipo di Contratto: Codice opportunità: Descrizione Per storica attività imprenditoriale, nel territorio veneto, ricerchiamo Quality Assurance Manager. Principali responsabilità La risorsa inserita dovrà: assicurarsi che i prodotti siano conformi a quanto...
-
Quality Assurance Manager
4 giorni fa
verona, Italia Hunters Group A tempo pieno2776persone hannogià visualizzato questa offerta Dettagli opportunità Settore: Funzione: Tipo di Contratto: Codice opportunità: Descrizione Per storica attività imprenditoriale, nel territorio veneto, ricerchiamo Quality Assurance Manager. Principali responsabilità La risorsa inserita dovrà: assicurarsi che i prodotti siano conformi...
-
Quality Assurance Manager
4 giorni fa
verona, Italia Hunters Group A tempo pieno2776persone hannogià visualizzato questa offerta Dettagli opportunità Settore: Funzione: Tipo di Contratto: Codice opportunità: Descrizione Per storica attività imprenditoriale, nel territorio veneto, ricerchiamo Quality Assurance Manager. Principali responsabilità La risorsa inserita dovrà: assicurarsi che i prodotti siano conformi...