Product Compliance Specialist

3 settimane fa

Parma, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pieno

**Data**: 1-mar-2023

**Dipartimento**: Plant Operations via S. Leonardo

**Team**: Quality

**Tipo Lavoro**: Dipendente

**Tipologia Contratto**: Tempo indeterminato

**Località**:
Parma, IT

Chi siamo

Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 30 paesi con più di 6.000 dipendenti (Gruppo Chiesi). Per realizzare la sua missione di migliorare la qualità della vita delle persone, agendo responsabilmente nei confronti della società e dell'ambiente, il Gruppo ricerca, sviluppa e commercializza farmaci innovativi nelle sue aree terapeutiche: Scopri di più

Siamo orgogliosi di essere il più grande gruppo farmaceutico globale ad aver ottenuto la certificazione B Corp, un riconoscimento di elevati standard sociali e ambientali. Siamo un'azienda affidabile che adotta e promuove un comportamento etico trasparente a tutti i livelli.

Crediamo che il successo di Chiesi sia costruito e modellato dalle nostre persone e dai nostri valori e comportamenti condivisi. Le nostre persone fanno la differenza per il nostro successo, ed è per questo che è fondamentale attrarre e trattenere i talenti giusti che continueranno ad arricchire la nostra cultura vivendo e respirando i nostri valori e comportamenti.

Siamo impegnati ad abbracciare la diversità, l'inclusione e le pari opportunità. Infatti, siamo una famiglia globale composta da diverse culture, diversi generi, generazioni, etnie, abilità, identità sessuali e molte altre diversità arricchenti.

Chiesi Global Manufacturing Division

**I 3 stabilimenti produttivi di Chiesi Farmaceutici sono**: le Officine Farmaceutiche di Parma (Italia), le Officine di Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia) e lo stabilimento di Santana de Parnaíba (Brasile). Gli stabilimenti producono complessivamente oltre 110 milioni di unità all’anno.

L’area produttiva delle Officine Farmaceutiche di Parma, che si estende su una superficie complessiva di oltre quindicimila metri quadrati, è il polo strategico per la produzione e distribuzione dei nostri prodotti, centro di fornitura internazionale con esportazione in oltre 80 paesi.
Qui vengono prodotti medicinali solidi, come compresse e polveri secche per inalatori; soluzioni e sospensioni per inalazioni, sia pressurizzate, sia confezionate in fiale monodose sterili; flaconcini di sospensione sterile per somministrazione endotracheale; forme liquide come gocce, sciroppi e spray nasali.

Santana produce soluzioni e sospensioni pressurizzate per la terapia inalatoria (MDI) e fornisce sia il mercato nazionale che le affiliate del Gruppo ed esporta a licenziatari e distributori. Blois è specializzata in inalatori a polvere secca e nelle fasi finali di assemblaggio degli inalatori Metered-Dose (MDI), fornisce le affiliate del Gruppo e distribuisce direttamente ai clienti a livello locale e nei mercati di esportazione.

Chi stiamo cercando

Scopo

Assicurare la conformità di prodotto nel rispetto della compliance in relazione alle procedure interne, le policy aziendali e le normative vigenti.

Responsabilità principali
- È incaricato dell’approvazione dei lotti bulk e semilavorati per la successiva certificazione e rilascio da parte della Persona Qualificata; tale attività viene eseguita previa revisione e approvazione della documentazione batch record;
- Gestisce le non conformità segnalandole in primis al Responsabile PC&R, al QA Manager ed alla Persona Qualificata per opportuna valutazione;
- In collaborazione con gli enti preposti, verifica lo stato di avanzamento delle approvazioni, utilizzando gli strumenti di controllo informatico o le informazioni correnti, allo scopo di assicurare la disponibilità del prodotto in rispetto dei programmi;
- Gestisce i reclami di qualità e coordina le eventuali azioni correttive necessarie;
- Gestisce le non conformitá e coordina le azioni correttive necessarie a garantire la qualità dei prodotti;
- Collabora al miglioramento per gli aspetti GMP dei documenti Master di produzione-controllo e procedure correlate;
- Effettua product review annuale.

Esperienza richiesta

Almeno 5 anni di esperienza nell’ambito delle aree di gestione della Qualità relative a prodotti sterili biotecnologici

Titolo di studio

Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente Biologia, Biotecnologie, CTF, Farmacia, Chimica

Lingue

Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)

Competenze Tecniche
- Ottima conoscenza della legislazione farmaceutica internazionale (in particolare delle direttive europee Eudralex vol. 4 e CFR 21 part 210, 211) e dei riferimenti regolatori internazionali (FDA/EMEA/ICH) concernenti la produzione/controllo e distribuzione dei farmaci;
- Conoscenza delle norme della serie ISO 9001:2008;
- Conoscenza dei processi asettici, dei concetti di Sterility Assurance e nozioni microbiologiche.

Soft Skills
Orientamento alla qualità
Orientamento al risult

  • Product Specialist

    4 settimane fa

    Parma, Italia La risorsa umana A tempo pieno

    Inserita il 20/02/2024 _ **SEDE LAVORATIVA**: Parma**NUM. CANDIDATI**:1** **PRODUCT SPECIALIST (BIOMEDICALE)** **RAPPORTO LAVORATIVO**: TEMPO INDETERMINATO **ORARIO LAVORATIVO**: FULL TIME **REQUISITI**: - Preferibile Laurea indirizzo scientifico (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, Ingegneria Biomedica...); - Esperienza pregressa nel ruolo almeno...

  • Product Specialist

    8 ore fa

    Parma, Italia Casappa S.p.A. A tempo pieno

    About Us Founded by Roberto Casappa more than 60 years ago, this multinational company is still totally owned by the Casappa family, in its third generation. We design and manufacture with passion and care for details the main hydraulic system components for applications that range from construction to on-highway vehicles, material handling, agriculture,...

  • Product Sales Specialist

    7 giorni fa

    Parma, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Azienda internazionale in fase di crescita (organico, investimenti e processi) - Meritocrazia, continuous learning e possibilità di job rotation interna **Azienda**: Azienda multinazionale riconosciuta come leader di mercato nel settore del taglio laser e tecnologie di piegatura, è alla ricerca di un **Product Sales Specialist** da inserire all'interno...

  • Pharma Digital Compliance Specialist

    5 giorni fa

    Parma, Italia GSK A tempo pieno

    **Site Name**: Italy - Parma **Posted Date**: May 10 2024 We create a place where people can grow, be their best, be safe, and feel welcome, valued, and included. We offer a competitive salary, an annual bonus based on company performance, healthcare and wellbeing programmes, pension plan membership, and shares and savings programme. We embrace modern...

  • Product Manager

    1 settimana fa

    Parma, Italia Theras A tempo pieno

    Il team Marketingdi Theras Lifetech è alla ricerca di un/a Product Managerper le linee di prodottoDIABETES CARE. Il/la Product Managerassumerà un ruolo chiave all'interno del team Marketing in quanto si porrà come come trait d'union tra le diverse aree aziendali, con l'obiettivo di guidare il prodotto attraverso il suo intero ciclo di vita, dalla fase di...

  • Product Manager

    1 settimana fa

    Parma, Italia Theras A tempo pieno

    Il team Marketingdi Theras Lifetech è alla ricerca di un/a Product Manager per le linee di prodotto DIABETES CARE . Il/la Product Managerassumerà un ruolo chiave all'interno del team Marketing in quanto si porrà come come trait d'union tra le diverse aree aziendali, con l'obiettivo di guidare il prodotto attraverso il suo intero ciclo di vita, dalla fase...

  • GCP Compliance Specialist

    3 settimane fa

    Parma, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Who we are looking for Purpose To verify and ensure the compliance and the correct application of Good Clinical Practices (GCP) being primarily responsible for the management of all the GCP CAPAs, preparation of the quality metrics, KPIs supporting the compliance inside Global R&D Departments, management of Quality Documents and by execution...

  • Product Manager

    2 giorni fa

    Parma, Italia Theras A tempo pieno

    Il team Marketingdi Theras Lifetech è alla ricerca di un/aProduct Manager per le linee di prodotto DIABETES CARE .Il/la Product Managerassumerà un ruolo chiave all'interno del team Marketing in quanto si porrà come come trait d'union tra le diverse aree aziendali, con l'obiettivo di guidare il prodotto attraverso il suo intero ciclo di vita, dalla fase di...

  • GCP Compliance Specialist

    3 settimane fa

    Parma, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Who we are looking for Purpose To verify and ensure the compliance and the correct application of Good Clinical Practices (GCP) being primarily responsible for the management of all the GCP CAPAs, preparation of the quality metrics, KPIs supporting the compliance inside Global R&D Departments, management of Quality Documents and by...

  • GCP Compliance Specialist

    3 settimane fa

    Parma, Italia Chiesi A tempo pieno

    About usBased in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years’ experience, operating in 30 countries with more than 6,000 employees (Chiesi Group). To achieve its mission of improving people’s quality of life by acting responsibly towards society and the environment, the Group...

  • Site Quality

    4 settimane fa

    Parma, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pieno

    **Date**: Jun 1, 2023 **Department**: Parma Quality Operations **Job Type**: Direct Employee **Team**: Quality **Contract Type**: Permanent **Location**: Parma, IT About us Based in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years’ experience, operating in 30 countries with more than...

  • Junior Back Office Specialist

    6 giorni fa

    Parma, Italia Ermenegildo Zegna A tempo pieno

    We are looking for a Junior Back Office Specialist to join our Back Office Team in Parma, to ensure an effective support to all the required technical and administrative activities related to the product development. **MAIN RESPONSIBILITIES**: - Codification of the têxtile/item - Codification of models - Management of item and defined product records -...

  • HSE Training

    4 settimane fa

    Parma, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Chi siamo Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 30 paesi con più di 6.000 dipendenti (Gruppo Chiesi). Per realizzare la sua missione di migliorare la qualità della vita delle persone, agendo responsabilmente nei confronti...

  • HSE Training

    4 settimane fa

    Parma, Italia Chiesi Group A tempo pieno

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  • Security Specialist

    4 settimane fa

    Parma, Italia Impresa Pizzarotti & C. S.p.A. A tempo pieno

    Impresa Pizzarotti & C. S.p.A. è stata fondata a Parma nel 1910 come ditta individuale da Gino Pizzarotti, trasformata successivamente nel 1945 in società a responsabilità limitata per opera del geom. Pietro Pizzarotti, padre dell’attuale Presidente Cav. Lavoro Paolo Pizzarotti, è diventata nel 1961 Società per azioni con un capitale sociale di 250...

  • Marketing Administration Specialist

    2 giorni fa

    Parma, Italia Davines Italia spa A tempo pieno

    Il Gruppo Davines, fondato a Parma nel 1983, si specializza nella produzione di prodotti cosmetici professionali sotto i marchi Davines per la cura dei capelli e [ comfort zone ] per la cura della pelle. Guidato dal Presidente Davide Bollati e dal CEO Anthony Molet, il Gruppo ha sede a Parma presso il Davines Group Village, accanto al quale si trovano il...

  • Quality Control Intern

    4 settimane fa

    Parma, Italia Bormioli Pharma A tempo pieno

    The resource within the Quality Control Team of Vasto (CH) plant will support and ensure compliance to quality standards of production. Main Activities: Support in controls on raw materials and finished products, in accordance with company procedures and certification standards Analysis activities of the chemical laboratory aimed to analyse and...

  • Pharmacovigilance Specialist

    4 settimane fa

    Parma, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Who we are looking for Main Responsibilities will be responsible for conducting comprehensive reviews of adverse event reports for investigational and post-marketed products, ensuring compliance with regulatory guidelines and completeness of documentation. Assist in developing Safety forms, standard operating procedures, and process...

  • Pharmacovigilance Specialist

    3 settimane fa

    Parma, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Who we are looking for Main Responsibilities will be responsible for conducting comprehensive reviews of adverse event reports for investigational and post-marketed products, ensuring compliance with regulatory guidelines and completeness of documentation. Assist in developing Safety forms, standard operating procedures, and...

  • Junior Legal Specialist

    6 giorni fa

    Provincia di Parma, Emilia-Romagna, Italia Davines Italia spa A tempo pieno

    The Davines Group, founded in Parma in 1983, specializes in professional cosmetic products under the brands Davines for haircare and [ comfort zone ] for skincare. Led by Chairman Davide Bollati and CEO Anthony Molet, the Group is headquartered in Parma at the Davines Group Village, alongside which stand the Scientific Garden and EROC - European Regenerative...