Regulatory Affairs Specialist

3 settimane fa

Piacenza, Italia Adecco Italia A tempo pieno

Adecco Lifescience divisione specializzata del gruppo è alla ricerca per conto di azienda cliente leader nel campo dei device dedicati all'area dell'otorinolaringoiatria di:
Regulatory Affairs Specialist

Stiamo ricercando una talentuosa risorsa con ottime capacità comunicative che abbia voglia di mettersi in gioco in un team giovane e dinamico.

La risorsa sarà inserita all'interno del dipartimento Regolatorio e si occuperà di predisporre e monitorare le pratiche regolatorie in conseguenza di adempimenti normativi e/o richieste da parte di clienti interni ed esterni; garantire il corretto monitoraggio a livello nazionale ed europeo delle Normative relative allo sviluppo, all'immissione in commercio e al mantenimento dei dispositivi medici; ed assicurare un efficace supporto ai clienti interni ed esterni.

Ricerchiamo una persona pronta ad affrontare le sfide e che abbia voglia di crescere professionalmente e personalmente in un'azienda solida caratterizzata da una forte spinta all'innovazione.

Di seguito le attività nel dettaglio:

- Adempiere le pratiche regolatorie quali domande AIC, rinnovi, variazioni AIC, estensioni di linea.
- Prepara la domanda corredata di tutta la documentazione a supporto e la presenta all'autorità competente fornendo informazioni previsionali (tempi e modalità) alle funzioni interessate
- Segue la pratica mettendosi in contatto con l'autorità regolatoria e fornendo l'eventuale documentazione aggiuntiva
- Segue e verifica tutte le attività connesse agli aggiornamenti degli stampati dei prodotti e fornisce i testi aggiornati a tutte le funzioni aziendali interessate, alle autorità competenti ed alle banche dati;
Requisiti:

- Laurea in discipline scientifiche
- Gradita esperienza pregressa nella funzione regolatoria
- Esperienza in ambito Medical Device/ nuovo MDR.
- Ottima conoscenza dell'inglese
- Capacità organizzative
- Capacità di lavorare in team

Sede di lavoro: Piacenza

Data inizio prevista: 15/03/2023

Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico

Città: Piacenza (Piacenza)

Disponibilità oraria:

- Full Time

ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa al seguente link.

Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).

  • Senior Banker

    9 ore fa

    Piacenza, Italia Bank Of America A tempo pieno

    At Bank of America, we are guided by a common purpose to help make financial lives better through the power of every connection. Responsible Growth is how we run our company and how we deliver for our clients, teammates, communities and shareholders every day.    One of the keys to driving Responsible Growth is being a great place to work for our teammates...