Team Leader, Manufacturing Operators

5 mesi fa


Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

CONTESTO:
La risorsa opererà in un reparto che produce farmaci sterili 24/7 in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe preriempite, su due linee di produzione pienamente conformi ai nuovi requisiti dell'Annex 1.

Isolatori con ciclo automatico di decontaminazione VHP, linee multiformato, sistemi automatici di carico e scarico liofilizzato: le linee del reparto PDS rappresentano lo stato dell'arte in termini di Tecnologia industriale di Produzione Sterile.

Il portafoglio clienti bilanciato tra nuove aziende farmaceutiche che si avvicinano allo studio clinico di fase I/II/III e big Pharma che si approcciano alle nuove tecnologie (es. prodotti mRNA) rende l'ambiente di produzione PDS dinamico, stimolante e orientato al miglioramento continuo.

Il Team Leader della produzione, che riporta al Manufacturing Supevisor, sarà supportato dal team di operatori e collaborerà quotidianamente con la qualità, MSAT, il dipartimento di ingegneria logística e tutte le altre funzioni del sito per raggiungere la soddisfazione del cliente e consegnare il prodotto ai pazienti.

Il Team Leader sarà people manager delle risorse del proprio team, con responsabilità di gestione non solo del cartellino (permessi, ferie, straordinari) ma soprattutto della formazione e della valutazione delle performance, in una ottica di crescita professionale continua.

Un'unità in crescita dove il contributo del Team Leader/Lead è cruciale in termini di ottimizzazione dei processi e dei flussi.

**SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:
È responsabile del raggiungimento degli obiettivi di quantità e qualità delle attività di produzione del Reparto PDS, attraverso la pianificazione, la supervisione e il controllo delle attività produttive del reparto, nell’ambito temporale giornaliero e settimanale, nel rispetto delle procedure e degli standard di qualità aziendali, delle normative di sicurezza e di impatto ambientale e delle indicazioni del superiore.

**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:
**Pianificazione della produzione**
- Contribuisce ad assicurare l’adeguata pianificazione della produzione nell’ambito temporale della settimana e del giorno, attraverso l’assegnazione dei compiti agli operatori, nel rispetto del budget e delle indicazioni del Planning.
- Assicurare la produzione - garantendo anche gli slot dedicati alle attività di convalide/riconvalide e manutenzioni preventive - nel rispetto delle quantità, dei tempi e della qualità della produzione pianificata, attraverso l’indirizzo, il coordinamento e il controllo della struttura dipendente assegnata, la supervisione delle attività produttive, il controllo del Batch Record e della documentazione di reparto relativa alle mansioni svolte, nel rispetto del master batch record, delle esigenze del cliente in termini di quantità, tempi, qualità, delle GMP, delle procedure e degli standard di qualità aziendali.
- Supporta il manager nella vigilanza sull’applicazione delle SOP, attraverso l’effettuazione delle convalide previste, il rispetto delle indicazioni del master batch record, la verifica dei controlli in processo, l’assicurazione che i dati registrati relativi alla produzione siano conformi alle GMP ed alle procedure vigenti prima dell’invio al Quality Assurance, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali.
- Assicura la redazione e il continuo aggiornamento delle SOP e delle procedure operative riguardanti il reparto di competenza, attraverso la periodica verifica delle necessità di aggiornamento, in conformità con i requisiti di GMP vigenti e delle indicazioni del superiore.

**Materiali di Consumo**
- Supporta il Manager nella gestione del livello del magazzino del reparto assegnato, attraverso l’ordine del materiale di consumo necessario alla produzione, come codificato dalle formulazioni farmaceutiche, nel caso non sia di gestione della funzione Warehouse, nel rispetto del budget assegnato.

**Controllo costi**
- Supporta il Manager nel controllo dei costi e nella verifica dell’andamento dei medesimi, attraverso la contabilizzazione delle attività (in termini di orario di lavoro) del personale dipendente e il carico dei prodotti nel sistema informatico, nel rispetto del budget assegnato
- Supporta la funzione Technical Services nella manutenzione degli impianti produttivi, attraverso il coordinamento delle attività di verifica periodica previste dalle SOP vigenti, la verifica dello stato di efficienza del reparto assegnato, delle attrezzature, la tempestiva segnalazione delle anomalie, il supporto alla definizione delle azioni idonee a risolvere i problemi produttivi (guasti agli impianti), nel rispetto degli standard qualitativi e delle esigenze quantitative sulla produzione
- Supporta il Manager nell’assicurare il corretto svolgimento delle attività inerenti il campionamento chimico e microbiologico, e la compilazione della relativa documentazione, secondo quanto previsto dalle SOP vigenti

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    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving analytical challenges, growing productivity in their laboratories, improving patient...


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    Therm Fisher Scientific, World leader nel servire la Scienza è alla ricerca di un Team Leader di Visual Inspection per la Business Unit PDS. La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite. I prodotti da sperlare...


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    **Work Schedule** Other **Environmental Conditions** Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards **SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: **Il Team Leader deve garantire il raggiungimento degli obiettivi di quantità e qualità delle attività di produzione del Reparto di competenza, attraverso la pianificazione, la...


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    With revenues of more than $40 billion and the largest investment in R&D in the industry, we give our people the resources and opportunities to make meaningful contributions to the world. As Team Leader in of our Sterile Filling you will be responsible for supporting the team in planning and leading production activities during shifts, ensuring adherence to...


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    Job Summary: We are seeking a highly skilled Manufacturing Operations Lead to join our team at Thermo Fisher Scientific. The successful candidate will be responsible for planning and controlling production activities in the Visual Inspection Department, ensuring compliance with company quality procedures and standards.Key Responsibilities:Contribute to...


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    Manufacturing Process ScientistThermo Fisher Scientific is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion.We are seeking a highly motivated candidate for the role of Manufacturing Process Scientist in the PDS team in Monza (Italy). The position requires expertise in manufacturing and process technology to address various...


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    **Work Schedule** Other **Environmental Conditions** Office **How will you make an impact?** The pharmaceutical manufacturing plant in Monza is specialized in commercial contract manufacturing of injectable drugs, both liquid and lyophilized, with an increasing focus on biologics. You will play a crucial role in leading and managing the Master Batch...


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    **How will you make an impact?** The pharmaceutical manufacturing plant in Monza is specialized in commercial contract manufacturing of injectable drugs, both liquid and lyophilized, with an increasing focus on biologics. You will play a crucial role in leading and managing the Master Batch Record team within our dynamic organization. You will be...


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    Job SummaryThermo Fisher Scientific Inc. is a world leader in serving science, with a mission to enable customers to make the world healthier, cleaner, and safer. We are seeking a highly motivated candidate for the role of Manufacturing Process Scientist in the PDS team in Monza, Italy.The successful candidate will work within the MPT Team and contribute to...


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    Descrizione impiego Therm Fisher Scientific, World leader nel servire la Scienza è alla ricerca di un Team Leader di Visual Inspection per la Business Unit PDS. La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite. I...


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    Job Summary We are seeking a highly motivated Manufacturing Process Scientist to join our PDS team in Monza, Italy. As a key member of our team, you will be responsible for developing and improving manufacturing processes for sterile products, ensuring compliance with cGMP regulations. Key Responsibilities Develop and characterize manufacturing processes...