Regulatory Responsible

Azienda:
Azienda operante nel settore petfood

Descrizione:
Manpower Professional è alla ricerca di un/a Regolatory Responsible, per conto di un'importante azienda.

Principali responsabilità del ruolo:

- Gestione di tutte attività connesse a garantire il corretto lifecycle di medicinali veterinari e integratori per animali da compagnia: Allestimento pacchetto per pratiche regolatorie
- Gestione del sistema di farmacovigilanza (QPPV Deputy) e sistema di allerta alimentare
- Gestione, aggiornamento e valutazione dell'impatto dei change nella documentazione técnica relativa a medicinale;
- Gestione e preparazione dei dossier di registrazione dei medicinali e integratori per animali a livello nazionale ed europeo e extraeuropei in linea con la normativa vigente in materia;
- Relazione con le altre funzioni interne all'azienda coinvolte nell'attività regolatoria

Dettaglio attività:

- Presidiare, monitorare e analizzare la normativa di riferimento e la sua evoluzione attraverso i siti internet delle Autorità competenti, analisi del reporting delle associazioni di categoria
- Strutturazione ed aggiornamento di un reporting regolatorio verso gli stakeholder interni;
- Gestire e supportare la gestione dei rapporti con le Autorità di riferimento;
- Promozione di attività di lobbying nell'ambito delle associazioni di categoria e degli altri interlocutori istituzionali, con sviluppo di relazioni;
- Eseguire l'allestimento dei dossier registrativi interfacciandosi con i laboratori esterni e le funzioni interni;
- Eseguire le attività di farmacovigilanza rispetto alla legislazione vigente in materia di medicinali.

Obiettivi:

- Supportare attivamente il processo di gestione delle conformità regolatorie;
- Garantire un elevato standard di conformità alle GMPc;
- Creare un data base per la gestione delle informazioni regolatorie (elenco prodotti, tipologia, scadenze e pratiche).

Requisiti: