Quality Assurance Operations

Per importante realtà internazionale del settore farmaceutico, ricerchiamo un impiegato tecnico, da inserire inizialmente fino al 31 dicembre in un progetto di gestione di sistemi di qualità applicati alle metodologie e operations industriali, nell'ambito di sviluppo del Manufacturing Execution System (MES).

Il dipartimento è il Quality Operations, che svolge attività di verifica del rispetto delle GxP, di procedure di stabilimento e qualità del prodotto, mantenendo la collaborazione tra Qualità e Produzione, in conformità ai requisiti regolatori e procedure operative.

Le attività specifiche in cui il profilo verrà coinvolto saranno le seguenti:

- Supporto allo sviluppo dei moduli elettronici del sistema MES dedicati alla gestione delle preparazioni tampone (buffer) - MBR Design;
- Verifica dei Master Batch Record in campo e supporto alle attività di implementazione;
- Problem solving applicato alla fase di ottimizzazione del MES prima del rilascio del sistema;
- Definizione e verifica delle eccezioni generate dal sistema elettronico;
- Collaborazione in eventuali altre attività quotidiane di reparto, come revisione dei Batch Records in conformità alle procedure operative e alle regulations, apertura di eventi riscontrati durante l’attività di batch record review e gmp on the floor, individuazione e risoluzione di eventuali gap di compliance documentali, revisione di procedure specifiche di reparto.

Il lavoro, inizialmente su orario giornaliero, potrebbe richiedere anche lavoro su turni 6.00-14.00/14.00-22.00.

Requisiti richiesti:

- Laurea in CTF, Biotecnologie, Chimica, Biologia;
- Conoscenza delle regolamentazioni in vigore nell'industria farmaceutica;
- Esperienza di almeno 6 mesi nella gestione dei sistemi e documenti di qualità in ambito produttivo o di laboratorio;
- Buona conoscenza della lingua inglese;
- Metodo di lavoro analitico.

Buone doti relazionali, predisposizione all'operatività e al miglioramento continuo completano il profilo.

Si offre iniziale contratto di somministrazione con agenzia fino al 31 dicembre.

Data inizio prevista: 19/06/2023

Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico

Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA

Città: Rieti (Rieti)

Conoscenze linguistiche:

- Inglese
- Italiano

Competenze richieste:

- Produzione - Attività generiche di produzione
- Fogli di calcolo / elettronici - Excel
- Chimica - Analisi qualitative
- Produzione - Conoscenza norme antinfortunistiche
- Chimica - Attività su impianti farmaceutici
- Produzione - Attività su linea di produzione
- Farmaco-Scientifico - Tecnologie farmaceutiche

Disponibilità oraria:

- Full Time
- Disp. Turni senza notte

ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa al seguente link.

Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).