Quality Specialist

7 mesi fa

Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

Quality Specialist

**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:

- **Controllo**
- Assicurare un monitoraggio costante sulle linee di produzione delle forme sterili (pulizia, mix up, operatività, difettosità) al fine di garantire che tutti e tutto operi in conformità e nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali.
- ** Quality**
- Partecipare alla definizione e seguire il coordinamento delle attività di validazione dei macchinari, controllando che tutto avvenga nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali.
- Partecipare alla esecuzione di self audit ed alla realizzazione delle eventuali azioni correttive nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di qualità aziendali.
- Partecipare all’analisi e definizione delle azioni necessarie alla rimozione delle cause di difettosità e complaints.
- Propone, in base a quanto emerge dai controlli e dal monitoraggio, corsi di training GMP applicabili all’attività di produzione, partecipando agli stessi in qualità di trainer.
- Partecipa agli audit ed alle ispezioni, nonche alle visite o ai meeting coi clienti
- ** Procedure**
- Concorrere all’emissione e revisione di procedure e fogli di lavorazione, controllando la loro applicazione in fase operativa.

**RAPPORTI**:
**INTERNI**
- QA/QC
- Technology Transfer/BM
- Magazzini
- Tutti i capi reparto
- Engineering

**ESTERNI**
- Fornitori di macchinari/impianti e materiali per la produzione

**REQUISITI E QUALIFICHE**:
**(a) Essenziali**:

- ** Studi/Diplomi/Corsi di formazione**:

- Diploma con comprovata esperienza o laurea
- ** Conoscenze tecniche e informatiche**:

- Conoscenza dei macchinari, impianti e metodologie per la produzione di farmaci
- Conoscenza approfondita delle normative GMP
- Conoscenza delle problematiche relative alla produzione in asepsi
- Capacità di utilizzare i principali sistemi informativi
- ** Esperienze professionali**:

- Consolidata esperienza in QA/Produzione in aziende farmaceutiche
- ** Lingue**:

- Inglese
- ** Tratti di personalità**:

- Ordine
- Capacità di osservazione
- Capacità relazionali e di gestione del conflitto
- Spirito critico
- ** (b) Desiderabili**:

- Esperienza di produzione di farmaci iniettabili Sterili e Orali

  • Quality Specialist I

    8 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    The figure of the Quality Specialist (QS) is fundamental in the management of the quality of the department and customer and ministerial inspections (FDA, AIFA, Anvisa...). Due to the constant challenges that our warehouse must support, the figure of QS is essential to allow both a successful inspection and for all the qualitative work related to GMP and GDP...

  • Quality Specialist I

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    The figure of the Quality Specialist (QS) is fundamental in the management of the quality of the department and customer and ministerial inspections (FDA, AIFA, Anvisa...). Due to the constant challenges that our warehouse must support, the figure of QS is essential to allow both a successful inspection and for all the qualitative work related to GMP and GDP...

  • Quality Specialist I

    5 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office This is an outstanding opportunity to join Thermo Fisher Scientific Inc. as a Quality Specialist I in our PDS Business unit. As a Quality Specialist, you will play a significant role in the detailed operation of...

  • Quality Specialist I

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Work ScheduleStandard (Mon-Fri)Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, OfficeJob DescriptionThis is an outstanding opportunity to join Thermo Fisher Scientific Inc. as a Quality Specialist I in our PDS Business unit. As a Quality Specialist, you will play a significant role in the detailed operation of...

  • Quality Specialist I

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, OfficeThis is an outstanding opportunity to join Thermo Fisher Scientific Inc. as a Quality Specialist I in our PDS Business unit. As a Quality Specialist, you will play a significant role in the detailed operation of our...

  • Quality Specialist I

    3 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office This is an outstanding opportunity to join Thermo Fisher Scientific Inc. as a Quality Specialist I in our PDS Business unit. As a Quality Specialist, you will play a significant role in the detailed operation of our sterile...

  • Quality Specialist I

    2 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office Job Description This is an outstanding opportunity to join Thermo Fisher Scientific Inc. as a Quality Specialist I in our PDS Business unit.As a Quality Specialist, you will play a significant role in the detailed operation...

  • Quality Specialist I

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Work ScheduleStandard (Mon-Fri)Environmental ConditionsAdherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, OfficeJob Description This is an outstanding opportunity to join Thermo Fisher Scientific Inc. as a Quality Specialist I in our PDS Business unit. As a Quality Specialist, you will play a significant role in the detailed operation of...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    2 mesi fa

    Monza, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    Autore annuncio: Adecco Italia spa Zona lavoro: Monza, Monza E Della Brianza, Monza e Brianza Data pubblicazione: 13 novembre 2024 Sigla riferimento: 1354-225 Descrizione offerta: Funzione: Quality Assurance Specialist Categoria: Scientifico / Farmaceutico Inizio previsto: 07/01/2025 Luogo di lavoro: Monza, Monza E Della Brianza ADECCO ITALIA SPA...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    2 mesi fa

    Monza, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    Autore annuncio: Adecco Italia spaZona lavoro: Monza, Monza E Della Brianza, Monza e BrianzaData pubblicazione: 13 novembre 2024Sigla riferimento: 1354-225Descrizione offerta: Funzione: Quality Assurance SpecialistCategoria: Scientifico / FarmaceuticoInizio previsto: 07/01/2025Luogo di lavoro: Monza, Monza E Della BrianzaADECCO ITALIA SPA ricerca per...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    2 mesi fa

    Monza, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    ADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realtà multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a: QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST. Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    3 mesi fa

    Monza, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    ADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realtà multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a: QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la...

  • Quality Vendor Management Specialist

    4 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Standard (Mon-Fri) **Environmental Conditions** Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards **Discover Impactful Work**: As a Quality Vendor Management Specialist at Thermo Fisher Scientific Inc., you will have the unique opportunity to join a new mRNA GMP facility in Monza. In this role, you will play a vital...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    2 mesi fa

    Monza, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    Autore annuncio: Adecco Italia spa Zona lavoro: Monza, Monza E Della Brianza, Monza e Brianza Data pubblicazione: 13 novembre 2024 Sigla riferimento: 1354-225 Descrizione offerta: Funzione: Quality Assurance SpecialistCategoria: Scientifico / FarmaceuticoInizio previsto: 07/01/2025Luogo di lavoro: Monza, Monza E Della Brianza ADECCO ITALIA SPA ricerca per...

  • Quality Assurance Operations Specialist

    4 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **About Us**Thermo Fisher Scientific is a world-class company dedicated to making a positive impact on a global scale. Our mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner, and safer.**Job Summary**We are seeking a Quality Assurance Operations Specialist to join our Quality Operations team. As a key member of this team, you will be...

  • Quality Vendor Management Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule**Standard (Mon-Fri)**Environmental Conditions**Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards**Discover Impactful Work**:As a Quality Vendor Management Specialist at Thermo Fisher Scientific Inc., you will have the unique opportunity to join a new mRNA GMP facility in Monza. In this role, you will play a vital role in...

  • Quality Vendor Management Specialist

    2 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards Job Description Discover Impactful Work: As a Quality Vendor Management Specialist at Thermo Fisher Scientific Inc., you will have the unique opportunity to join a new mRNA GMP facility in Monza.In this role, you will play a vital...

  • Quality On The Floor Specialist

    3 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Other **Environmental Conditions** Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards Thermo Fishee Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il suo sito di Monza un Quality on the Floor Specialist. che si occupi delle seguenti attività collaborando in un team dinamico e cruciale per la...

  • Calibration Quality Specialist

    7 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Other **Environmental Conditions** Office **Job Title** Calibration Quality Specialist **Function** Technical Services **MAIN SCOPE OF THE POSITION/ RESPONSIBILITIES**: Ensure that the manufacturing of sterile injectables complies with current US and EU GMP regulations and company quality standards by implementing preventive...

  • Quality On The Floor Specialist

    6 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thremo Fisher Scientific è World leader in Serving Science. Per il sito di Monza DPD si sta cercando un Quality On the Floor Specialist che si occupi delle seguenti attività: In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle...