Csv - Computerized System Validation Specialist

2 mesi fa


Padova, Italia Wyser A tempo pieno

Per importante azienda leader nel settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un:
**CSV - COMPUTERIZED SYSTEM VALIDATION SPECIALIST SETTORE PHARM**A

La figura di CSV - Computerized System Validation, a diretto riporto del Validation Manager, collaborerà principalmente con le funzioni IT e QA di Gruppo al fine di assicurare l’implementazione ed il successivo mantenimento dello stato di convalida, nel rispetto degli standard aziendali e delle normative di riferimento (EU GMP, GAMP) in coordinamento con gli enti responsabili preposti. Inoltre, si occuperà dell’aggiornamento del Plant Validation Master Plant fornendo i dati relativi ai sistemi informativi di Sito.

Il CSV, avrà le seguenti responsabilità:

- In ambito QA ed in collaborazione con dipartimento IT contribuirà alla preparazione e all’aggiornamento delle procedure inerenti la convalida dei sistemi informativi
- Fornirà supporto nella ricerca e nella valutazione di nuovi sistemi informativi critici dal punto di vista GXP, assicurando la stesura dei requisiti di base per la parte di competenza
- Fornirà supporto nella valutazione di enti esterni cui affidare attività di convalida
- Eseguirà direttamente o in collaborazione con dipartimento IT / personale di stabilimento le attività interne di convalida / riconvalida di sistemi informativi / facilities / impianti / equipment e coordinare le attività affidate ad enti esterni
- Assicurerà la stesura o la revisione dei documenti di convalida e riconvalida preparati da enti esterni; garantendo l’esecuzione dei test - in collaborazione con gli enti preposti - e la loro formalizzazione in un report
- Contribuire al mantenimento dello stato di convalida dei sistemi informativi critici dal punto di vista GXP
- Operare nel rispetto delle norme e prescrizioni in materia di sicurezza e salute sul luogo di lavoro, igiene industriale e tutela ambientale messe in atto nel reparto di appartenenza

Requisiti
- Laurea preferibilmente in Chimica/ Ingegneria Chimica / Biologia
- Esperienza di almeno 3-4 anni nel ruolo CSV- Computerized System Validation nel settore farmaceutico o società di consulenza dedicate al settore Pharma
- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
- Buona conoscenza Pacchetto Office

Completano il profilo, lavoro in team, predisposizione per l’ordine e precisione e senso di responsabilità

Zona di lavoro: Veneto Centrale

Wyser è il brand globale che si occupa di ricerca e selezione di profili di middle e senior management di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale.

Wyser (Aut. Min. del 15/04/2014 Prot. N: 39/4903)

LI-BF1



  • Padova, Italia LHH A tempo pieno

    **LHH Recruitment Solutions,** per importante realtà leader specializzate nella realizzazione di macchinari automatici per l'industria farmaceutica, è alla ricerca di un **VALIDATION ENGINEER.** **Responsabilità** - redazione dei protocolli di validazione delle macchine prodotte (FAT, IQ, OQ, SAT, etc..); - interfacciamento con gli uffici tecnici per la...


  • Padova, Italia Umana spa A tempo pieno

    Per azienda operante in system integrator, ricerchiamo: **N° 1** **SECURITY SPECIALIST** **Requisiti**: - Diploma o Laurea ad indirizzo informatico o affini; - Competenze in configurazione e gestione dei firewall, routing e switching; - Solida comprensione del networking e delle reti aziendali complesse; - Abilità nel rilevare e analizzare le...

  • Security Specialist

    3 settimane fa


    Padova, Italia Umana S.P.A. A tempo pieno

    Per azienda operante in system integrator, ricerchiamo: N° 1 SECURITY SPECIALIST Mansione: il candidato inserito all'interno del team di specialisti Network & Security si occuperà principalmente di: analisi e identificazione delle minacce alla sicurezza informatica; Progettazione e implementazione di soluzioni di sicurezza per proteggere i sistemi...

  • Security Specialist

    2 settimane fa


    Padova, Italia Umana S.P.A. A tempo pieno

    Per azienda operante in system integrator, ricerchiamo: N° 1 SECURITY SPECIALIST Mansione: il candidato inserito all'interno del team di specialisti Network & Security si occuperà principalmente di: analisi e identificazione delle minacce alla sicurezza informatica; Progettazione e implementazione di soluzioni di sicurezza per proteggere i sistemi...

  • Security Specialist

    2 settimane fa


    Padova, Italia Umana - Agenzia Per Il Lavoro A tempo pieno

    Per azienda operante in system integrator, ricerchiamo: N° 1 SECURITY SPECIALIST Mansione: il candidato inserito all'interno del team di specialisti Network & Security si occuperà principalmente di: analisi e identificazione delle minacce alla sicurezza informatica; Progettazione e implementazione di soluzioni di sicurezza per proteggere i sistemi...

  • Security Specialist

    2 settimane fa


    Padova, Italia Umana - Agenzia Per Il Lavoro A tempo pieno

    Per azienda operante in system integrator, ricerchiamo: N° 1 SECURITY SPECIALIST Mansione: il candidato inserito all'interno del team di specialisti Network & Security si occuperà principalmente di: analisi e identificazione delle minacce alla sicurezza informatica; Progettazione e implementazione di soluzioni di sicurezza per proteggere i sistemi...


  • Padova, Italia Infineon Technologies A tempo pieno

    Do you want to be part of the growth of our R&D Center in Padova? Are you fascinated by the future of mobility and want to play a key role in our at the #1 semiconductor partner in the fast-changing Automotive world? Then, our team in Padova is waiting for you! Join us as a Staff Digital System Architect and don’t miss this opportunity to join Infineon’s...


  • Padova, Italia Infineon Technologies A tempo pieno

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  • Padova, Italia IQVIA A tempo pieno

    Our client, **Alnylam Pharmaceuticals****: - a biopharmaceutical company - was founded in 2002 and is headquartered in Cambridge, Massachusetts and focused on the rare diseases. In order to create a new pilot project, IQVIA Staff Services is looking for a **Disease Awareness Specialist** who can join an exciting working environment in a dynamic and...


  • Padova, Italia HUNTERS GROUP A tempo pieno

    Siamo alla ricerca di un Cyber Security Specialist per unirsi al team di una nostra importante cliente High Tech dedicata alla sicurezza informatica e System Integration, presente sul mercato internazionale da oltre 15 anni. **Posizione**: - Sviluppare e implementare misure di sicurezza informatica per prevenire le minacce cibernetiche. - Condurre analisi...


  • Padova, Italia Novasyte A tempo pieno

    Our client, Alnylam Pharmaceuticals - a biopharmaceutical company - was founded in 2002 and is headquartered in Cambridge, Massachusetts and focused on the rare diseases. In order to create a new pilot project, IQVIA Staff Services is looking for a Disease Awareness Specialist who can join an exciting working environment in a dynamic and international...


  • Padova, Italia Novasyte A tempo pieno

    Our client, Alnylam Pharmaceuticals - a biopharmaceutical company - was founded in 2002 and is headquartered in Cambridge, Massachusetts and focused on the rare diseases. In order to create a new pilot project, IQVIA Staff Services is looking for a Disease Awareness Specialist who can join an exciting working environment in a dynamic and international...


  • Padova, Italia Boston Scientific Corporation A tempo pieno

    **Talent Community: Field Clinical Specialist, Cardiac Rhythm Management - area Triveneto**: - Remote Eligible: Hybrid- Territory: **Please note - **The purpose of this job posting is to create a talent database for future vacancies within our organization. Please note that this posting is not directly associated with a specific job opening at this...


  • Padova, Italia Safilo A tempo pieno

    **Job description** The digital transformation is re-shaping our business and the experience that we offer to our Customers. if you are looking for a new challenge in a young, talented and agile team, you won’t miss this opportunity! Within our Digital Transformation & Customer Experience Team, we are looking for a** Digital Marketing Platforms...


  • Padova, Italia Techyon S.R.L. A tempo pieno

    Techyon è il primo Head Hunter esclusivamente specializzato nella ricerca e selezione di professionisti e manager nel segmento Information Technology. I nostri Recruitment Engineer selezionano i migliori profili IT per prestigiose società di consulenza informatica, banche, aziende di servizi, gruppi manifatturieri, start-up di eccellenza e digital DNA...


  • Padova, Italia Techyon S.R.L. A tempo pieno

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  • Padova, Veneto, Italia Techyon SRL A tempo pieno

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  • Padova, Veneto, Italia Techyon SRL A tempo pieno

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  • Padova, Italia Techyon S.R.L. A tempo pieno

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  • Padova, Italia Techyon S.R.L. A tempo pieno

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