QA Packaging Expert

Per multinazionale farmaceutica, siamo alla ricerca di una figura di:
QA Packaging Expert

La risorsa svolgerà le attività di Product Assurance relativamente alla propria area di competenza in termini di supervisione (in campo e/o documentale) alle attività propedeutiche alla produzione, garantendo che i processi produttivi vengano costantemente svolti in conformità alle norme di Buona Fabbricazione (cGMP), ai parametri di sicurezza (HSE) e alia politica di qualità aziendale.

Mansioni principali:

- Verifica Housekeeping nelle aree produttive al fine di garantire che le aree/fasi produttive siano in compliance con i parametri di sicurezza e con le norme cGMP per i processi produttivi.
- Controllo, revisione ed approvazione della documentazione di processo che richiede una verifica di Qualità comprensiva dei protocolli, report di Validazione ed alla stesura degli APRs.
- Presenza e supervisione delle aree produttive per investigare ed identificare le cause di possibili deviazioni e, supportare il personale di Produzione/Quality, per identificare ogni potenziale azione correttiva al fine di migliorare I'efficienza del processo e/o la qualità del prodotto,
- Provvedere all'apertura/gestione delle deviazioni (inerenti fasi di processo, aree produttive e documentazione) alla loro approvazione ed alla stesura della documentazione relativa.
- Eseguire la revisione/approvazione delle procedure operative di controllo (SOPs, BPRs, MBRs, WKI) relativa alle aree Produttive e di Qualità, per garantire che tutti i dati present nella documentazione rispettino le cGMP.
- Gestione delle Richieste di Cambiamento (nel ruolo di Change Control Coordinator e QA Approver)
- Garantire il corretto flusso della documentazione per le aree produttive (emissione BPRs/MBRs e documentazione di processo di propria competenza) e provvedere alla gestione dei Change Request (inerenti fasi di processo, aree produttive e documentazione) alia loro approvazione ed alia stesura della documentazione relativa.
- Gestione Cold Chain in accordo ai requisiti richiesti da cGDP (Ove previsto)

Requisiti richiesti:

- Laurea scientifica, preferibilmente in: CTF o Biologia
- Preferibile precedente esperienza in ambito QA farmaceutico
- Disponibilità a lavoro su turni, anche notturni
- Buona conoscenza della lingua inglese

Contratto a tempo determinato fino al 15.12.2023

Data inizio prevista: 16/01/2023

Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico

Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA

Città: Siena (Siena)

Conoscenze linguistiche:

- Inglese - Livello Buono

Disponibilità oraria:

- Full Time
- Disp. Turni con notte

ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa al seguente link.

Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).