Computer System Validation Specialist
4 settimane fa
Il nostro cliente è una nota azienda biofarmaceutica italiana con una pipeline di farmaci di sintesi e biotech, presente sul territorio nazionale con Ricerca &
Sviluppo, Produzione e Rete commerciale.
Offriamo un’interessante opportunità come
CSV Specialist
Il profilo selezionato sarà inserito all’interno del team CSV e si occuperà principalmente di:
- Supportare la revisione della progettazione e della documentazione técnica di sistema in relazione ai progetti informatici corporate e di plant con impatto GxP.
- Garantire l’esecuzione e/o il coordinamento di attività di validazione e di revisioni periodiche di sistemi computerizzati e infrastruttura IT/OT (e.G., definizione dell’approccio di convalida del progetto, redazione e/o verifica della documentazione connessa, ecc.).
- Supportare i reparti coinvolti in processi GxP relativamente ad aspetti di digitalizzazione.
- Effettuare la valutazione e supporta la definizione di Risk Assessment a fronte dell’implementazione di progetti e/o a seguito di deviazioni connesse all’ambito tecnologico-informatico con impatto GxP.
- Gestire e/o supportare la gestione degli eventi di qualità assegnati (e.G., change control, CR SAP, CR automazione, deviazioni, CAPA);
- Redigere e revisionare le SOPs di ambito CSV / informatico con impatto GxP
- Supportare la conduzione di audit interni (Data Integrity)
- Supportare l’esecuzione della qualifica dei fornitori di servizi IT e nella definizione dei relativi QTAs
- Esercitare l’attività di System Administrator dei sistemi connessi alla strumentazione di laboratorio del Controllo Qualità e sistemi gestionali
- Agire da Subject Matter Expert per l’area CSV/IT compliance nel corso di ispezioni da parte delle autorità regolatorie.
**Requisiti richiesti**:
Laurea in Ingegneria Biomedica o Chimica, Scienze Informatiche, CTF o titoli di studio equiparabili.
Minimo 1 anno di esperienza consolidata in ambito CSV / Data Integrity / IT Compliance.
**Offerta Contrattuale**:
Contratto a Tempo Indeterminato, livello e retribuzione da valutare in sede di colloquio.
**Sede di lavoro**:
L’Aquila
**I valori che ci contraddistinguono**:
Gi Group S.P.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).
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Computer System Validation Specialist
2 giorni fa
Rome, Italia Eurofins Horti A tempo pienoJob DescriptionEurofins BioPharma Product Testing (BPT) is looking for its site in Vimodrone (MI) aComputer System Validation Specialistthat will collaborate with the European CSV Coordinator to assure the GMP compliance requested for all the computerized systems in use in the Eurofins European Biopharma Product Testing . The role will report to the Quality...
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Computer Sistem Validation Engineer, Senior
2 giorni fa
Rome, Italia CAI A tempo pienoStiamo ricercando un profilo di: Computer Sistem Validation Engineer, preferibilmente locato nella Provincia di Roma. Summary: This position uses policies and procedures to validate/qualify computer systems, including process automation systems, IS applications/infrastructure, and enterprise systems. Plans, coordinates, and participates in a compliant...
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Validation Specialist
2 giorni fa
Rome, Italia Groupe ProductLife A tempo pienoC&P Engineering, a ProductLife Group Company, is looking for a Validation Specialist. Fully onsite / hybrid at Florence ResponsibilitiesThe figure will deal with validation activities of control systems and SW applications used for the management of processes in the pharmaceutical and related fields. The figure will be involved in projects aimed at ensuring...
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System Validation Engineer
2 giorni fa
Rome, Italia Podium Tech A tempo pienoPodium Advanced Technologies,con sede a Pont Saint Martin (Aosta), è una start up innovativa e consolidata, in forte espansione, leader nello sviluppo di tecnologie per il settoremotorsport e prototipi, e della mobilità elettrica. Stiamo cercando un/una aspiranteSystemValidation Engineer ,che sia in grado di gestire un banco di prova di tipo Hardware In...
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Validation specialist
5 giorni fa
Rome, Italia NonStop Consulting A tempo pienoValidation specialist - Opportunità di crescita professionaleSei un professionista con un diploma in discipline tecnico-scientifiche alla ricerca di una nuova opportunità di carriera stimolante nel campo farmaceutico? Il nostro cliente, un'importante azienda del settore, offre l'opportunità di lavorare come Consultant presso aziende leader dell'industria...
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Automotive Validation
2 giorni fa
Rome, Italia MTA Advanced Automotive Solutions S.p.A A tempo pienoAutomotive Validation & Laboratory EngineerMTA is an international company with presence in several countries acrossthe globe and over 1800 employees. Our mission is to contribute to society throughthe continuous development of superior product for sustainable mobilitysolutions for a greener tomorrow.We are looking for anexperienced Electronic Validation...
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System Integration Specialist
2 giorni fa
Rome, Italia FiloBlu A tempo pienoAre you passionate about technology and looking for a dynamic environment to challenge your skills? Join our Tech team! We are in search of a System Integration Specialist who will act as a link between logistics, operations, and administration for the integration of processes related to the transfer of products in a B2C perspective through the e-commerce...
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Systems Administrator
2 giorni fa
Rome, Italia Ecobubble A tempo pienoEngineering and/or Technology, Mathematics and/or InformaticsDuration: 4 months Commitment: 4 days per week Location: Via Casilina 3T, Rome, Italy Mode: On-site with the option for partial remote work Description: Ecobubble is thrilled to announce an internship opportunity within our IT department for a Systems Administrator / Computer Engineer,...
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Rome, Italia AMARIS GROUP SA A tempo pienoPermanent Job Requisiti: Che cosa offriamo? Who are we?Job descriptionCQV & Process Validation Specialist - Pharma Industry Cosa farai? Eseguire attività di Validation di equipment produttivi (CQV). Garantire il rispetto delle linee guida normative e degli standard GMP. Eseguire attività di validazione di processo produttivo per azienda...
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Senior System Administrator
2 giorni fa
Rome, Italia Esyen Spain A tempo pienoReady to help shape the future of the#EUSpaceProgramme? If you boast expertise in Space initiatives like#Galileo, #EGNOS, #SST , or possess a background in#Cyberor#IT , we want to hear from you! WHAT WE LOOK FOR In this role, feedback from the operators is collected, to plan and design upgrades and evolutions on the system. It supports system transition to a...
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Teacher of Computer Science
4 settimane fa
Rome, Italia The New School Rome A tempo pienoJob SummaryThe school is looking for an experienced teacher of Computer Science KS3/4/5. Familiarity with, and the ability to lead on the administration of CAT4 tests would be an advantage. Please refer to the job description for further details.The successful candidates should ideally have at least two years’ experience teaching in the British system –...
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System Administrator
2 giorni fa
Rome, Italia Vidrio Financial LLC A tempo pieno2 weeks agoBe among the first 25 applicants Vidrio Financial (www.vidrio.com), with its global headquarters in New York and offices across the world, is at the forefront of technology in the financial services sector. Partnering with the largest investment banks, insurance companies, and endowments worldwide, we are renowned for our cutting-edge...
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System Architect
4 settimane fa
Rome, Italia Fincantieri A tempo pienoSystem Architect - Fincantieri NexTech Italy - Genova – Roma - Trieste JOB DESCRIPTION We are looking for a System Architect to join our international team and play a key role in designing, developing, and implementing our software systems in an agile environment. The System Architect will be responsible for working with stakeholders to...
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Vision System
3 settimane fa
Rome, Italia Manz A tempo pienoJob descriptionAs a medium-sized, international high-tech equipment manufacturing company with around 1,500 employees, we are pioneers of innovative products in fast-growing markets. Lithium-ion batteries and other components of the drive train of electric vehicles, solar modules as well as numerous components of electronic devices such as tablet computers...
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IT System Administrator
2 giorni fa
Rome, Italia ION Group A tempo pienoWe are looking for an IT System Administrator to join our Service Management Team in Pisa or Milan. You will play an important role in delivery support and maintenance of LIST services and you will contribute to the implementation process to ensure that all aspects of operability are delivered whilst ensuring that existing service levels are maintained or...
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GALILEO GMS AIV ENGINEER Fucino Area
2 giorni fa
Rome, Italia Esyen Spain A tempo pienoGalileo is Europe’s global satellite navigation system. ESYEN, as partner of Thales Alenia Space France, is currently looking for 1 AIV Engineer to be part of the Galileo Ground Mission Segment AIV team. The position is based near Avezzano, Italy, at the Galileo Control Center, hosted in the Telespazio premises. REQUIRED SKILLS The successful candidate...
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Avionic System Responsible
4 settimane fa
Rome, Italia Experis A tempo pienoExperis, brand di ManpowerGroup presente in 54 paesi, grazie ai servizi integrati di Consulenza IT&Technology, Resourcing di professionisti specializzati, sviluppo di Career & Skills con Experis Academy, è il technical partner ideale per ogni azienda che necessita di realizzare progetti in ambito Cyber Security, Business Transformation, Cloud &...
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System & Implementation Specialist
2 giorni fa
Rome, Italia Werfenlife SA. A tempo pienoLa risorsa di occuperàdella gestione di impianti di elaborazione con cui vengono effettuati trattamenti di dati personali.Eseguirà l’implementazione in field delle soluzioni tecnologiche, garantendone il supporto tecnico e l’aggiornamento per tutta la durata della fornitura. Principali attività Verificare la predisposizione dell'architettura Hardware...
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Senior System Engineer
2 giorni fa
Rome, Italia Sperton Global AS A tempo pienoIgnite innovation in Milan! Join R&D, lead e-Mobility projects, and shape the future of high-power charging solutions.Join our client's R&D team in Milan and contribute to shaping the future of sustainable e-Mobility. We are seeking a skilled engineer to play a key role in developing cutting-edge high-power charging solutions for eBuses, eTrucks,...
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Rome, Italia IT Centric S.p.A. A tempo pienoIT Centric è un System Integrator innovativo che opera principalmente nelle aree dell'Information Technology, delle Telecomunicazioni e dell'Ingegneria dei Sistemi. Attraverso un team di specialisti in diversi settori di mercato e ambiti tecnologici, l’azienda riesce a seguire i propri clienti nella creazione di valore dai servizi IT e nell’innovazione...