QA Specialist

4 settimane fa

Milano, Italia AstraZeneca A tempo pieno

**QA Specialist**

At AstraZeneca we believe in the potential of our people and we’ll develop you beyond what you thought possible. We make the most of your skills and passion by actively supporting you to see what you can achieve no matter where you start with us.

We are looking for a QA Specialist who is the responsible party for overseeing the design, implementation and delivery of a common Quality system and strategy for GMP and GDP activities across in Commercial marketing company for all of the AZ product portfolio in country. The QA Specialist participates in development of Global AZ Affiliate Quality Strategy and executes country strategy for Affiliate Quality and Marketing Company GMP/GDP aligned with AZ’s 2030 bold ambition strategy for market expansion, product launches and accessibility. The QA Specialist is accountable for assurance of compliance with worldwide standards for all local GMP & GDP activities and connects the affiliate offices the broader Operations Quality and R&D organisation operating under One AZ QMS.

**MAIN DUTIES AND RESPONSIBILITIES**

For the Italian Marketing Company the QA Specialist develops, supports and drives excellence in Affiliate GMP&GDP Quality activities to maintain the local License to Operate.

Primary point of GMP&GDP contact for the country and maintains an effective governance structure to ensure oversight of quality activities.
- Provides leadership for GMP & GDP (Good Manufacturing and Good Distribution Practice) strategy and activities across market and commercial SET area as the Quality partner to Commercial SET leader, Regional Commercial Head and Global Safety
- Participates in defining the strategy for the commercial global markets ownership and execution of Affiliate GMP and GDP Quality System and framework in country
- Define, develop, deploy and monitor the GMP/GDP policies and standards and execution in country markets
- Accountable for a Country Affiliate Quality Management Review process, preparation and execution and escalations to Operations, Commercial and R&D Sr. Leadership and SET members
- Represents Quality on cross-functional and cross SET teams and steering committees related to Affiliate market
- Drive global standardisation, simplification and improvement of Affiliate Quality business processes. Develops and sustains a high-quality organisation that delivers against global processes, and aims to continuously improve in competence, compliance standards and innovative delivery of results.
- Provide training, supporting and coaching structure for regional Quality Affiliate network roles
- Participates in strategy and regional objectives setting for the Affiliate Quality organisation
- Is the primary point of expertise for GMP & GDP activities impacting the affiliate organisation in country
- Plans, reviews and manages budget for the Country Affiliate Quality organisation
- Accountable for compliance assurance and working to one set of GMP & GDP standards and processes, as well as common GxP process across the Affiliate GxPs.
- Accountable for Country specific regulatory requirements related to manufacture and distribution of AZ product in country, including but not limited to release of product batched, resolution of Issue Management, recalls, audits and inspection readiness and compliance to gain and maintain AZ licence to operate.
- Responsible for Affiliate GMP&GDP input into divestments/acquisitions/licensing agreements in country
- Demonstrated ability to work independently and in project settings to deliver objectives.
- Keeps own knowledge of best practices, industry standards and new developments in quality management up to date
- Leads trouble shooting activities to resolve existing problems, make complicated judgements and anticipate future developments in AstraZeneca’s Quality related needs
- Responsible for managing Quality Standards and expectations across a broad range of services in order to provide a high quality, timely and cost-effective service
- Employs prepared information to discuss, plan and help carry out improvement plans, priority setting, investigation reports, quality or performance improvement recommendations
- Ensures adherence to Quality, Health and Safety, Good Manufacturing Practice, Good Laboratory Practice and regulatory requirements of own work and others work
- Responsible for ensuring that policies and standards meet regulatory requirements
- Ensures compliance with Good Manufacturing Practice, Safety Health and Environment and all other relevant regulations
- Carries out compliance reviews and reporting for external suppliers including issue resolution with senior management and AZ site leaders, this may include, but is not limited to, the review and approval of investigation reports and participation in issue management teams
- Responsible for country preparation for Regulatory Agency and AstraZeneca inspections/audits and responses
- Supports local MC to deliver the license to operate, inc

  • qa specialist

    7 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia Page Personnel Italia spa A tempo pieno

    QA SPECIALIST Categoria: Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro: Milano e provinciaPer azienda cliente ricerchiamoLa risorsa, riportando al QA Manager, si occupera' di: Gestione Change e dei ReclamiGestione di Batch Record ReviewDocumentazioni QAGestione delle Deviazioni e delle CAPAgestione della documentazione per il rilascio lotti,Gestione e revisione...

  • QA Specialist

    7 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia Hunters Group A tempo pieno

    37persone hannogià visualizzato questa offerta Dettagli opportunità Settore: Funzione: Tipo di Contratto: Codice opportunità: Descrizione Nota realtà operante nel settore delle biotecnologie, ricerca una figura di QA Specialist. Principali responsabilità Supportare il QA Team Leader nell'implementazione, gestione e controllo dell'attuazione dei...

  • QA Specialist

    3 settimane fa

    Milano, Italia Adhr A tempo pieno

    **Healthcare & Pharma di ADHR Group, specializzata nella selezione di professionisti nel settore sanitario e farmaceutico, ricerca per prestigiosa azienda leader nel settore farmaceutico un/a**: **QA Specialist** **Le mansioni principali includono**: - Definizione e redazione dei Protocolli di Validazione tramite ricerca e acquisizione di dati - Garantire...

  • QA Specialist

    7 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia AstraZeneca A tempo pieno

    QA SpecialistAt AstraZeneca we believe in the potential of our people and we'll develop you beyond what you thought possible. We make the most of your skills and passion by actively supporting you to see what you can achieve no matter where you start with us.We are looking for a QA Specialist who is the responsible party for overseeing the design,...

  • QA Validation Specialist

    2 settimane fa

    Milano, Italia Adhr A tempo pieno

    **Healthcare & Pharma di ADHR Group, specializzata nella selezione di professionisti nel settore sanitario e farmaceutico, ricerca per prestigiosa azienda leader nel settore farmaceutico un/a**: **QA Validation Specialist** **Le mansioni principali includono**: - Definizione e redazione dei Protocolli di Validazione tramite ricerca e acquisizione di dati -...

  • QA Specialist

    1 settimana fa

    Milano, Italia Premi Spa A tempo pieno

    **Job description** Berlin Packaging Premi Industries è un'azienda specializzata nella produzione e sviluppo di soluzioni di packaging standard e personalizzate per l'industria della bellezza. La nostra Missione è creare prodotti di bellezza innovativi, di alta qualità ed esclusivi per il mercato della cura della pelle, delle fragranze e del trucco. Dalla...

  • QA Specialist

    7 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia Ferring Pharmaceuticals, Inc. A tempo pieno

    Job Description:At Ferring Pharmaceuticals, we help people around the world build families and live better lives. We are entrepreneurial and innovative, with a growing global team focused on scientific advances in the areas of reproductive medicine and maternal health, gastroenterology and urology. By working together and sharing ideas we can bring science...

  • QA Validation Specialist

    7 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia Adhr A tempo pieno

    **Healthcare & Pharma di ADHR Group, specializzata nella selezione di professionisti nel settore sanitario e farmaceutico, ricerca per prestigiosa azienda leader nel settore farmaceutico un/a**:**QA Validation Specialist****Le mansioni principali includono**:- Definizione e redazione dei Protocolli di Validazione tramite ricerca e acquisizione di dati-...

  • QA Specialist

    7 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia Premi Spa A tempo pieno

    **Job description**Berlin Packaging Premi Industries è un'azienda specializzata nella produzione e sviluppo di soluzioni di packaging standard e personalizzate per l'industria della bellezza.La nostra Missione è creare prodotti di bellezza innovativi, di alta qualità ed esclusivi per il mercato della cura della pelle, delle fragranze e del trucco.Dalla...

  • Qa Cmo

    2 mesi fa

    Milano, Italia Pharma Point Srl A tempo pieno

    Cambrex è un'azienda innovativa del settore delle Life Sciences con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l'ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere. Con sede nel New Jersey, USA ,...

  • QA Test Specialist

    7 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia Ingenico A tempo pieno

    Date:Jun 21, 2023- Company:Location: Milano, IT, 20157Ingenico is the global leader in payments acceptance solutions. As the trusted technology partner for merchants, banks, acquirers, ISVs, payment aggregators and fintech customers our world-class terminals, solutions and services enable the global ecosystem of payments acceptance. With 40 years of...

  • QA Release Specialist

    2 settimane fa

    Milano, Italia Novartis A tempo pieno

    Job Purpose To support NCQ IM Italy in assuring quality of products distributed in the Italian market and compliance of processes under Pharma CPO responsibility in accordance with existing regulations, company policies, c-GxP. Major Accountabilities - To support NCQ IM Italy in maintaining and upgrading Novartis Quality System/SOPs in order to drive...

  • Functional Analyst and QA Specialist

    7 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia Euronext A tempo pieno

    Functional Analyst and QA Specialist page is loadedFunctional Analyst and QA SpecialistApplylocationsMilantime typeFull timeposted onPosted 2 Days Agojob requisition idR15269Position Overview:We are seeking a skilled and experienced Functional Analyst with strong QA capabilities to join our team that designs trading platforms in the Fixed Income area. The...

  • QA Release Specialist

    7 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    3 Sono gli anni passati dalla creazione della organizzazione del gruppo Novartis Country Quality Il DNA del quality assurance in continua trasformazione e il nostro team Quality fortemente radicato nel promuovere e garantire un sistema di qualit incentrato nei bisogni dei nostri, altamente innovativo che promuove e sostiene ogni giorno soluzioni sostenibili...

  • Quality Assurance Specialist

    2 mesi fa

    Milano, Italia Hrm s.r.l. A tempo pieno

    **Competenze richieste**: Quality Assurance Specialist Descrizione del ruolo: Un QA (Quality Assurance) nel mondo dell'IT svolge un ruolo fondamentale per garantire la qualità dei prodotti software e dei processi di sviluppo. Le responsabilità principali di un QA includono la pianificazione, l'esecuzione e la documentazione dei test per identificare...

  • Quality Assurance Specialist

    7 giorni fa

    Milano, Lombardia, Italia Hrm s.r.l. A tempo pieno

    **Competenze richieste**: Quality Assurance Specialist Descrizione del ruolo: Un QA (Quality Assurance) nel mondo dell'IT svolge un ruolo fondamentale per garantire la qualità dei prodotti software e dei processi di sviluppo. Le responsabilità principali di un QA includono la pianificazione, l'esecuzione e la documentazione dei test per identificare...

  • Quality Assurance Specialist

    1 giorno fa

    Milano, Italia Hrm s.r.l. A tempo pieno

    **Competenze richieste**: Quality Assurance Specialist Descrizione del ruolo: Un QA (Quality Assurance) nel mondo dell'IT svolge un ruolo fondamentale per garantire la qualità dei prodotti software e dei processi di sviluppo. Le responsabilità principali di un QA includono la pianificazione, l'esecuzione e la documentazione dei test per identificare...

  • Quality Assurance Specialist

    2 mesi fa

    Milano, Italia LHH A tempo pieno

    Realtà italiana operante nel campo dell'elettronica industriale ricerca figura di QA Specialist - Collaborare con il Quality Manager a rappresentare il Cliente verso tutte le funzioni aziendali, garantendo il rispetto dei target definiti dai Clienti - Collaborare con il Quality Manager nella gestione delle non conformità Interne, garantendo la corretta...

  • Quality Assurance Specialist

    3 settimane fa

    Milano, Milano, Provincia di Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    ManpowerGroup ricerca per azienda che sviluppa e produce in tutto il mondo API (principi attivi), in provincia di Milano, un/una QA Specialist. Requisiti: - Possibilmente Laurea in Chimica, Chimica Industriale, CTF o simili, - esperienza di almeno 5 anni in aziende farmaceutiche e dimestichezza con le norme contenute in The Rules Governing Medicinal Products...

  • Quality Assurance Specialist

    2 mesi fa

    Milano, Milano, Provincia di Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    ManpowerGroup ricerca per azienda che sviluppa e produce in tutto il mondo API (principi attivi), in provincia di Milano, un/una QA Specialist. Requisiti: - Possibilmente Laurea in Chimica, Chimica Industriale, CTF o simili, - esperienza di almeno 5 anni in aziende farmaceutiche e dimestichezza con le norme contenute in The Rules Governing Medicinal Products...