Sr. Quality Assurance Officer

2 mesi fa

Milano, Italia Allucent A tempo pieno

These customers have new therapeutic ideas, but want a partner who can assist with the clinical trial process, the complexities of certain disease states, or other critical capacities. You’ll work with them on the newest treatment breakthroughs for some of the most perplexing conditions. And ultimately, you’ll help make a positive difference in patients’ lives.

**Summary**:
The Senior Quality Assurance Officer (Sr. Quality Officer) coordinates development and management of Quality Management Systems documents (e.g., SOPs, training, sponsor documents). This position performs audits (e.g., process, project, vendor, investigator site), as appropriate, hosts customer audits, participates in regulatory inspections, performs quality control review of regulatory documents as needed, and supports quality issue/deviation investigations as directed of Allucent Quality Department. This position controls and monitors quality activities.

**Key Responsibilities**:

- Development and management of quality documentation, to included but not limited to, SOPs, training, sponsor documentation
- Performs quality control review of regulatory documents as needed
- Supports quality issues/incidents/deviations
- Hosts customer audits
- Participates in regulatory inspections
- Perform audits (e.g., process, project, vendor, investigator site), as appropriate
- Actively support staff learning & development within the company
- Draft and contribute, as Subject Matter Expert (SME) in the field of Sr. Quality Officer, activities in the evaluation/improvement of processes and procedures within the Quality Management System.
- Assure good communication and relationships with (future) clients
- Contribute and take part in client evaluations, visits and bid defense
- Support other quality activities (e.g., vendor audits, internal process audits, investigator site audits) as directed
- Contribute to other areas of business and other duties as assigned

**Requirements**:

- Life science, healthcare and/or business degree
- Minimum 4 years of relevant work experience
- Minimum 2 years of experience in drug development and/or clinical research
- Basic knowledge of ICH-GCP (R2), auditing, GDPR/HIPAA, CFR and other applicable (global/local) regulatory requirements
- Process oriented
- Analytical skills
- Strong written and verbal communication skills including good command of English language
- Representative, outgoing and client focused
- Ability to work in a fast-paced challenging environment of a growing company
- Administrative excellence
- Excellent organizational skills
- Auditing & SOP experience.
- Experience hosting audits highly preferred
- Experienced translating complicated regulations/rules into clear and usable recommendations
- Business travel is required for this position as needed; 25% or less
- Basic knowledge of ICH-GCP (R2), auditing, GDPR/HIPAA, CFR and other applicable (global/local) regulatory requirements
- Analytical & Process oriented with developing leadership skills
- Strong written and verbal communication skills including good command of English language
- Effective at problem solving, strategic thinking and conflict resolution

**Benefits**
- Comprehensive benefits package
- Competitive salaries per location
- Departmental Study/Training Budget for furthering professional development
- Flexible Working hours (within reason)
- Leadership and mentoring opportunities
- Internal growth opportunities and career progression
- More task variety
- Financially rewarding internal employee referral program
- Access to online soft-skills and technical training via GoodHabitz and internal platforms

To all recruitment agencies:_ Allucent does not accept agency resumes. Please do not forward resumes to our careers alias or other Allucent employees. Allucent is not responsible for any fees related to unsolicited resumes._

LI-Remote #LI-DF1

  • Quality Assurance Specialist

    2 mesi fa

    Milano, Italia DHL A tempo pieno

    We are looking for a Quality Assurance Specialist to be in charge of all quality assurance activities including the development and the implementation of quality policies and procedures, auditing, and presenting solutions in order to maintain the highest quality standards. _ - Quality Assurance Specialist Responsibilities:_ - _ Preparing and implementing...

  • Quality Assurance Director

    5 giorni fa

    Milano, Italia Human Value S.R.L. A tempo pieno

    L'azienda nostra cliente, player riconosciuto nel proprio settore (FMCG), è una realtà multinazionale con più stabilimenti produttivi, in Italia e all'Estero. Per potenziare la propria struttura, ci ha incaricato di ricercare il Quality Assurance Director.Il Ruolo Supervisionando le attività di più siti aziendali, il Quality Assurance Director avrà...

  • Quality Assurance Engineer

    4 settimane fa

    Milano, Italia Tech Company A tempo pieno

    At Tech Company (Contractor), in Portugal Expires at: 2024-07-12 Remote policy: Full remote Quality Assurance Engineer (QAE)  Main requirements Minimum of 2 years of experience in Quality Assurance . Strong proficiency in English , both written and verbal. Experience with Functional Integration System (FIS) and Open Payment Framework (OPF) is required....

  • Quality Assurance Junior

    1 mese fa

    Milano, Italia Nemo Consulting A tempo pieno

    On behalf of our clients, a leading chemical company in Lodi, we are looking for a Quality Assurance Senior. The Quality Assurance Senior function of the Lodi site reports directly to the Quality Assurance Manager. Scope: - Maintain and implement company quality standards; - Assure that all the activities in place follow internal procedures and that...

  • Quality Assurance

    1 mese fa

    Milano, Italia HAYS A tempo pieno

    Quality Assurance - CDMO - Prodotti Farmaceutici - Persona Qualificata - GMP - ISO - Controllo qualità **La tua nuova azienda** Il nostro cliente è un’azienda farmaceutica CDMO specializzata nella formulazione, produzione e confezionamento di prodotti farmaceutici a marchio proprio e/o in private label. **Il tuo nuovo ruolo** In un’ottica di...

  • Quality Assurance

    2 mesi fa

    Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Per importante cliente leader nella produzione di macchine per il ghiaccio con sede nell'area di Busto Arsizio siamo alla ricerca di un Quality Assurance altamente qualificato. Posizione: Quality Assurance Settore: Macchine per il Ghiaccio Sede: Area di Busto Arsizio, Lombardia Tipo di Contratto: Tempo pieno Responsabilit Principali: Gestione della...

  • Quality Assurance

    4 giorni fa

    Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Per importante cliente leader nella produzione di macchine per il ghiaccio con sede nell'area di Busto Arsizio siamo alla ricerca di un Quality Assurance altamente qualificato. Posizione: Quality Assurance Settore: Macchine per il Ghiaccio Sede: Area di Busto Arsizio, Lombardia Tipo di Contratto: Tempo pieno Responsabilit Principali: Gestione della...

  • Quality Assurance Specialist

    1 mese fa

    Milano, Italia Hrm s.r.l. A tempo pieno

    **Competenze richieste**: Quality Assurance Specialist Descrizione del ruolo: Un QA (Quality Assurance) nel mondo dell'IT svolge un ruolo fondamentale per garantire la qualità dei prodotti software e dei processi di sviluppo. Le responsabilità principali di un QA includono la pianificazione, l'esecuzione e la documentazione dei test per identificare...

  • Quality Assurance

    2 mesi fa

    Villa Cortese, Milano, Provincia di Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Per importante cliente leader nella produzione di macchine per il ghiaccio con sede nell'area di Busto Arsizio siamo alla ricerca di un Quality Assurance altamente qualificato. Posizione: Quality Assurance Settore: Macchine per il Ghiaccio Sede: Area di Busto Arsizio, Lombardia Tipo di Contratto: Tempo pieno Responsabilit Principali: Gestione della qualit a...

  • Quality Assurance

    5 giorni fa

    Villa Cortese, Milano, Provincia di Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Per importante cliente leader nella produzione di macchine per il ghiaccio con sede nell'area di Busto Arsizio siamo alla ricerca di un Quality Assurance altamente qualificato. Posizione: Quality Assurance Settore: Macchine per il Ghiaccio Sede: Area di Busto Arsizio, Lombardia Tipo di Contratto: Tempo pieno Responsabilit Principali: Gestione della qualit a...

  • Supplier Quality Assurance Junior

    1 settimana fa

    Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Supplier Quality Assurance Junior - BUCCINASCO MANPOWER SRL è alla ricerca di un Supplier Quality Assurance Junior per il nostro cliente a BUCCINASCO. Il nostro cliente è un'azienda leader nel settore nel campo della progettazione, costruzione e vendita di ventilatori assiali e centrifughi che si impegna a fornire prodotti di alta qualit ai propri...

  • Supplier Quality Assurance Junior

    4 giorni fa

    Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Supplier Quality Assurance Junior - BUCCINASCO MANPOWER SRL è alla ricerca di un Supplier Quality Assurance Junior per il nostro cliente a BUCCINASCO. Il nostro cliente è un'azienda leader nel settore nel campo della progettazione, costruzione e vendita di ventilatori assiali e centrifughi che si impegna a fornire prodotti di alta qualit ai propri...

  • Quality Assurance Consultant

    4 giorni fa

    Milano, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    JSB Solutions, azienda di consulenza che opera nei settori farmaceutico, clinico e biotecnologico, è alla ricerca di un brillante **Quality Assurance Consultant** - JSB.FRK.23.003_) da inserire nel nostro team di consulenti in area Life Science per una delle nostre tre sedi (Firenze/Milano/Parma). - gestione del ciclo di vita delle CAPA; - gestione di...

  • Supplier Quality Assurance Junior

    3 settimane fa

    Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Supplier Quality Assurance Junior - BUCCINASCO MANPOWER SRL è alla ricerca di un Supplier Quality Assurance Junior per il nostro cliente a BUCCINASCO. Il nostro cliente è un'azienda leader nel settore nel campo della progettazione, costruzione e vendita di ventilatori assiali e centrifughi che si impegna a fornire prodotti di alta qualit ai propri...

  • Quality Assurance

    4 settimane fa

    Milano, Italia Manpower A tempo pieno

    DescrizioneManpower professional, divisione Life Sciences, per cliente del settore Api, sta ricercando un profilo di:QUALITY ASSURANCE SPECIALISTIl QA risponde al Quality Unit Manager ed al QA Supervisor Il profilo si occuperà di:- Rivedere ed approvare i batch record di produzione e bollettini analitici prima della revisione da parte del Qualified Person-...

  • Quality Assurance

    4 giorni fa

    Milano, Italia Manpower A tempo pieno

    DescrizioneManpower professional, divisione Life Sciences, per cliente del settore Api, sta ricercando un profilo di:QUALITY ASSURANCE SPECIALISTIl QA risponde al Quality Unit Manager ed al QA Supervisor Il profilo si occuperà di:- Rivedere ed approvare i batch record di produzione e bollettini analitici prima della revisione da parte del Qualified Person-...

  • Tester/quality Assurance Specialist

    1 giorno fa

    Milano, Italia Business Competence srl A tempo pieno

    Business Competence nasce nel 2007 per offrire alle aziende soluzioni e servizi innovativi in ambito ICT & Business Strategy, dalla Security al Project Management. Adotta, sin dal primo giorno, un modello di sviluppo dal respiro internazionale basato non solo sulla solidità delle competenze tecnologiche, progettuali e gestionali, puntando sulla fiducia nei...

  • Quality Assurance Specialist

    15 ore fa

    Milano, Italia Olon A tempo pieno

    Olon S.p.A. è un'azienda italiana, leader mondiale nella produzione di principi attivi (API) per il mercato generico e nel CDMO (Contract Development and Manufacturing). Olon possiede 11 siti produttivi - 8 in Italia, 1 in Spagna, 1 negli USA e 1 in India e 3 filiali commerciali. Siamo alla ricerca di un **Quality Assurance Professional **da inserire...

  • Supplier Quality Assurance Junior

    2 settimane fa

    Buccinasco, Milano, Provincia di Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Supplier Quality Assurance Junior - BUCCINASCO MANPOWER SRL è alla ricerca di un Supplier Quality Assurance Junior per il nostro cliente a BUCCINASCO. Il nostro cliente è un'azienda leader nel settore nel campo della progettazione, costruzione e vendita di ventilatori assiali e centrifughi che si impegna a fornire prodotti di alta qualit ai propri clienti....

  • Supplier Quality Assurance Junior

    5 giorni fa

    Buccinasco, Milano, Provincia di Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Supplier Quality Assurance Junior - BUCCINASCO MANPOWER SRL è alla ricerca di un Supplier Quality Assurance Junior per il nostro cliente a BUCCINASCO. Il nostro cliente è un'azienda leader nel settore nel campo della progettazione, costruzione e vendita di ventilatori assiali e centrifughi che si impegna a fornire prodotti di alta qualit ai propri clienti....