Cleaning Validation Specialist

2 settimane fa

Parma, Italia GSK A tempo pieno

**Site Name**: Italy - Parma
**Posted Date**: Dec 19 2024

We create a place where people can grow, be their best, be safe, and feel welcome, valued, and included. We offer a competitive salary, an annual bonus based on company performance, healthcare and wellbeing programmes, pension plan membership, and shares and savings programme.

We embrace modern work practises; our Performance with Choice programme offers a hybrid working model, empowering you to find the optimal balance between remote and in-office work.

Discover more about our company wide benefits and life at GSK on our webpage _Life at GSK | GSK_

Siamo alla ricerca di un talentuoso Cleaning Validation Specialist che si unisca alla nostra dinamica Unità di Product Lifecycle Management (PLM) - Process Validation, situata nell'Area Tecnica. In questo ruolo chiave, riporterai direttamente al PLM - Process Validation Lead e avrai l'opportunità di fare la differenza nel garantire l'eccellenza operativa.

Sarai responsabile di definire, sviluppare e gestire la documentazione dei processi e delle procedure di cleaning, assicurando la conformità con le procedure di stabilimento, le policy e le guideline corporate, oltre a soddisfare i requisiti normativi locali ed internazionali. Questa posizione ti offrirà la possibilità di lavorare in un contesto stimolante e innovativo, dove potrai contribuire attivamente al successo e alla qualità dei nostri progetti.

**In questo ruolo TU..**
- Gestirai ed effettuerai modifiche (change control) a processi di cleaning convalidati (iniettabili e per uso orale) e ai relativi sistemi associati, in allineamento ai principi del PLM, allo scopo di mantenere lo stato di convalidato del sistema;
- Gestirai ed effettuerai le attività di convalida/riconvalida relative a processi definiti nel CVMP (Cleaning Validation Master Plan) sulla base degli impatti identificati nel CRA (Cleaning Risk Assessment)
- Gestirai, effettuerai o supporterai la definizione della strategia e l’esecuzione delle attività di convalida dei processi di cleaning per prodotti GSK in termini di process improvement e business continuity, in allineamento ai principi di Quality By Design e Continued Process Verification (CPV);
- Garantirai il flusso e la corretta gestione documentale dei processi sopra indicati tramite:

- Gestione del processo di change control, in qualità di change coordinator/ownwer
- Emissione della strategia di convalida (Validation Master Plan, CRA, strategia di controllo/monitoraggio) o Emissione e/o verifica di protocolli e report;
- Emissione della review periodica dello stato di qualifica dei processi di cleaning validati
- Supporterai SME nella gestione delle Deviazoni dei processi di competenza
- Dove richiesto, supporterai l’allestimento delle sezioni di convalida dei relativi dossier registrativi per l’introduzione di modifiche su specialità registrate.

**_ Perchè TU?_**:
**Qualifiche e Requisiti richiesti**:

- Laurea in CTF, Biotecnologie, Ingegneria Chimica, Chimica o Farmacia
- Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata
- Buona conoscenza delle normative di riferimento (EU GMP Part I, II e III e annexes, CFR 21 Part 11, ICHQ9, Q10, Q11 e Q12, PDA) e in materia di product/process validation (US/EU Guidelines e Regulations) e cleaning validation
- Conoscenza base di statistica per la valutazione di dati di convalida (Process Capability, Power analysis, Analisi della varianza, Control chart/ Trend plots, guideline ISO di riferimento (ISO-16269-6)
- Conoscenza di impianti e metodiche analitiche
- Esperienza in materia di cleaning verification e cleaning validation

**Qualifiche e Requisiti Preferibili**:

- Esperienza nella convalida di impianti/processi sterili/processi non sterili e metodiche analitiche
- Competenze di troubleshooting, problem solving, risk management e nell’utilizzo dei tools FMEA, Fish bone ecc.
- Buona conoscenza delle normative ISO di pertinenza, delle ICHQ3C e D, ICHQ8 e della ICHM7
- Capacità comunicative e relazionali (all’interno di team di lavoro multidisciplinari)
- Capacità organizzative e orientamento all’obiettivo

**Cosa offriamo**:

- Un ambiente di lavoro stimolante, innovativo e realmente inclusivo.
- Opportunità di crescita e di sviluppo professionale.
- Contratto a tempo indeterminato.
- Pacchetto retributivo competitivo, Performance Reward e Flexible Benefits.
- Company Healthcare Plan.
- Fondo pensione integrativo.
- Employee Assistance programme.
- Sustainable mobility programme.
- Mensa aziendale.

**Closing Date for Applications - January 6th, 2025**

Please take a copy of the Job Description, as this will not be available post closure of the advert.

**Why GSK?**

**Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.**

GSK is a global biopharma company with a special purpose - to unite science, technology and talent to get ahead of disease together - so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sust

  • Cleaning Validation Specialist

    1 settimana fa

    Parma, Italia Glaxosmithkline A tempo pieno

    Site Name: Italy - Parma Posted Date: Dec 19 2024 We create a place where people can grow, be their best, be safe, and feel welcome, valued, and included.We offer a competitive salary, an annual bonus based on company performance, healthcare and wellbeing programmes, pension plan membership, and shares and savings programme.We embrace modern work practises;...

  • Cleaning Validation Specialist

    2 settimane fa

    Parma, Italia Glaxosmithkline A tempo pieno

    Site Name: Italy - Parma Posted Date: Dec 19 2024 We create a place where people can grow, be their best, be safe, and feel welcome, valued, and included. We offer a competitive salary, an annual bonus based on company performance, healthcare and wellbeing programmes, pension plan membership, and shares and savings programme. We embrace modern work...

  • Cleaning Validation Specialist

    3 giorni fa

    Parma, Italia Glaxosmithkline A tempo pieno

    Site Name: Italy - ParmaPosted Date: Dec 19 2024We create a place where people can grow, be their best, be safe, and feel welcome, valued, and included.We offer a competitive salary, an annual bonus based on company performance, healthcare and wellbeing programmes, pension plan membership, and shares and savings programme.We embrace modern work practises;...

  • Process Validation Specialist

    2 settimane fa

    Parma, Italia GSK A tempo pieno

    **Site Name**: Italy - Parma **Posted Date**: Dec 19 2024 We create a place where people can grow, be their best, be safe, and feel welcome, valued, and included. We offer a competitive salary, an annual bonus based on company performance, healthcare and wellbeing programmes, pension plan membership, and shares and savings programme. We embrace modern work...

  • Computerised System Validation Specialist, Prov. Parma

    4 mesi fa

    Parma, Italia Massimi Sistemi S.R.L. A tempo pieno

    Computerised System Validation Specialist, prov.Parma (Italy)We are currently recruiting for our internationally renowned client in the Life Sciences sector, seeking three Computerised System Validation specialists.The ideal candidate will have at least two to three years of operational experience in the pharmaceutical and/or biotech industry, specifically...

  • Computerised System Validation Specialist, Prov. Parma

    4 mesi fa

    Parma, Italia Maasi Enterprises Ltd A tempo pieno

    Computerised System Validation Specialist, prov. Parma (Italy)Pisa, ItalyWe are currently recruiting for our internationally renowned client in the Life Sciences sector, seeking three Computerised System Validation specialists.The ideal candidate will have at least two to three years of operational experience in the pharmaceutical and/or biotech industry,...

  • QA Validation Specialist

    4 settimane fa

    Parma, Italia GSK A tempo pieno

    **Site Name**: Italy - Parma **Posted Date**: Dec 6 2024 We create a place where people can grow, be their best, be safe, and feel welcome, valued, and included. We offer a competitive salary, an annual bonus based on company performance, healthcare and wellbeing programmes, pension plan membership, and shares and savings programme. We embrace modern work...

  • Computerised System Validation Specialist, prov. Parma

    2 mesi fa

    Parma, Italia MAASI Enterprises Ltd A tempo pieno

    Computerised System Validation Specialist, prov. Parma (Italy) Pisa, Italy We are currently recruiting for our internationally renowned client in the Life Sciences sector, seeking three Computerised System Validation specialists. The ideal candidate will have at least two to three years of operational experience in the pharmaceutical and/or biotech...

  • Computerised System Validation Specialist, prov. Parma

    2 mesi fa

    Parma, Italia Massimi Sistemi S.r.l. A tempo pieno

    Computerised System Validation Specialist, prov. Parma (Italy) We are currently recruiting for our internationally renowned client in the Life Sciences sector, seeking three Computerised System Validation specialists. The ideal candidate will have at least two to three years of operational experience in the pharmaceutical and/or biotech industry,...

  • Validation Specialist parma

    1 mese fa

    Parma, Italia Techniconsult Group A tempo pieno

    **_Il Gruppo Techniconsult_**_ è uno dei pochi gruppi italiani in grado di supportare i propri clienti _**_durante l'intero ciclo di vita di un progetto_**_: dalla consulenza, alla progettazione, alla gestione del sito, alla costruzione, avviamento, messa in servizio, qualificazione e manutenzione degli impianti._ - Con oltre _**_35 anni di esperienza_**_...

  • Computerised System Validation Specialist, Prov. Parma

    4 mesi fa

    Parma, Italia Data Rover A tempo pieno

    Computerised System Validation Specialist, prov. Parma (Italy)Pisa, ItalyWe are currently recruiting for our internationally renowned client in the Life Sciences sector, seeking three Computerised System Validation specialists.The ideal candidate will have at least two to three years of operational experience in the pharmaceutical and/or biotech industry,...

  • Validation Specialist Parma

    1 settimana fa

    Parma, Italia Techniconsult Group A tempo pieno

    **_Il Gruppo Techniconsult_**_ è uno dei pochi gruppi italiani in grado di supportare i propri clienti _**_durante l'intero ciclo di vita di un progetto_**_: dalla consulenza, alla progettazione, alla gestione del sito, alla costruzione, avviamento, messa in servizio, qualificazione e manutenzione degli impianti._- Con oltre _**_35 anni di esperienza_**_...

  • Computerised System Validation Specialist, prov. Parma

    2 mesi fa

    Parma, Italia Data Rover A tempo pieno

    Computerised System Validation Specialist, prov. Parma (Italy) Pisa, Italy We are currently recruiting for our internationally renowned client in the Life Sciences sector, seeking three Computerised System Validation specialists. The ideal candidate will have at least two to three years of operational experience in the pharmaceutical and/or biotech...

  • Csv (Computer System Validation Specialist)

    7 mesi fa

    Parma, Italia In Job S.p.A. A tempo pieno

    In Job S.p.A. - Career Center di Verona seleziona **CSV (COMPUTER SYSTEM VALIDATION SPECIALIST)** per S.I.A. Srl realtà operante nell'Automazione Industriale per i settori farmaceutico ed alimentare **Mansioni** - Approfondire la conoscenza degli impianti di produzione e dei processi di manufacturing; - raggiungere piena autonomia nella gestione della...

  • Validation and Qualification Expert

    4 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Amaris Consulting A tempo pieno

    **About Amaris Consulting**: We are a leading technology consulting firm with over 1,000 clients worldwide. Our team of 7,600 experts across 5 continents provides innovative solutions in major projects, focusing on four Business Lines: Information System & Digital, Telecom, Life Sciences, and Engineering.**Job Opportunity:**We are seeking a skilled...

  • Csv (Computer System Validation Specialist)

    3 giorni fa

    Parma, Italia In Job S.P.A. A tempo pieno

    In Job S.p.A. - Career Center di Verona seleziona**CSV (COMPUTER SYSTEM VALIDATION SPECIALIST)**per S.I.A.Srl realtà operante nell'Automazione Industriale per i settori farmaceutico ed alimentare**Mansioni**- Approfondire la conoscenza degli impianti di produzione e dei processi di manufacturing;- raggiungere piena autonomia nella gestione della...

  • QA Validation Specialist

    7 mesi fa

    Parma, Italia Amaris Consulting A tempo pieno

    **Who are we? **:**Amaris Consulting** is an independent technology consulting firm providing guidance and solutions to businesses. With more than 1,000 clients across the globe, we have been rolling out solutions in major projects for over a decade - this is made possible by an international team of 7,600 people spread across 5 continents and more than 60...

  • QA Validation Specialist

    7 mesi fa

    Parma, Italia amaris A tempo pieno

    Job description QA Validation Specialist Cosa farai? Ti inserirai all'interno del team di Quality Assurance, nella divisione Validazioni. Garantire il rispetto delle linee guida normative e degli standard GMP. Eseguire attività di validazione di processo produttivo per azienda farmacautiche. Sviluppare ed eseguire protocolli di validazione. Eseguire...

  • Qa Validation Specialist

    3 giorni fa

    Parma, Italia Amaris A tempo pieno

    Job descriptionQA Validation SpecialistCosa farai?Ti inserirai all'interno del team di Quality Assurance, nella divisione Validazioni.Garantire il rispetto delle linee guida normative e degli standard GMP.Eseguire attività di validazione di processo produttivo per azienda farmacautiche.Sviluppare ed eseguire protocolli di validazione.Eseguire attività di...

  • Qa Validation Specialist

    3 giorni fa

    Parma, Italia Amaris Consulting A tempo pieno

    **Who are we?**:**Amaris Consulting** is an independent technology consulting firm providing guidance and solutions to businesses.With more than 1,000 clients across the globe, we have been rolling out solutions in major projects for over a decade - this is made possible by an international team of 7,600 people spread across 5 continents and more than 60...