Pds Manufacturing Assistant Lead

2 mesi fa

Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

Thermo Fisher Scientific, World Leader in serving Science, sta cercando per la business unit PDS di Monza un Manufacturing Assistant Lead

CONTESTO:
La risorsa opererà in un reparto che produce farmaci sterili 24/7 in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe preriempite, su due linee di produzione pienamente conformi ai nuovi requisiti dell'Annex 1.

Isolatori con ciclo automatico di decontaminazione VHP, linee multiformato, sistemi automatici di carico e scarico liofilizzato: le linee del reparto PDS rappresentano lo stato dell'arte in termini di Tecnologia industriale di Produzione Sterile.

Il portafoglio clienti bilanciato tra nuove aziende farmaceutiche che si avvicinano allo studio clinico di fase I/II/III e big Pharma che si approcciano alle nuove tecnologie (es. prodotti mRNA) rende l'ambiente di produzione PDS dinamico, stimolante e orientato al miglioramento continuo.

Il Lead della produzione, che riporta al Manufacturing Supevisor, sarà supportato dal team di operatori e collaborerà quotidianamente con la qualità, MSAT, il dipartimento di ingegneria logística e tutte le altre funzioni del sito per raggiungere la soddisfazione del cliente e consegnare il prodotto ai pazienti.

Un'unità in crescita dove il contributo del Lead è cruciale in termini di ottimizzazione dei processi e dei flussi.

**SCOPO DELLA **POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:
È responsabile del raggiungimento degli obiettivi di quantità e qualità delle attività di produzione del Reparto PDS, attraverso la pianificazione, la supervisione e il controllo delle attività produttive del reparto, nell’ambito temporale giornaliero e settimanale, nel rispetto delle procedure e degli standard di qualità aziendali, delle normative di sicurezza e di impatto ambientale e delle indicazioni del superiore.

**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:
**Pianificazione della produzione**
- Contribuisce ad assicurare l’adeguata pianificazione della produzione nell’ambito temporale della settimana e del giorno, attraverso l’assegnazione dei compiti agli operatori, nel rispetto del budget e delle indicazioni del Planning.
- Assicurare la produzione - garantendo anche gli slot dedicati alle attività di convalide/riconvalide e manutenzioni preventive - nel rispetto delle quantità, dei tempi e della qualità della produzione pianificata, attraverso l’indirizzo, il coordinamento e il controllo della struttura dipendente assegnata, la supervisione delle attività produttive, il controllo del Batch Record e della documentazione di reparto relativa alle mansioni svolte, nel rispetto del master batch record, delle esigenze del cliente in termini di quantità, tempi, qualità, delle GMP, delle procedure e degli standard di qualità aziendali.
- Supporta il Supervisor nella vigilanza sull’applicazione delle SOP, attraverso l’effettuazione delle convalide previste, il rispetto delle indicazioni del master batch record, la verifica dei controlli in processo, l’assicurazione che i dati registrati relativi alla produzione siano conformi alle GMP ed alle procedure vigenti prima dell’invio al Quality Assurance, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali.
- Assicura la redazione e il continuo aggiornamento delle SOP e delle procedure operative riguardanti il reparto di competenza, attraverso la periodica verifica delle necessità di aggiornamento, in conformità con i requisiti di GMP vigenti e delle indicazioni del superiore.

**Materiali di consumo**
- Supporta il Supervisor nella gestione del livello del magazzino del reparto assegnato, attraverso l’ordine del materiale di consumo necessario alla produzione, come codificato dalle formulazioni farmaceutiche, nel caso non sia di gestione della funzione Warehouse, nel rispetto del budget assegnato.

**Controllo costi**
- Supporta il Supervisor nel controllo dei costi e nella verifica dell’andamento dei medesimi, attraverso la contabilizzazione delle attività (in termini di orario di lavoro) del personale dipendente e il carico dei prodotti nel sistema informatico, nel rispetto del budget assegnato.
- Supporta la funzione Technical Services nella manutenzione degli impianti produttivi, attraverso il coordinamento delle attività di verifica periodica previste dalle SOP vigenti, la verifica dello stato di efficienza del reparto assegnato, delle attrezzature, la tempestiva segnalazione delle anomalie, il supporto alla definizione delle azioni idonee a risolvere i problemi produttivi (guasti agli impianti), nel rispetto degli standard qualitativi e delle esigenze quantitative sulla produzione.
- Supporta il Supervisor nell’assicurare il corretto svolgimento delle attività inerenti il campionamento chimico e microbiologico, e la compilazione della relativa documentazione, secondo quanto previsto dalle SOP vigenti

**Gestione del personale dipendente**
- Assicura l’indirizzo il coordinamento e il controllo della struttura dipendente, attraverso la definiz

  • PDS Lead

    4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead Operator, Manufacturing per la sua Business Unit PDS. La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite. I prodotti da sperlare arrivano...

  • PDS Lead

    16 ore fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead Operator, Manufacturing per la sua Business Unit PDS.La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite.I prodotti da sperlare...

  • PDS Lead

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead Operator, Manufacturing per la sua Business Unit PDS.La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite.I prodotti da sperlare...

  • PDS Lead

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead Operator, Manufacturing per la sua Business Unit PDS.La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite.I prodotti da sperlare...

  • Manufacturing Process Tecnologist

    1 settimana fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their laboratories, improving...

  • Pds Manufacturing Lead

    1 mese fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ: Garantire il raggiungimento degli obiettivi di quantità e qualità delle attività del Reparto di competenza, attraverso la pianificazione, la supervisione e il controllo delle attività produttive del reparto, nel rispetto delle procedure e degli standard di qualità aziendali, delle normative di sicurezza e di...

  • Lead Operator, Manufacturing

    2 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead Operator, Manufacturing per la sua Business Unit PDS. La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite. I prodotti da sperlare arrivano da...

  • Pds Manufacturing Lead

    1 mese fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Customers globally rely on our extensive range of products and services— from life-saving medicines to lab essentials to next-generation instruments. Our Operations team leverages our PPI (Practical Process Improvement Business System) to manufacture and produce these products and continuously improve productivity and quality all while contributing to our...

  • Lead Operator, Manufacturing

    16 ore fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead Operator, Manufacturing per la sua Business Unit PDS.La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite.I prodotti da sperlare...

  • Lead Operator, Manufacturing

    2 mesi fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead Operator, Manufacturing per la sua Business Unit PDS.La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite.I prodotti da sperlare...

  • Lead Operator, Manufacturing

    2 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead Operator, Manufacturing per la sua Business Unit PDS.La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite.I prodotti da sperlare...

  • Lead Operator, Manufacturing

    20 ore fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead Operator, Manufacturing per la sua Business Unit PDS.La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite.I prodotti da sperlare...

  • Lead Operator, Manufacturing

    1 settimana fa

    Monza, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pieno

    Job Description Thermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead Operator, Manufacturing per la sua Business Unit PDS. La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite. I prodotti da...

  • Lead Operator, Manufacturing

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo Fisher Scientific, a leading company in the field of Science, is in search of a Manufacturing Lead Operator for its PDS Business Unit.The selected individual will work in a department where Visual Inspection, both semi-automatic and manual, of sterile medications in vials (liquid and lyophilized form) or pre-filled syringes is carried...

  • Lead Operator, Manufacturing

    2 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un per la sua Business Unit PDS. La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite. I prodotti da sperlare arrivano da un portafoglio clienti...

  • Lead Operator, Manufacturing

    17 ore fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un per la sua Business Unit PDS. La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite. I prodotti da sperlare arrivano da un portafoglio clienti...

  • Pds Formulation Scientist

    2 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **What you will do** As a part of our Formulation - Pharmaceutical Development team you will be supporting the manager in ensuring process development activities for batches destined for clinical trials and for commercial manufacturing. In addition, you will ensure the scale up/ technology transfer and processes of new sterile products into Pharmaceutical...

  • Pds Manufacturing Lead

    2 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    La risorsa si dovrà occupare della gestione di un reparto sterile costituito da due linee sotto isolatore per la produzioni di farmaci in forma liquida o liofilizzata, riempiti in siringhe o flaconi. Avrà responsabilità relative alla conduzione del turno di operatori, alla pianificazione delle attività di reparto per rispettare lo scheduling di...

  • Supervisor, Manufacturing

    1 settimana fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their laboratories, improving...

  • Pds Compounding Operator

    2 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Themo Fisher Scientific, World leader nel servire la Scienza, sta cercando per la sua Business Unit PDS un PDS Compounding Operator che si occupi dele seguenti attività ed abbia i seguenti requisiti: In funzione delle indicazioni ricevute dal Responsabile e/o dal Lead del reparto, il “PDS Compounding Operator” svolge i compiti e le attività sotto...