Equipment Qualification Specialist
2 mesi fa
Catalent è un'azienda pubblica globale in forte crescita nonché un partner leader per l'industria farmaceutica nello sviluppo e nella produzione di nuovi trattamenti per i pazienti di tutto il mondo. I tuoi talenti, le tue idee e la tua passione sono essenziali per la nostra mission: aiutare le persone a vivere una vita migliore e più sana.
Per il sito di Anagni, stiamo cercando un **Equipment Qualification Specialist** da inserire nel nostro team.
**Principali responsabilità**:
Esecuzione delle attività di qualifica degli equipment/utilities/sistemi al fine di garantire un’elevata qualità della produzione nel rispetto delle GMP e delle normative vigenti.
- Revisione della documentazione técnica descrittiva di sistemi, equipment ed utilities da qualificare (specifiche funzionali, schemi, disegni, P&ID)
- Definizione della strategia di qualifica mediante scrittura di Risk assessment
- Sviluppo/revisione della documentazione técnica di qualifica e di tutti i documenti a supporto della qualifica (DQ,IQ, OQ, PQ, Matrici di tracciabilità, Identificazione parametri e allarmi critici)
- Supporto al mantenimento dello stato di qualifica dei sistemi, equipment ed utilities
- Interfaccia con fornitori
- Interazione con Clienti per condivisione di approcci di qualifica
- Lavoro in team in progetti CAPEX, nonché in altri team interfunzionali con rappresentanti delle funzioni di tutta l'organizzazione
- Partecipazione attiva a Audit di Enti Regolatori e Clienti
- Mantenimento dello stato di aggiornamento del corpo procedurale afferente al gruppo dell’Equipment Qualification
- Conoscenza delle principali normative inerenti alla strategia di qualifica
**Esperienza richiesta**:
- Preferibilmente tre anni di esperienza pregressa nel ruolo, in siti produttivi e in gruppi di progetto
- Laurea preferibilmente in Chimica, CTF, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Chimica
- Buona conoscenza e padronanza della lingua inglese, livello B2 minimo sia scritto che parlato
- Conoscenze statistiche e delle logiche dei principali sistemi applicativi e gestionali
- Conoscenza dei parametri di efficienza e produttività e dei processi di gestione della produzione farmaceutica (nice to have)
- Capacità comunicativa, di ascolto e di mediazione
- Essere ricettivi e disposti ad ascoltare le idee altrui e riflettere su input provenienti da più persone
- Comprendere e adattarsi ai cambiamenti
**Valore della posizione ai fini dello sviluppo personale**:
Acquisire competenze sui metodi di equipment qualification, supportando l’identificazione della “corretta root cause” degli eventi investigati, l’individuazione di criteri ed indicatori per misurare le azioni correttive e il miglioramento dei processi in essere, attraverso:
- Sfida allo status quo per semplificare il lavoro e migliorare i risultati
- Generazione nuove idee o alternative che creino valore
- Sfida (a sé stessi ed ai colleghi) in un processo di continuo apprendimento e miglioramento
- Acquisire skill manageriali attraverso la partecipazione ai team di funzione ed interfunzionali
**Catalent offers rewarding opportunities to further your career** Join the global drug development and delivery leader and help us bring over 7,000 life-saving and life-enhancing products to patients around the world. Catalent is an exciting and growing international company where employees work directly with pharma, biopharma and consumer health companies of all sizes to advance new medicines from early development to clinical trials and to the market. Catalent produces more than 70 billion doses per year, and each one will be used by someone who is counting on us. Join us in making a difference.
personal initiative. dynamic pace. meaningful work.
Visit Catalent Careers to explore career opportunities.
Catalent is an Equal Opportunity Employer, including disability and veterans.
Important Security Notice to U.S. Job Seekers:
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Equipment Qualification Specialist
6 mesi fa
Anagni, Italia Catalent A tempo pienoCatalent Pharma Solutions è il principale fornitore globale di tecnologie avanzate di somministrazione e soluzioni di sviluppo per farmaci, prodotti biologici e prodotti per la salute dei consumatori. Le nostre piattaforme di produzione flessibili presenti in oltre 50 sedi globali forniscono oltre 70 miliardi di dosi a più di 1.000 clienti ogni anno. Per...
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Equipment Qualification Specialist
3 settimane fa
Anagni (FR), Italia Catalent A tempo pienoCatalent è un'azienda pubblica globale in forte crescita nonché un partner leader per l'industria farmaceutica nello sviluppo e nella produzione di nuovi trattamenti per i pazienti di tutto il mondo. I tuoi talenti, le tue idee e la tua passione sono essenziali per la nostra mission: aiutare le persone a vivere una vita migliore e più sana. Per il sito...
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Equipment Qualification Specialist
2 mesi fa
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Equipment Qualification Intern
2 settimane fa
Anagni, Italia Catalent A tempo pienoCatalent Pharma Solutions è il principale fornitore globale di tecnologie avanzate di somministrazione e soluzioni di sviluppo per farmaci, prodotti biologici e prodotti per la salute dei consumatori. Le nostre piattaforme di produzione flessibili presenti in oltre 50 sedi globali forniscono oltre 70 miliardi di dosi a più di 1.000 clienti ogni anno. _Per...
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Equipment Qualification Intern
6 giorni fa
Anagni, Italia Catalent A tempo pienoCatalent Pharma Solutions è il principale fornitore globale di tecnologie avanzate di somministrazione e soluzioni di sviluppo per farmaci, prodotti biologici e prodotti per la salute dei consumatori. Le nostre piattaforme di produzione flessibili presenti in oltre 50 sedi globali forniscono oltre 70 miliardi di dosi a più di 1.000 clienti ogni anno. Per...
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Cleaning Validation Technician
4 settimane fa
Anagni, Italia Adecco Italia A tempo pieno•Generating, implementing and/or reviewing master and completed qualification protocols related to the cleaning validation of equipment and components involved in the manufacturing processesINDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Citt : Anagni (Frosinone) Istruzione: Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale Conoscenze linguistiche: Inglese -...
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Anagni, Italia adecco A tempo pieno-Generating, implementing and/or reviewing master and completed qualification protocols related to the cleaning validation of equipment and components involved in the manufacturing processes -Analyzing the results of testing and deciding the acceptability of results against pre-determined criteria -Assuring revision of protocols and procedures CV related for...
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Cleaning Validation Technician
3 settimane fa
Anagni, Italia ADECCO ITALIA S.p.A. A tempo pieno•Generating, implementing and/or reviewing master and completed qualification protocols related to the cleaning validation of equipment and components involved in the manufacturing processes•Analyzing the results of testing and deciding the acceptability of results against pre-determined criteria•Assuring revision of protocols and procedures CV related...
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Ms&t Internship
6 mesi fa
Anagni, Italia Catalent A tempo pienoLa/il tirocinante avrà l’opportunità di acquisire la conoscenza di una realtà aziendale dinamica e complessa ed in particolare, all’interno della Direzione MS&T, avrà modo di approfondire le competenze sulle seguenti attività: Formazione teorica e pratica nelle attività di qualifica e riqualifica degli equipment/utilities/sistemi al fine di...
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Cleaning Validation Technician
6 mesi fa
Anagni, Italia Adecco Italia A tempo pieno•Generating, implementing and/or reviewing master and completed qualification protocols related to the cleaning validation of equipment and components involved in the manufacturing processes•Analyzing the results of testing and deciding the acceptability of results against pre-determined criteria•Assuring revision of protocols and procedures CV related...
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Technical Production Support Specialist
6 mesi fa
Anagni, Italia Catalent A tempo pienoCatalent Pharma Solutions è il principale fornitore globale di tecnologie avanzate di somministrazione e soluzioni di sviluppo per farmaci, prodotti biologici e prodotti per la salute dei consumatori. Le nostre piattaforme di produzione flessibili presenti in oltre 50 sedi globali forniscono oltre 70 miliardi di dosi a più di 1.000 clienti ogni anno. Per...
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Junior Qualified Person
5 mesi fa
Anagni, Italia Kuehne+Nagel A tempo pienoWe are hiring! For our office in Anagni we are looking for a Junior Qualified Person ** Your Role **:The resource will be included in a very technical and professional pharmaceutical quality team. The new joiner will also actively participate in the review of the processes, pushing towards the innovation of the entire quality process. ** Your...
