Equipment Validation Specialist

2 settimane fa

Ferentino, Italia Manpower A tempo pieno

**EQUIPMENT VALIDATION SPECIALIST**:
- Codice annuncio: 722324-
- Data di pubblicazione: 04 aprile 2024-
- Tipologia di assunzione: Temporaneo-
- Industria: chimico-farmaceutico-
- Validità annuncio fino a : 31 maggio 2024-
- Posizioni ricercate : 1-
- Da Remoto: No-
- Full-time/Part-time: Full time
- **:**Descrizione**
Manpower Group seleziona per Importante Multinazionale operante nel settore Chimico/Pharma la figura di EQUIPMENT VALIDATION SPECIALIST per la sede di Frosinone
Sei alla ricerca di una nuova sfida lavorativa nel settore farmaceutico? Manpower ha un'opportunità interessante per te
In questa posizione, avrai l'opportunità di giocare un ruolo fondamentale nel garantire la qualità e la conformità delle strutture e degli impianti.
Responsabilità:

Analisi della documentazione técnica:

Assicurare, in accordo con il responsabile, l'analisi e la valutazione della documentazione relativa agli impianti che devono essere qualificati o riconvalidati al fine di acquisire tutti i dettagli necessari per emettere i protocolli e implementare le attività di validazione.
Definizione dei protocolli:

Redigere documenti di Qualificazione/Riconvalida (Protocolli IQ-OQ-PQ), attraverso la ricerca e l'acquisizione dei dati e delle informazioni necessarie a definire il loro contenuto, coinvolgendo le funzioni aziendali per la definizione dei test da eseguire.
Esecuzione della qualificazione:

Garantire la precisa qualificazione/riconvalida degli impianti e delle attrezzature, attraverso l'esecuzione delle attività operative previste dai Protocolli (IQ-OQ-PQ) e il coordinamento delle attività svolte dalle altre funzioni aziendali, nel rispetto dei protocolli e delle SOP aziendali.
Analisi dei dati:

Effettuare un'accurata analisi dei dati raccolti durante le attività di qualificazione, attraverso la raccolta dei dati e dei risultati generati, secondo i protocolli scientifici e le procedure standard di ThermoFisher.
Reportistica di qualificazione:

Emettere rapporti di Qualificazione (Rapporti IQ-OQ-PQ), basati sull'analisi accurata di tutti i dati registrati durante le attività di convalida, nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali.
Archiviazione dei fascicoli di qualificazione:

Eseguire l'archiviazione accurata di tutta la documentazione prodotta durante le attività di qualificazione, emettendo fascicoli di convalida che ne garantiscano la tracciabilità precisa.
Supporto agli audit:

Supportare la Conformità QA nella preparazione e partecipazione agli audit da parte di regolatori o clienti, fornendo le informazioni e la documentazione necessarie. Se richiesto dalla Conformità QA, partecipare attivamente agli audit regolatori o dei clienti, in accordo con il Supervisore.

Requisiti:

Laurea in CHIMICA o CTF o FARMACIA
Esperienza precedente nella mansione, dimestichezza con i documenti di convalida
Buona conosenza delle norme GMP
Buone competenze nella gestione dei tempi
Contratto:

Il contratto offerto è in somministrazione in base al CCNL Chimico Farmaceutico livello C1/B2 e avrà una durata fino alla fine del 2025, con possibilità di iserimento successivo n azienda.
Sede:

Provincia di Frosinone, Italia

***Azienda**
Multinazionale operante nel settore chimico-farmaceutico
***Requisiti**
Laura in CHIMICA CTF FARMACIA

**Città**:

- FERENTINO, Lazio, FR
- NOTE LEGALI:

  • Equipment Validation Specialist

    1 mese fa

    Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Analysis of the technical documentation Ensure, in agreement with the Supervisor, the analysis and evaluation of the documentation relating to the plants that must undergo qualification or requalification in order to acquire all the details necessary to issue the protocols and to implement validation activities. Protocol definition Draw...

  • Equipment Validation Lead

    1 mese fa

    Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    When you’re part of the team at Thermo Fisher Scientific, you’ll do important work, like helping customers in finding cures for cancer, protecting the environment or making sure our food is safe. Your work will have real-world impact, and you’ll be supported in achieving your career goals. **How will you make an impact?** You will join the site...

  • Equipment Validation Lead

    1 mese fa

    Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Job tasks**: **Analysis of the technical documentation**: Ensure, in agreement with the manager, the analysis and evaluation of the documentation relating to the plants that must undergo qualification or requalification in order to acquire all the details necessary to issue the protocols and to implement validation activities. **Protocol...

  • Process & Cleaning Validation Specialist Ii

    1 mese fa

    Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Draft of Validation Protocols (cleaning, Process, Media Fill), by acquiring information from other departments to define their contents (e.g. process parameters, sampling plan) as well as collaborating with company functions to define actions to be carried out, as per company procedures. Handle periodic cleaning validation and aseptic fillings (Media Fill)....

  • Pds Analytical Development

    1 settimana fa

    Ferentino, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    According to the tasks received from the manager, yoou will perform the activities listed for which the employee has been enabled by appropriate training, in compliance with Corporate and departmental SOPs and safety regulations. ASSIGNMENTS, SPECIFIC/PRIMARY ACTIVITIES: - uses and controls equipment for analysis in the laboratory. - deals with the...