Lead Auditor Dispositivi Medici Non Attivi

**Breve introduzione**

Siamo Kiwa, uno dei leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC). Operiamo su un'ampia varietà di segmenti di mercato e le nostre aree di specializzazione comprendono, tra gli altri, la Certificazione dei sistemi di gestione, la Certificazione di prodotto, la Corporate Social Responsibility, il Testing e la Metrologia. I nostri clienti appartengono ai settori produttivi e di servizi, pubblici e privati. Kiwa impiega oltre 10000 persone in più di 40 paesi nel mondo, principalmente in Europa, in Asia, in America e in Oceania e dal 2021, è parte del Gruppo SHV. In particolare, nell’ambito della nostra Divisione Medicale, presente a livello mondiale con una vasta e approfondita esperienza nella certificazione dei dispositivi medici, stiamo ricercando un Lead Auditor Dispositivi Medici Non Attivi che si occupi di garantire il corretto svolgimento delle attività tecniche e di valutazione assegnate, in conformità alle regole e procedure di riferimento.

**Descrizione del ruolo**

Nel ruolo di
**Lead Auditor**, sarai responsabile dell’esecuzione di Audit presso clienti / produttori di dispositivi medici Non Attivi, in base a quanto previsto dalla
**Medical Device Regulations**
**MDR**) e alla direttiva dispositivi medici
**93/42/EEC**.

Nel ruolo di
**Lead Auditor**, sarai responsabile dell’esecuzione di Audit presso clienti secondo lo standard
**ISO 13485**.

Dopo un percorso di formazione interno, ti occuperai di:

- Gestire autonomamente l’intero processo di Audit e di garantirne il corretto andamento
- Revisionare la documentazione técnica di prodotto in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici **93/42/EEC**:

- Relazionarti con clienti nazionali ed internazionali per le attività inerenti all’audit

**Cosa ci aspettiamo da voi**
- Laurea Magistrale in discipline scientifiche, come Biologia, Chimica, Farmacia, CTF, Bioingegneria, Ingegneria Biomedica / Meccanica / Dei Materiali, Biotecnologie
- Almeno quattro anni di esperienza professionale maturata nell’ambito medicale, particolare in aziende produttrici di dispositivi medici non attivi secondo la direttiva 93/42/EEC, in ruoli ambito R&D e qualità. E’ considerato requisito preferenziale la provenienza dal settore di **ortopedia**, **traumatologia**, **implantologia dentale**, **protesica**:

- Si considera positivamente l'esperienza maturata in contesti con produzioni legate alle lavorazioni di metalli, non metalli, plastica, chimica, biotecnologie e farmaceutica
- Conoscenza degli standard **ISO 13485**, **ISO 10993 **e** ISO 14971**:

- Conoscenza della **Medical Device Regulations** (**MDR**) e alla direttiva dispositivi medici **91/42/EEC**:

- Disponibilità a frequenti trasferte nazionali ed internazionali (+70% del tempo)
- Ottima conoscenza della lingua **inglese**

**Cosa offriamo noi in cambio**

In qualità di
**Auditor Med**, presso Kiwa, ricoprirai una posizione stimolante in un'organizzazione orientata a livello internazionale, ambiziosa e in espansione. In Kiwa, diamo valore al tuo sviluppo professionale e al tuo benessere personale. Quando si tratta dei nostri termini e condizioni, ti offriamo uno stipendio su misura per la tua competenza ed esperienza professionale, inclusi vantaggi importanti come:

- Auto aziendale ad uso promiscuo
- Buoni pasto
- Premi di risultato e welfare annuale
- Assicurazione sanitaria integrativa
- Orario di lavoro flessibile
- Possibilità di home work
- Pacchetto ore di permesso aggiuntive per visite mediche specialistiche
- Programma di formazione in ingresso e durante l’intero percorso lavorativo
- Bonus nascita e matrimonio

**Where you’ll work**:
In questo ruolo lavorerai per Kiwa nel Medical Devices team: un team amichevole, affiatato e professionale composto da 30 persone molto qualificate. Le tue mansioni lavorative richiederanno frequenti trasferte in Italia e all'estero, ma quando lavori per attività di back office, potrai lavorare da casa. Riferirai al Responsabile Tecnico di Divisione.