Clinical Study Officer

La risorsa, inserita all’interno del Dipartimento Research & Development, supporterà il team nello sviluppo clinico di progetti relativi al portafoglio dei prodotti medicali (dispositivi medici, integratori alimentari, cosmetici).
- Supporto nello svolgimento di aspetti operativi e logistici delle attività collegate agli studi (sia autorizzativi che non) dei prodotti medicali dell’azienda.
- Compilazione ed aggiornamento della documentazione relativa a ciascun studio clinico, dal protocollo al report finale, e regolare condivisione degli aggiornamenti sullo stato di avanzamento dei progetti specifici.
- Collaborazione con i membri del team interno, dei siti clinici esterni e delle CRO nell’esecuzione degli studi clinici per la consegna tempestiva delle attività con un alto grado di precisione.
- Verifica del rispetto delle linee guida interne e della normativa vigente che regolano gli studi clinici.
- Eventuale partecipazione alle analisi di fattibilità dei centri coinvolti e collaborazione nella scelta della popolazione da coinvolgere negli studi (in collaborazione con PI e KOL coinvolti).
- Eventuale supporto nella definizione dei budget e nella finalizzazione dei contratti e dei formalismi procedurali.
- Supporto alla farmacovigilanza nei formalismi procedurali degli studi clinici

**Requisiti**:

- Laurea in discipline scientifiche (MD; PharmD; MSc; PhD, etc.).
- Esperienza nella gestione di studi clinici di almeno 2 anni, preferibilmente con dispositivi medici e integratori.
- Conoscenza del quadro normativo e regolatorio.
- Ottimo inglese parlato e scritto.

**Sede di lavoro**: Lodi** **(Lo)