QA Associate
1 settimana fa
Janssen SPA rappresenta il settore farmaceutico del gruppo Johnson & Johnson e commercializza oltre 30 specialità medicinali afferenti a cinque diverse aree terapeutiche con l'obiettivo di offrire soluzioni terapeutiche all'avanguardia rispondenti ad elevati standard di efficacia e sicurezza.
Nello specifico la risorsa scelta sarà inserita nell'area Quality Assurance, che ha la responsabilità di assicurare, attraverso la verifica del rispetto di procedure operative standard e mediante opportuni strumenti, che la qualità del prodotto sia conforme alle specifiche e normative vigenti (GMP).
**Le attività previste dal ruolo comprendono**:
- Gestire la risoluzione delle problematiche dei diversi reparti dello stabilimento in relazione alla gestione dei prodotti, dei processi, di equipment/facilities/utilities al fine di assicurare la qualità, sicurezza ed efficacia dei prodotti.
- Garantire la revisione delle procedure di stabilimento e il relativo training al personale coinvolto. Contribuire all’aggiornamento delle procedure stesse
- Partecipare alle attività di trending e statistica dei dati di reparto.
- Contribuire al flusso di approvazione della documentazione di produzione (Master Batch Record) e dell’anagráfica dei materiali, degli equipment e delle risorse (Master Data), assicurando il rispetto dei tempi e la qualità dell’intero processo, monitorandone il cycle time e coordinandosi con il gruppo globale PDM per l’approvazione dei Master Data.
- Controllare e garantire la conformità della documentazione di produzione cartacea e/o elettronica, relativamente alle anagrafiche dei nuovi prodotti (manifattura e confezionamento) e ai master di lavorazione assicurandone la relativa approvazione.
- Controllare e garantire la gestione dei dati critici relativi ai Master Data, in accordo alle GMP ed ai requisiti di qualità e compliance definiti dalle procedure aziendali assicurandone la relativa approvazione.
- Controllare ed approvare documentazione standard di produzione e laboratorio, in particolare: specifiche, istruzioni di campionamento, verifica della consistenza delle bozze dei materiali di confezionamento stampati implementati, ricette e quaderni allarmi di produzione e i metodi analitici per il laboratorio.
- Supportare le attività dei CAPA collaborando alla stesura della documentazione relativa, incluso il follow up periodico al Management. Revisionare e approvare il piano di CAPA e la relativa chiusura verificando la corretta implementazione.
- Supportare l’introduzione dei nuovi prodotti, il transfer tecnologico dei processi di produzione nel sito di Latina e l’implementazione di progetti e cambiamenti per l’area Quality & Compliance, con particolare attenzione alla definizione insieme al team di lavoro di piani di azioni efficaci per l’implementazione di produzioni (cliniche e/o commerciali o trials), processi, sistemi e documentazione robusti in conformità alle procedure aziendali, alle normative e ai requisiti dei clienti (Quality Agreement, Change Control).
- Collaborare e partecipare come riferimento Quality per il sito ai team crossfunzionali di progetto (NPI, Technology Transfer, Technical Launch, Validation Process) al fine di assicurare le date di lancio.dei prodotti sul mercato.
- Svolgere attività di supporto nei processi di qualità, inclusa la gestione di incidenti di qualità, il monitoraggio dell’implementazione di azioni correttive/preventive e richieste di cambiamento (Change Control) legate ai progetti assegnati.
**QUALIFICATIONS**:
**REQUISITI**:
- Laurea magistrale o triennale in discipline scientifiche o una equivalente combinazione di educazione ed esperienza in campo farmaceutico.
- Esperienza pregressa di almeno 6 mesi in settore farmaceutico o simile è preferita
- Ottima conoscenza della lingua inglese;
- Buona conoscenza del pacchetto office, SAP
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QA Associate
2 settimane fa
Latina, Italia Johnson & Johnson A tempo pieno**Laureati in Discipline Scientifiche - Quality Assurance Associate, tempo determinato** Janssen SPA rappresenta il settore farmaceutico del gruppo Johnson & Johnson e commercializza oltre 30 specialità medicinali afferenti a cinque diverse aree terapeutiche con l'obiettivo di offrire soluzioni terapeutiche all'avanguardia rispondenti ad elevati standard...
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Qa Associate Npi
3 settimane fa
Latina, Lazio, Italia Johnson & Johnson A tempo pienoJanssen Italia è l'azienda farmaceutica del gruppo Johnson & Johnson.Da oltre un secolo, sin dalla sua fondazione nel lontano 1886 nello stato americano del New Jersey, Johnson & Johnson lega il proprio nome al benessere e alla cura della salute.Oggi J&J è uno dei maggiori gruppi mondiali presenti nell'area della salute e del benessere della persona.E'...
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Associate Qa
4 settimane fa
Latina, Lazio, Italia Johnson & Johnson Family Of Companies A tempo pieno**"Caring for the worldone person at a time"** inspires and unites the people of Johnson & Johnson.This culture of caring is the focus of our corporate philosophy, that are anchored in the internationally applicable **Credo**.At Johnson & Johnson, we believe good health is the foundation of vibrant lives, thriving communities and forward progress.That's why...
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QA Associate
1 settimana fa
Latina, Italia Johnson & Johnson A tempo pienoJohnson & Johnson è una multinazionale americana fondata nel New Jersey nel 1886, leader mondiale nella realizzazione di prodotti e dispositivi per le terapie chirurgiche e farmaceutiche, nonchè nella commercializzazione di prodotti di consumo per l'igiene personale; è organizzata in tre settori di Business: Farmaceutico, Medicale e Diagnostico, Largo...
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QA Associate
1 settimana fa
Latina, Italia Johnson & Johnson A tempo pienoJohnson & Johnson è una multinazionale americana fondata nel New Jersey nel 1886, leader mondiale nella realizzazione di prodotti e dispositivi per le terapie chirurgiche e farmaceutiche, nonchè nella commercializzazione di prodotti di consumo per l'igiene personale; è organizzata in tre settori di Business: Farmaceutico, Medicale e Diagnostico, Largo...
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QA Associate
2 settimane fa
Latina, Italia Johnson & Johnson A tempo pienoJohnson & Johnson è una multinazionale americana fondata nel New Jersey nel 1886, leader mondiale nella realizzazione di prodotti e dispositivi per le terapie chirurgiche e farmaceutiche, nonchè nella commercializzazione di prodotti di consumo per l'igiene personale; è organizzata in tre settori di Business: Farmaceutico, Medicale e Diagnostico, Largo...
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Technical Regulatory Associate
4 settimane fa
Latina, Italia Johnson & Johnson A tempo pieno**A proposito di Innovative Medicine** La nostra esperienza in Innovative Medicine è ispirata dai pazienti, la cui conoscenza alimenta i nostri progressi scientifici. I visionari come te lavorano in team che salvano vite sviluppando le cure del domani. Unisciti a noi nello sviluppo di trattamenti, nella ricerca di cure e nel pionieristico percorso dal...
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Technical Regulatory Associate
2 settimane fa
Latina, Lazio, Italia Johnson & Johnson A tempo pienoAt Johnson & Johnson, we believe health is everything.Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal.Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across...
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QA Associate
3 settimane fa
Latina, Italia Johnson & Johnson A tempo pienoCaring for the world, one person at a time has inspired and united the people of Johnson & Johnson for over 125 years. We embrace research and science - bringing creative ideas, products and services to advance the health and well-being of people. We touch the lives of over a billion people every single day. Are you ready to impact the world? If you want to...
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Associate QA Brr
2 settimane fa
Latina, Italia Johnson & Johnson A tempo pienoCaring for the world, one person at a time has inspired and united the people of Johnson & Johnson for over 125 years. We embrace research and science - bringing creative ideas, products and services to advance the health and well-being of people. We touch the lives of over a billion people every single day. **Qualifications**:
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Technical Regulatory Associate
3 settimane fa
Latina, Lazio, Italia Johnson & Johnson A tempo pienoAt Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across...
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Technical Regulatory Associate
1 settimana fa
Latina, Lazio, Italia Johnson & Johnson A tempo pienoAt Johnson & Johnson, we believe health is everything.Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal.Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across...
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Latina, Lazio, Italia ManpowerGroup A tempo pienoLa ManpowerGroup, leader nel settore delle risorse umane, è alla ricerca di giovani talenti per inserirli in percorsi di stage nell'ambito QA/QC presso AbbVie, una multinazionale farmaceutica di rilievo internazionale.Il ruoloNell'ambito di questo progetto di stage, il candidato selezionato avrà l'opportunità di supportare lo sviluppo e la condivisione di...
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QA Associate
2 settimane fa
Latina, Italia Johnson & Johnson Family of Companies A tempo pienoJohnson & Johnson è una multinazionale americana fondata nel New Jersey nel 1886, leader mondiale nella realizzazione di prodotti e dispositivi per le terapie chirurgiche e farmaceutiche, nonchè nella commercializzazione di prodotti di consumo per l'igiene personale; è organizzata in tre settori di Business: Farmaceutico, Medicale e Diagnostico, Largo...
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Associate QA Brr
1 settimana fa
Latina, Italia Johnson & Johnson A tempo pienoJohnson & Johnson è una multinazionale americana fondata nel New Jersey nel 1886, leader mondiale nella realizzazione di prodotti e dispositivi per le terapie chirurgiche e farmaceutiche, nonchè nella commercializzazione di prodotti di consumo per l'igiene personale; è organizzata in tre settori di Business: Farmaceutico, Medicale e Diagnostico, Largo...
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QA Associate Batch Record Review
2 settimane fa
Latina, Italia Johnson & Johnson A tempo pienoCaring for the world, one person at a time has inspired and united the people of Johnson & Johnson for over 125 years. We embrace research and science - bringing creative ideas, products and services to advance the health and well-being of people. We touch the lives of over a billion people every single day. Are you ready to impact the world? If you want...
