Quality Assurance Operations Specialist

2 mesi fa

Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

**Work Schedule**

Standard (Mon-Fri)

**Environmental Conditions**

Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Office

SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITà
Alle dipendenze del QA Ops Team Leader di riferimento, supporta la Persona Qualificata nel giudizio
sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica dei certificati di analisi e delle
altre informazioni necessarie; effettua valutazione di impatto preliminare di eventi di deviazione e ne
revisiona i report di indagine; si occupa di raccolta di reclami da parte dei clienti e revisione delle
indagini investigative nel rispetto degli standard, delle procedure aziendali e delle normative vigenti
(leggi, norme GMP, FDA, etc.).
2. COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:
Controllo lotti per rilascio
Supportare la QP e il Quality Operations Manager nel rilascio dei lotti di prodotto, assicurando
la conformità alle specifiche attraverso la verifica documentale dei certificati di analisi, la
raccolta e l’analisi dei batch record eseguiti, il controllo dello stato di deviazioni e change
control pertinenti al lotto.
Assicurare la corretta archiviazione di tutta la documentazione relativa ai batch record nel
rispetto degli standard e delle procedure aziendali.
Revisione record di indagine
Eseguire valutazione preliminare di eventi di deviazioni e di reclami, assegnare il livello di
criticalità iniziale e valutare l’eventuale necessità di escalazione al management.
Revisionare il piano di investigazione, supportare l’investigator nell’identificazione di root
cause e azioni correttive e preventive.
Revisione completa delle indagini di deviazioni e reclami (es. materiale a supporto
dell’indagine, impatto di qualità su lotti/aree coinvolte, impatto regolatorio e di compliance).
Gestione Cliente e Ispezioni

quesiti di qualità per la propria area di competenza
Notificare evento di deviazione e reclami a cliente in accordo a QTA e garantirne la chiusura
dei record in Trackwise.
Redigere KPI dedicati per clienti e partecipare a visite cliente in sito
Partecipare attivamente nella preparazione di Audit
Supportare nella presentazione di argomenti di competenza durante audit
Compliance
Assicurare l’esecuzione dei training assegnati al proprio profilo
Assicurare il continuo aggiornamento delle SOP riguardanti l’area di competenza, attraverso
la redazione della documentazione necessaria, in conformità ai requisiti di GMP vigenti.

Contribuire al raggiungimento degli obbiettivi Zero Past Due per la propria area di
competenza e degli obbiettivi RFT e OTD.
Approvazione delle azioni preventive e correttive e dei record di verifica di efficacia nel
tempo delle stesse

RAPPORTI:
INTERNI
Produzione
QA Compliance e Regulatory/QC
Business Manager e PMO
Servizi Tecnici
Logistica
ESTERNI
Clienti
- Enti Regolatori
4. REQUISITI E QUALIFICHE
(A) ESSENZIALI
Studi/Diploma/Corsi di formazione:
Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o analoghe lauree a indirizzo
scientifico
Conoscenze tecniche e informatiche:
Produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici
Norme GMP/FDA
Lingue:
Inglese
Tratti di personalità:
Capacità di lavorare in team
Capacità organizzative
Ottime doti relazionali

(B) DESIDERABILI
Laurea in CTF, Chimica, Farmacia

  • Quality Assurance Operations Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Italia Adecco A tempo pieno

    ADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realta multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a: QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST. Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supportera la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la...

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    2 settimane fa

    Monza, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    ADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realtà multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a: QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST. Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la...

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    2 settimane fa

    Monza, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    Autore annuncio: Adecco Italia spa Zona lavoro: Monza, Monza E Della Brianza, Monza e Brianza Data pubblicazione: 13 novembre 2024 Sigla riferimento: 1354-225 Descrizione offerta: Funzione: Quality Assurance Specialist Categoria: Scientifico / Farmaceutico Inizio previsto: 07/01/2025 Luogo di lavoro: Monza, Monza E Della Brianza ADECCO ITALIA SPA...

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    2 settimane fa

    Monza, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    Autore annuncio: Adecco Italia spa Zona lavoro: Monza, Monza E Della Brianza, Monza e Brianza Data pubblicazione: 13 novembre 2024 Sigla riferimento: 1354-225 Descrizione offerta: Funzione: Quality Assurance SpecialistCategoria: Scientifico / FarmaceuticoInizio previsto: 07/01/2025Luogo di lavoro: Monza, Monza E Della Brianza ADECCO ITALIA SPA ricerca per...

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    3 settimane fa

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    2 mesi fa

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    2 settimane fa

    Monza, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    Autore annuncio: Adecco Italia spaZona lavoro: Monza, Monza E Della Brianza, Monza e BrianzaData pubblicazione: 13 novembre 2024Sigla riferimento: 1354-225Descrizione offerta: Funzione: Quality Assurance SpecialistCategoria: Scientifico / FarmaceuticoInizio previsto: 07/01/2025Luogo di lavoro: Monza, Monza E Della BrianzaADECCO ITALIA SPA ricerca per...

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    2 mesi fa

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    ADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realtà multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a:QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALISTAlle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la...

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    2 mesi fa

    Monza, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Addetto Controllo - Certificazione QualitàIstruzioneLaurea specialistica / Vecchio ordinamentoADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realtà multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a:QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST.Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supporterà la Persona...

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    2 mesi fa

    Monza, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    ADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realtà multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a:QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALISTAlle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la...

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    4 settimane fa

    Monza, Italia ADECCO ITALIA A tempo pieno

    Addetto Controllo - Certificazione QualitàIstruzioneLaurea specialistica / Vecchio ordinamentoADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realtà multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a:QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST.Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supporterà la Persona...

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    3 settimane fa

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    3 settimane fa

    Monza, Italia Adecco Onsite Pth A tempo pieno

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    4 settimane fa

    Monza, Italia adecco A tempo pieno

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    4 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

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    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia ADECCO ITALIA S.p.A. A tempo pieno

    ADECCO ITALIA S.p.A. cerca un/a Quality Assurance Operations Specialist per un'importante realtà multinazionale nel settore chimico farmaceutico.Responsabilità:La risorsa supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni...

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    1 mese fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Work with UsAt Thermo Fisher Scientific, we're dedicated to making a difference in the world by helping customers find cures for cancer, protecting the environment, ensuring food safety, and delivering COVID-19 solutions.About the RoleWe're seeking a Quality Assurance Operations Specialist to join our team in Monza, Italy. As a world-class leader in serving...

  • Adecco Italia | QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST | monza

    5 giorni fa

    monza, Italia Adecco Italia A tempo pieno

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  • Adecco Italia | Quality Assurance Operations Specialist | Monza

    4 giorni fa

    Monza, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    ADECCO ITALIA SPA ricerca per importante realtà multinazionale, operante nel settore chimico farmaceutico, un/a:QUALITY ASSURANCE OPERATIONS SPECIALIST.Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, la risorsa supporterà la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull ambiente di lavorazione, attraverso la...

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    5 mesi fa

    Monza, Italia Randstad A tempo pieno

    Randstad Inhouse Services, divisione di Randstad Italia spa ricerca per multinazionale farmaceutica un quality assurance specialist.Si offre iniziale contratto a tempo determinato di 1 anno, scopo inserimento. Il livello sarà da definire in base all'esperienza.Luogo di lavoro: MonzaIn base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality...