Regulatory Affairs Consultant

5 mesi fa

Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

**JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un
**Regulatory Affairs Consultant**:

- (JSB.SRF.23.056) _da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori.

**esperienza in ruoli di Regulatory Affairs di almeno 2 anni**, maturata in aziende farmaceutiche.
- predisposizione della necessaria documentazione per la registrazione EU&Extra-EU (preparazione/assemblaggio dossier del farmaco);
- predisposizione della necessaria documentazione per i rinnovi EU&Extra-EU;
- preparazione pacchetti regolatori per variazioni EU&Extra-EU;
- supporto alle filiali italiane per il regolatorio amministrativo (AIFA front-end, POL, Convegni e congressi);
- eCTD e RiMS;
- regulatory Compliance e valutazione regolatoria Change Control.

**Requisiti richiesti dal ruolo**:

- conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali;
- conoscenza approfondita delle norme GMP;
- ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato);
- disponibilità a trasferte su territorio nazionale;
- spiccate doti comunicative e relazionali;
- attitudine al problem solving.

**Modalità di lavoro**: formula mista Ufficio - Smart Working

  • Regulatory Affairs Consultant

    5 mesi fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Regulatory Affairs Consultant**: - (JSB.SRF.23.064)_ da inserire all'interno della nostra divisione degli **affari regolatori**. **Junior Regulatory...

  • Regulatory Affairs Consultant

    5 mesi fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Regulatory Affairs Consultant**: - (JSB.FRK.23.041)_ da inserire all'interno della nostra divisione degli **affari regolatori**. **esperienza in ruoli di...

  • Regulatory Affairs Consultant

    5 mesi fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un** Regulatory Affairs Consultant** _(JSB.FRK.24.009) _da inserire all'interno della nostra divisione degli** affari regolatori.** - pianificazione e supporto...

  • Global Regulatory Affairs Associate

    15 ore fa

    Firenze, Italia Manpower A tempo pieno

    Talent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting aGlobal Regulatory Affairs Associate The resource will join the Global Regulatory Affairs department – Rest of the World (RoW), with a direct report to the Regulatory Affairs Manager to operate in the above mentioned team.The resource...

  • Regulatory Affairs Associate

    15 ore fa

    Firenze, Italia Manpower A tempo pieno

    Talent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting a motivated Regulatory Affairs Associate, within the Global Regulatory Affairs department,The resource will be responsible of handling a specific portfolio of products, guaranteeing the obtainment of new registrations and/or the...

  • Regulatory Affairs Associate

    2 settimane fa

    Firenze, Provincia di Firenze, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Talent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting a motivated Regulatory Affairs Associate, within the Global Regulatory Affairs department, The resource will be responsible of handling a specific portfolio of products, guaranteeing the obtainment of new registrations and/or the...

  • Regulatory Affairs Associate

    1 settimana fa

    Firenze, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Talent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting a motivated Regulatory Affairs Associate, within the Global Regulatory Affairs department, The resource will be responsible of handling a specific portfolio of products, guaranteeing the obtainment of new registrations and/or the...

  • Regulatory Affairs Associate

    2 settimane fa

    Firenze, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Talent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting a motivated Regulatory Affairs Associate, within the Global Regulatory Affairs department, The resource will be responsible of handling a specific portfolio of products, guaranteeing the obtainment of new registrations and/or the...

  • Global Regulatory Affairs Associate

    4 giorni fa

    Firenze, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Talent Solutions , part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence , is currently recruiting a Global Regulatory Affairs Associate The resource will join the Global Regulatory Affairs department – Rest of the World (RoW), with a direct report to the Regulatory Affairs Manager to operate in the above mentioned team.The...

  • Regulatory Affairs Associate

    2 settimane fa

    Firenze, Italia Manpower A tempo pieno

    Talent Solutions , part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting a motivated  Regulatory Affairs Associate , within the Global Regulatory Affairs department, The resource will be responsible of handling a specific portfolio of products, guaranteeing the obtainment of new registrations and/or...

  • Global Regulatory Affairs Associate

    3 mesi fa

    Firenze, Firenze, Provincia di Firenze, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Talent Solution, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting a motivated Regulatory Affairs Associate, within the Global Regulatory Affairs department Rest of the World (RoW), The resource will be responsible of handling a specific portfolio of products, guaranteeing the obtainment of new...

  • Regulatory Affairs Team Leader

    5 mesi fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Regulatory Affairs Team Leader**: - (JSB.SRF.23.087) _da inserire all'interno della nostra divisione degli **affari regolatori**. **esperienza in ruoli di...

  • Global Regulatory Affairs Associate

    3 mesi fa

    Firenze, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Talent Solution, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting a motivated Regulatory Affairs Associate, within the Global Regulatory Affairs department Rest of the World (RoW), The resource will be responsible of handling a specific portfolio of products, guaranteeing the obtainment of new...

  • Global Regulatory Affairs Associate

    3 mesi fa

    Firenze, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Talent Solution, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting a motivated Regulatory Affairs Associate, within the Global Regulatory Affairs department Rest of the World (RoW), The resource will be responsible of handling a specific portfolio of products, guaranteeing the obtainment of new...

  • Manager Regulatory Affairs

    5 mesi fa

    Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Manager Regulatory Affairs **_(JSB.SRF.24.010)_ da inserire all'interno della nostra divisione degli **affari regolatori**. - fornire una leadership...

  • Regional Quality and Regulatory Affairs Director

    5 mesi fa

    Firenze, Italia bioMérieux sa A tempo pieno

    A family-owned company, bioMérieux has grown to become **a world leader in the field of in vitro diagnostics**. For almost 60 years and across the world, we have imagined and developed **innovative diagnostics solutions** to **improve public health**. Today, our teams are spread across 44 countries and serve 160 countries with the support of a large...

  • Regulatory Affair Lead

    2 mesi fa

    Firenze, Italia Quest Global A tempo pieno

    **Job Requirements** - Regulatory Compliance: Ensure that company products and processes comply with relevant regulations, such as FDA (21 CFR Part 820), ISO 13485, EU MDR, IEC 62304 and other global standards. - ** Analyze the regulatory needs and customer requirements on active medical devices on electrical, mechanical and software components.**: - **...

  • Regulatory Affairs Consultant

    4 mesi fa

    Firenze, Italia Direzione Lavoro S.P.A. A tempo pieno

    Verifica la tua compatibilità con questo annuncio Direzione Lavoro Group S.p.A. (Aut.Min.0001 del 21/1/2019), Filiale di Lucca, per azienda che opera nel settore farmaceutico è alla ricerca di un esperto affari regolatori.La risorsa selezionata si occuperà di: Gestione regolatoria e valutazione delle procedure regolatorie.I Requisiti richiesti sono la...

  • Cmc Regulatory Affairs Associate

    3 settimane fa

    Firenze, Italia Manpower Division Mpp Cat. Prot. A tempo pieno

    Per nostro cliente, storico e prestigioso player internazionale nel mondo Pharma, ricerchiamo un/a CMC Regulatory Affairs Associate Appartenente alle Categorie Protette (Art.1 L 68/99).La risorsa sarà responsabile della gestione della parte di qualità del dossier di registrazione per uno specifico portafoglio di prodotti, supportando l'ottenimento di nuove...

  • Cmc Regulatory Affairs Associate

    15 ore fa

    Firenze, Italia Manpower A tempo pieno

    Per nostro cliente, storico e prestigioso player internazionale nel mondo Pharma, ricerchiamo un/a CMC Regulatory Affairs Associate Appartenente alle Categorie Protette (Art.1 L 68/99)La risorsa sarà responsabile della gestione della parte di qualità del dossier di registrazione per uno specifico portafoglio di prodotti, supportando l'ottenimento di nuove...