Regulatory Affairs Consultant

3 settimane fa


Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

**JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un
**Regulatory Affairs Consultant**:

- (JSB.SRF.23.056) _da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori.

**esperienza in ruoli di Regulatory Affairs di almeno 2 anni**, maturata in aziende farmaceutiche.
- predisposizione della necessaria documentazione per la registrazione EU&Extra-EU (preparazione/assemblaggio dossier del farmaco);
- predisposizione della necessaria documentazione per i rinnovi EU&Extra-EU;
- preparazione pacchetti regolatori per variazioni EU&Extra-EU;
- supporto alle filiali italiane per il regolatorio amministrativo (AIFA front-end, POL, Convegni e congressi);
- eCTD e RiMS;
- regulatory Compliance e valutazione regolatoria Change Control.

**Requisiti richiesti dal ruolo**:

- conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali;
- conoscenza approfondita delle norme GMP;
- ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato);
- disponibilità a trasferte su territorio nazionale;
- spiccate doti comunicative e relazionali;
- attitudine al problem solving.

**Modalità di lavoro**: formula mista Ufficio - Smart Working



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    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un **Regulatory Affairs Consultant**: - (JSB.FRK.23.041)_ da inserire all'interno della nostra divisione degli **affari regolatori**. **esperienza in ruoli di...


  • Firenze, Italia Jsb Solutions S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, azienda di consulenza nata nel 2009 con 3 sedi in Italia (Sesto Fiorentino, Parma e Milano) è alla ricerca di un**Regulatory Affairs Consultant**:- (JSB.FRK.23.011)_ da inserire nel nostro team di consulenti in area**Regulatory Affairs** per una delle nostre sedi di**Sesto Fiorentino** o**Parma**.**almeno 1 anno **nel ruolo e**si...


  • Firenze, Italia Jsb Solutions S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un**Regulatory Affairs Consultant**:- (JSB.SRF.23.056) _da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori.**esperienza in ruoli di...


  • Firenze, Italia Jsb Solutions S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un**Regulatory Affairs Consultant**:- (JSB.FRK.23.041)_ da inserire all'interno della nostra divisione degli**affari regolatori**.**esperienza in ruoli di...


  • Firenze, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S ricerca un Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo: La risorsa selezionata si occuperà di: - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF) - Preparare variazioni...


  • Firenze, Italia Jsb Solutions S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, azienda di consulenza nata nel 2009 con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano), è alla ricerca di un**Regulatory Affairs Consultant**- JSB.FRK.23.004_) da inserire nel nostro team di consulenti in area regolatoria.**discipline scientifiche** ed un'esperienza in ruoli di Regulatory Affairs di**almeno 3 anni **maturata preferibilmente...


  • Firenze, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S ricerca un Regulatory Affairs Consultant con almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo:La risorsa selezionata si occuperà di:- Collaborare alla definizione della strategia regolatoria- Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3)- Preparare la domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF)- Preparare variazioni e...


  • Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    **JSB Solutions**, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un** Regulatory Affairs Consultant** _(JSB.FRK.24.009) _da inserire all'interno della nostra divisione degli** affari regolatori.** - pianificazione e supporto...


  • Firenze, Italia Orienta A tempo pieno

    Orienta Healthcare ricerca, per azienda farmaceutica toscana un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST. Il Regulatory Affairs Specialist sarà inserito all'interno dell'Ufficio Regulatory Affairs riportando al Regulatory Affairs Manager. Requisiti richiesti: - Laurea in CTF, Farmacia o Biologia. - Esperienza pregressa in azienda farmaceutiche o aziende di...


  • Firenze, Italia Orienta A tempo pieno

    Orienta Healthcare ricerca, per azienda farmaceutica toscana un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST.Il Regulatory Affairs Specialist sarà inserito all'interno dell'Ufficio Regulatory Affairs riportando al Regulatory Affairs Manager.Requisiti richiesti:- Laurea in CTF, Farmacia o Biologia.- Esperienza pregressa in azienda farmaceutiche o aziende di consulenza.-...


  • Firenze, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S ricerca un Regulatory Affairs Consultant con almeno 3/5 anni di esperienza nel ruolo maturati in aziende farmaceutiche e/o società di consulenza. La risorsa selezionata si occuperà di: - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda di deposito di un...


  • Firenze, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    JSB Solutions, azienda di consulenza nata nel 2009 con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano), è alla ricerca di un **Junior Regulatory Affairs Consultant** _(JSB.SRF.22.049)_ che abbia maturato **almeno 6 mesi** di esperienza in ruoli simili. - aggiornamento della documentazione regolatoria relativa a tre linee produttive; - reperimento dei dati nei...


  • Firenze, Italia Lilly A tempo pieno

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our...


  • Firenze, Italia Manpower A tempo pieno

    Talent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting for aRegulatory Affairs OfficerFor a fixed term contract – maternity leave replacement Within the Global Regulatory Affairs department - EU and North America area (EUNA), we are looking for a Regulatory Affairs Officer with a direct...


  • Firenze, Italia Tn Italy A tempo pieno

    Social network you want to login/join with:Global Regulatory Affairs Associate, FlorenceClient:ManpowerLocation:FlorenceJob Category:OtherEU work permit required:YesJob Reference:7a1686de2472Job Views:8Posted:22.01.2025Expiry Date:08.03.2025Job Description:Talent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is...


  • Firenze, Italia Tn Italy A tempo pieno

    Social network you want to login/join with: Global Regulatory Affairs Associate, Florence Client: Manpower Location: Florence Job Category: Other EU work permit required: Yes Job Reference: 7a1686de2472 Job Views: 8 Posted: 22.01.2025 Expiry Date: 08.03.2025 Job Description: Talent Solutions , part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client...


  • Firenze, Italia Manpower A tempo pieno

    Talent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting a motivated Regulatory Affairs Associate, within the Global Regulatory Affairs department,The resource will be responsible of handling a specific portfolio of products, guaranteeing the obtainment of new registrations and/or the...


  • Firenze, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Talent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting a motivated Regulatory Affairs Associate, within the Global Regulatory Affairs department, The resource will be responsible of handling a specific portfolio of products, guaranteeing the obtainment of new registrations and/or the...


  • Firenze, Italia TN Italy A tempo pieno

    Social network you want to login/join with:Global Regulatory Affairs Associate, FlorenceClient:ManpowerLocation:FlorenceJob Category:OtherEU work permit required:YesJob Reference:7a1686de2472Job Views:8Posted:22.01.2025Expiry Date:08.03.2025Job Description:Talent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is...


  • Firenze, Italia Tn Italy A tempo pieno

    Social network you want to login/join with: Global Regulatory Affairs Associate, Florence Client: Manpower Location: Florence Job Category: Other EU work permit required: Yes Job Reference: 7a1686de2472 Job Views: 8 Posted: 22.01.2025 Expiry Date: 08.03.2025 Job Description: Talent Solutions , part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client...