Process & Computer System Validation Specialist

6 mesi fa

Riese Pio X, Italia Steelco S.p.A A tempo pieno

La figura, inserita all’interno del team di Quality Assurance di Steelco Group, si occuperà del mantenimento del QMS in conformità agli standard di riferimento attraverso il supporto ai responsabili di processo nella gestione delle modifiche ai processi e il coordinamento delle attività di convalida sui processi e sui software a supporto.

**Responsabilità**:

- Coordinamento e supervisione delle attività di convalida dei software a supporto dei processi (Computer System Validation): supporto nella stesura dei protocolli di convalida e nella revisione dei protocolli, nella compilazione e nelle attività di test, di gestione delle deviazioni e delle modifiche
- Coordinamento delle attività di convalida dei processi che lo richiedono (con particolare riferimento al processo di Saldatura)
- Gestione del processo di Change Control relativi al QMS, e in particolare tramite il supporto ai responsabili di processo nella gestione delle attività, nella valutazione dei rischi associati alla modifica, nella stesura dei documenti di specifica e nelle attività di monitoraggio
- Partecipazione ai progetti aziendali per la valutazione dei rischi e dell'impatto sul QMS, e gestione delle attività relative

Supporto nelle principali attività del Team di Quality Assurance:

- Gestione e conduzione degli Audit Interni, di Seconda e Terza Parte, e gestione dei risultati
- Definizione, coordinamento e analisi periodica delle CAPA relative al QMS
- Emissione dei documenti del QMS, e gestione della distribuzione degli stessi
- Supporto ai responsabili di area nella definizione e nel monitoraggio e miglioramento continuo dei processi in conformità agli standard di riferimento, e nella scrittura dei documenti del QMS di competenza

**Conoscenze e competenze richieste**:

- Gradita laurea in Giurisprudenza, Farmacia, Ingegneria o un’altra disciplina scientifica pertinente
- Ottima conoscenza della lingua inglese
- Ottima conoscenza nell’uso del pacchetto Microsoft Office
- Buona conoscenza degli standard di riferimento applicabili (come, ISO 9001, ISO 13485, Direttiva 93/42/CEE e s.m.i., Regolamento (EU) 2017/745 (MDR), e GMP, con particolare riferimento a Good Documentation Practices e principi di Data Integrity)
- Gradita esperienza pregressa nella conduzione di audit interni/esterni, e relativa qualifica, e nella gestione ed esecuzione di convalide sia di processo sia di software
- Gradita esperienza pregressa, anche breve, nel campo della regolamentazione o dei sistemi di gestione della qualità relativi ai dispositivi medici e/o al settore farmaceutico
- Ottima capacità di lavoro di squadra, pianificazione del lavoro, definizione delle priorità, leadership risoluzione dei conflitti e costruzione di relazioni
- Flessibilità, affidabilità, mediazione e senso di responsabilità

**Esperienza lavorativa**: richiesta pregressa esperienza nel ruolo, preferibilmente in industrie internazionali sul settore medicale/farmaceutico o simili

**Sede di lavoro**: STEELCO S.p.A. Via Balegante, 27 31039 Riese Pio X (TV)

**Dipartimento**: Quality

**Orario di lavoro**: full time

**Tipologia contratto**: da valutare in relazione all’esperienza maturata

**Retribuzione**: da valutare in relazione all’esperienza maturata

**Informativa ai sensi del Nuovo Regolamento UE n. 679/2016**

Contratto di lavoro: Tempo pieno

  • Software Validation Engineer

    2 settimane fa

    Riese Pio X, Italia Steelco S.p.A A tempo pieno

    Validation engineers evaluate systems and processes used to build products. They work in several fields, such as pharmaceuticals, biotechnology, or medical devices, among others.Validation engineers ensure products meet company requirements. They run software tests and analyze and document results. Validation engineers monitor compliance with safety and...

  • Software Validation Engineer

    1 mese fa

    Riese Pio X, Italia Steelco S.p.A A tempo pieno

    Validation engineers evaluate systems and processes used to build products. They work in several fields, such as pharmaceuticals, biotechnology, or medical devices, among others.Validation engineers ensure products meet company requirements. They run software tests and analyze and document results. Validation engineers monitor compliance with safety and...

  • Software Validation Engineer

    1 mese fa

    Riese Pio X (TV), Italia Steelco S.p.A A tempo pieno

    Validation engineers evaluate systems and processes used to build products. They work in several fields, such as pharmaceuticals, biotechnology, or medical devices, among others. Validation engineers ensure products meet company requirements. They run software tests and analyze and document results. Validation engineers monitor compliance with safety and...

  • Lean Production Process Specialist

    6 mesi fa

    Riese Pio X, Italia Steelco S.p.A A tempo pieno

    All’interno degli stabilimenti Steelco, riportando direttamente al Responsabile Industrial Engineering & KPO del Gruppo Steelco, la risorsa sarà incaricata dell’industrializzazione di processo produttivo con l’obiettivo di eliminare gli sprechi, ridurre i costi e migliorare le performance aziendali (produttività, qualità e sicurezza). Il Lean...

  • Solid Waste

    1 mese fa

    Riese Pio X, Italia LyondellBasell Industries A tempo pieno

    Location: Riese Pio X, TV, IT, 31039- Req ID: 87000- Facility: RIESE PIO X-6202- Department: Mepol Group- Division: Global APS**Basic Function**: The "Solid Waste and Recycling Specialist" role focuses on ensuring compliance with National Laws (Law 152/2006) and Company Standards regarding Environmental Management in waste management, particularly in the...

  • Solid Waste

    1 mese fa

    Riese Pio X, Italia LyondellBasell A tempo pieno

    Basic Function The "Solid Waste and Recycling Specialist" role focuses on ensuring compliance with National Laws (Law 152/2006) and Company Standards regarding Environmental Management in waste management, particularly in the field of plastic recycling. The primary objective is to uphold operational compliance with relevant laws and standards for...

  • Quality Control Specialist

    7 mesi fa

    Riese Pio X, Italia Steelco S.p.A A tempo pieno

    La risorsa verrà inserita all'interno della funzione Qualità e si occuperà di assicurare che i dispositivi realizzati negli stabilimenti Steelco HC soddisfino totalmente i requisiti specificati. Il Quality Control Specialist è direttamente coinvolto nelle fasi di controllo sviluppate lungo tutto il processo di fabbricazione al fine di garantire la...

  • Specialista Produzione Metalmeccanica Riese Pio X

    6 giorni fa

    Riese Pio X, Italia Oggi Lavoro S.p.a. A tempo pieno

    La nostra azienda, Oggi Lavoro S.p.A., ricerca un specialista produzione metalmeccanica per il proprio team.Descrizione del ruoloIl candidato ideale lavorerà come addetto alla macchina foratrice CNC in una nota azienda metalmeccanica di Riese Pio X (TV). Le attività principali includono:Risorsa umana aggiuntiva nella produzione metalmeccanicaContributo ai...

  • Quality Assurance Specialist

    7 mesi fa

    Riese Pio X, Italia Steelco S.p.A A tempo pieno

    La figura sarà inserita all’interno del team Qualità Steelco Group e, in supporto alla QA Manager, si occuperà del mantenimento del QMS in conformità agli standard di riferimento, attraverso il supporto ai responsabili di processo nella messa in pratica dei requisiti applicabili, la partecipazione ai progetti aziendali, la stesura di procedure e...

  • Grafico & Marketing Specialist

    3 mesi fa

    Riese Pio X, Italia GRUPPO FLORIAN A tempo pieno

    Il Gruppo Florian, leader mondiale nel mercato del legno di latifoglia, **per il POTENZIAMENTO DELLE ATTIVITA’ DI COMUNICAZIONE e GRAFICA è alla ricerca di una risorsa senior.** La nuova risorsa, rispondendo direttamente alla Direzione, avrà le seguenti responsabilità: - Gestione ed aggiornamento social network e siti internet aziendali; - Gestione...

  • Ingegnere Software di Impianti Industriale

    1 mese fa

    Riese Pio X, Italia Steelco S.p.A A tempo pieno

    L'azienda Steelco S.p.A. è una leader nel settore delle macchine e degli impianti per il settore farmaceutico. La posizione prevede un Ingegnere Software che lavorerà nell'Ufficio Software del Plant di Cusano di Zoppola (PN) e si occuperà di sviluppare e programmare tutta la parte PLC e di gestione dei processi degli equipment.Ruoli e responsabilità Il...

  • Ingegnere di Sviluppo PLC

    5 giorni fa

    Riese Pio X, Italia Steelco S.p.A A tempo pieno

    Descrizione del LavoroLa risorsa verrà inserita nell'ufficio software del plant di Cusano di Zoppola (PN) e si occuperà di sviluppare e programmare tutta la parte PLC e di gestione dei processi degli equipment (autoclavi di sterilizzazione e macchine di lavaggio per il settore farmaceutico).ResponsabilitàSviluppare in autonomia le assegnazioni nel...

  • Logistic Manager

    4 mesi fa

    Riese Pio X, Italia LyondellBasell Industries A tempo pieno

    Location: Riese Pio X, TV, IT, 31039- Req ID: 86498- Facility: RIESE PIO X-6202- Department: Mepol Group- Division: Global APS**Basic Function**: The person in this role will have the responsibility to safely and effectively supervise and coordinate the day to day on site logistics operations activities of the manufacturing site and associated off-site...

  • Software Engineer PLC

    1 mese fa

    Riese Pio X (TV), Italia Steelco S.p.A A tempo pieno

    La risorsa verrà inserita nell’Ufficio Software del Plant di Cusano di Zoppola (PN) e si occuperà di sviluppare e programmare tutta la parte PLC e di gestione dei processi degli equipment (autoclavi di sterilizzazione e di macchine di lavaggio per il settore farmaceutico). Responsabilità · Sviluppare in autonomia le assegnazioni nel rispetto dei...

  • Software Engineer PLC

    4 settimane fa

    Riese Pio X (TV), Italia Steelco S.p.A A tempo pieno

    La risorsa verrà inserita nell’Ufficio Software del Plant di Cusano di Zoppola (PN) e si occuperà di sviluppare e programmare tutta la parte PLC e di gestione dei processi degli equipment (autoclavi di sterilizzazione e di macchine di lavaggio per il settore farmaceutico). Responsabilità · Sviluppare in autonomia le assegnazioni nel rispetto dei...