Responsabile Ufficio Affari del Regolatorio con

2 settimane fa


Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

, Business Unit di Roma, cerca per cliente in forte crescita che opera nella produzione e commercializzazione di dispositivi medicali un/a

RESPONSABILE AFFARI REGOLATORI - REGULATORY AFFAIRS MANAGER con esperienza pregressa

La persona, all'interno di un team già consolidato composto da 4 persone e riportando al Direttore Tecnico, si occuperà principalmente di seguire l'iter di registrazione dei prodotti aziendali, predisporre la documentazione richiesta dalle autorità, mantenere aggiornata tale documentazione nei data base del Ministero della Salute.

Nel dettaglio si occuperà di:

- Mantenere il sistema aziendale aggiornato rispetto alle richieste di legge (Regulatory Compliance);
- Gestire le registrazioni di prodotto e dell' (Regulatory Submissions);
- Assicurare il continuo mantenimento della conformità ai punti cui (Regulatory Maintenance);
- Gestire le relazioni con le autorità regolatorie ci competenza (Regulatory Relationship);
- Il lavoro di mediazione ed interfaccia tra ed organismi ministeriali che esaminano la documentazione;
- Collabora con il reparto AQ per le attività di Regulatory Affairs e per il mantenimento del sistema qualità stesso in conformità alle norme, UNI EN ISO 13485, e per il mantenimento dei essenziali dei dispositivi medicisecondo DDM 93/42/CEE e successivi aggiornamenti.

Si richiede:

- Laurea magistrale o specialistica in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie, Chimica);
- Conoscenza fluente della lingua inglese;
- Comprovata esperienza in affari regolatori possibilmente maturati nel settore dei dispositivi medici o di almeno 1 anno in analoga posizione;
- Adeguata conoscenza delle norme applicabili:
UNI EN ISO 9001, UNI EN ISO 13485, DDM 93/42/CEE (recepita in con DL n. 46/97) e ad i loro aggiornamenti;
- Adeguata conoscenza del Sistema Qualità;
- Capacità di lavorare in team e problem solving.

Si propone contratto a tempo indeterminato diretto con l' con retribuzione commisurata all'esperienza.

Orario di lavoro:
Full Time dal Lunedì al Venerdì dalle ore.30 alle ore 17.30
:
Roma EST



  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Manpower cerca per TEVA, nota multinazionale operante nel settore chimico farmaceutico, una risorsa da inserire in stage all’interno del dipartimento Affari Regolatori. Luogo di lavoro: Assago (MI); Orario di lavoro: Full time 40 ore settimanali, lunedì-venerdì 09: 00-13: 00/14: 00-18: 00; Chi siamo: Teva, leader mondiale con oltre 40.000 dipendenti nel...


  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    La risorsa, seguirà l'iter di registrazione dei prodotti aziendali, predisporrà la documentazione richiesta dalle autorità e manterrà aggiornata tale documentazione nei data base del Ministero della salute. Si propone iniziale contratto di 12 mesi con successiva assunzione: Laurea in facoltà scientifiche: Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie,...


  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    IlGruppo Ferrovie dello Stato Italianericerca 1 Esperto regolatorio energiaper laDirezione Operativa Infrastrutture diRFI S.P.A., da inserire sulla sede diRoma.Attivit del ruolo: Analizza, monitora e rendiconta i dati nazionali ed internazionali in tema dei Mercati Energetici, le innovazioni e il conseguente andamento del costo dell'energia; Assicura il...


  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    FILIALE: ROMA OFFICE Importante Azienda, prima Agenzia per il Lavoro Italiana con oltre 200 filiali sul territorio nazionale e più di 1800 professionisti nel settore delle Risorse Umane RICERCA La realtà aziendale si occupa di distribuzione e commercializzazione nel mondo degli audiovisivi. IMPIEGATO/A AREA AFFARI GENERALI E SICUREZZA La risorsa,...

  • Responsabile D'ufficio

    4 settimane fa


    Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Azienda che da anni opera nella formazione e consulenza per aziende e privati nel territorio laziale, cerca n. 1 Responsabile di ufficio che sia referente del nuovo ufficio in via di apertura. Il/la selezionato/a dovrà:


  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    : ROMA OFFICEGi Group, Italiana con oltre 200 filiali sul territorio nazionale e più di 1800 professionisti nel settore delle Risorse UmaneRICERCALa realtà aziendale si occupa di distribuzione e commercializzazione nel mondo degli audiovisivi.IMPIEGATO/A AREA AFFARI GENERALI E SICUREZZA La risorsa, inquadrata presso lArea Affari e Sicurezza, si occuperà...


  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Per azienda cliente ricerchiamo: RESPONSABILE UFFICIO ACQUISTI Orario: full time. Luogo di lavoro: Pozzolengo (BS).


  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Consulente del Gruppo Confidenzialeivisione Permanent, per prestigiosa Confidenzialedel settore commercio global con ad Albaredo d'Adige VR, cerca un/a REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST La risorsa verrà inserita in un contesto in forte crescita e sviluppo e avrà il compito di seguire la redazione e cura di dossier tecnici relativi ai nuovi prodotti, e nella...


  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    . - di Valdobbiadene ricerca perdel settore del mobile in zona Sernaglia della Battaglia, un profilo professionale da inserire nell'organico come: RESPONSABILE UFFICIO ACQUISTIJob Description: La figura professionale, dovrà occuparsi di: coordinare il personale dell'ufficio acquisti e gestire in autonomia l'intero ufficio;gestire gli acquisti delle materie...


  • Lazio, Italia Alma Laboris Srl A tempo pieno

    Alma Laboris ha avviato il processo di candidatura per i corsi di alta formazione nel settore farmaceutico, offrendo agevolazioni con Placement per favorire lo sviluppo della carriera. L'obiettivo è formare e specializzare professionisti da proporre alle aziende partner della rete. Il Master in Management e Marketing dell'Industria Farmaceutica con...


  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Titolo della posizione: RESPONSABILE STRATEGIC STUDIES - Descrizione della Divisione: Attraverso la Direzione Strategy individuiamo e sviluppiamo le opzioni strategiche di crescita aziendale in stretta collaborazione con le Business Unit aziendali. Guidiamo la definizione e l’aggiornamento del piano strategico di lungo periodo del gruppo Edison....


  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Contratto: TEMPO INDETERMINATOLuogo di lavoro: Sede di lavoro: provincia sud ovest di Brescia Per azienda metalmeccanica si ricerca n. 1 RESPONSABILE UFFICIO ACQUISTI per inserimento diretto.AZIENDAPer azienda metalmeccanica si ricercaPOSIZIONE LAVORATIVAUN/UNA RESPONSABILE UFFICIO ACQUISTILa risorsa dovrà occuparsi di analisi ed elaborazione di richieste...


  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Importante Azienda, agenzia per il lavoro, ricerca per realtà del settore metalmeccanico sita a Brendola (VI) un Responsabile Ufficio Acquisti. La figura, riportando alla Direzione, si coordinerà nelle sue attività con l'ufficio tecnico e la produzione occupandosi di: - gestire le attività di approvvigionamento e controllo dei fabbisogni finalizzati sia...


  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Si ricerca un responsabile per ufficio acquisti che si occuperà di individuare i potenziali fornitori, di gestire l'approvvigionamento dell'azienda, di effettuare gli acquisti per il fabbisogno aziendale e di analizzare le offerte valutando il miglior rapporto qualità/prezzo. È espressamente richiesto il diploma di maturità, la disponibilità immediata...


  • Lazio, Italia Solido Hotel A tempo pieno

    Registrati per visualizzare i contatti dell'aziendaEffettua il login per ricevere email con offerte similiRicerchiamo per i nostri uffici di Roma un Responsabile Ufficio Acquisti con esperienza nel settore alberghiero di lusso 5*Inquadramento e retribuzione commisurate ad esperienzaIl presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi...


  • Lazio, Italia Lee Hecht Harrison Nederland B.V. A tempo pieno

    Per il nostro cliente, azienda del settore e-commerce, ricerchiamo un Responsabile Ufficio Acquisti che avrà le seguenti responsabilità:ResponsibilitiesSupervisione e Gestione del ciclo degli Acquisti - Gestione della negoziazione e delle relazioni con i fornitori - Pianificazione e organizzazione degli ordini di acquisto internazionali - Supervisione...


  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Vision: La nostra società cliente è un’importante edile operante in ambito industriale. Luogo di lavoro: Milano Mission: Stiamo cercando un Responsabile Ufficio Acquisti. Job Description: Nello specifico la persona si occuperà di: - Definire le strategie di acquisto, avendo cura del mantenimento e sviluppo delle attività insite dell’Ufficio, nonché...


  • Lazio, Italia Lee Hecht Harrison Nederland B.V. A tempo pieno

    Per il nostro cliente, azienda del settore e-commerce , ricerchiamo un Responsabile Ufficio Acquisti che avrà le seguenti responsabilità: ResponsibilitiesSupervisione e Gestione del ciclo degli Acquisti • Gestione della negoziazione e delle relazioni con i fornitori • Pianificazione e organizzazione degli ordini di acquisto internazionali •...


  • Lazio, Italia Alma Laboris Srl A tempo pieno

    Alma Laboris ha avviato il processo di candidatura per i corsi di alta formazione nel settore farmaceutico, offrendo agevolazioni con Placement per favorire lo sviluppo della carriera. L'obiettivo è formare e specializzare professionisti da proporre alle aziende partner della rete. Il Master in Management e Marketing dell'Industria Farmaceutica con...


  • Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    : ROMA OFFICEGi Group, Italiana con oltre 200 filiali sul territorio nazionale e più di 1800 professionisti nel settore delle Risorse UmaneRICERCAPer Confidenziale cliente operante nei servizi tecnologici per il miglioramento degli standard di sicurezza stradale, una figura di: ADDETTO/A ALLA RECEPTION E AGLI AFFARI GENERALI La risorsa selezionata è...