Regulatory Affairs Specialist

**Cambrex è un’azienda innovativa del settore delle Life Sciences, **con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l’ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere.

**Con sede nel New Jersey, USA,** supportiamo i clienti in tutto il mondo attraverso una rete di stabilimenti dedicati alla ricerca e sviluppo ed alla produzione di API, di formulazioni e di servizi analitici collegati, secondo le più recenti Pratiche di Buona Fabbricazione (cGMP) nel Nord America e in Europa.

Siamo leader di mercato nello **sviluppo e produzione di API e dosaggi finiti a piccole molecole.**
- Il nostro personale mette passione in ciò che fa e fa tutto quello che può pur di soddisfare i nostri clienti.
- Dedichiamo tutta la nostra energia ed esperienza per rappresentare un partner di eccellenza per le case farmaceutiche.
- Le nostre persone sono gli esperti con cui i nostri clienti amano lavorare.

**Nello stabilimento di Paullo** siamo in grado di sviluppare e produrre Principi Attivi Farmaceutici (API) generici e di marca e intermedi avanzati su scala commerciale.
La nostra gamma di prodotti comprende oltre 80 API generici prodotti secondo gli standard di cGMP.

Il sito produttivo ospita oltre 330 dipendenti, organizzati in sette reparti dedicati a produzione farmaceutica, essiccamento, finitura e purificazione. Comprende inoltre un vasto impianto pilota e laboratori per lo sviluppo personalizzato e di analisi dei Principi Attivi, oltre ad uffici amministrativi, commerciali e di coordinamento delle Operations.
- ** Posizione: Regulatory Affairs Specialist**

La risorsa opererà all’interno della Direzione Qualità di Cambrex Profarmaco Milano, nel team di Regulatory Affairs/Customer Service attualmente costituito da 8 persone. Le attività sono quelle caratteristiche della funzione RA di Azienda multinazionale attiva nella produzione e commercializzazione di Principi Attivi per aziende farmaceutiche:

- Redazione e aggiornamento della documentazione regolatoria, interfacciandosi con le altre funzioni aziendali: Quality Assurance, Controllo di Qualità, Produzione e Ricerca e Sviluppo.
- Predisposizione delle comunicazioni con le autorità regolatorie di tutto il mondo
- Predisposizione delle comunicazioni con i clienti in merito alle registrazioni dei farmaci in tutto il mondo (statement, questionari, assistenza regolatoria, ecc..)

**Requisiti formativi richiesti**
- Laurea nuovo ordinamento come laurea specialistica o junior (magistrale) in Chimica, Chimica Industriale, CTF o Farmacia
- Lingua inglese parlata e scritta - ottimo livello
- Conoscenza dei principali programmi informatici.
- Possibile lavori di tesi, corsi di specializzazione in aree Regulatory Affairs o Quality Assurance
- Pregressa esperienza in realtà produttive in ambito chimico-farmaceutico nelle aree di Regolatorio, Qualità, Laboratorio, Ricerca e Sviluppo
- Almeno 3 anni di esperienza in ambito regolatorio rappresenterà requisito preferenziale.

**Capacità ed attitudini**
- Orientamento ai risultati e capacità di lavorare su molteplici richieste contemporaneamente, anche sotto stress
- Attitudine al lavoro di gruppo
- Capacità analitiche e di approfondimento metodologico
- Motivazione ad avviare un percorso nel ruolo di Regulatory Affairs in azienda chimico-farmaceutica.

Riferimento Candidatura RA nell’oggetto della mail.