QA Specialist
4 mesi fa
Per azienda chimico farmaceutica di Pomezia ricerchiamo
1 QA specialist
Requisiti fondamentali:
- Laurea in Ingegneria Chimica, Scienze Farmaceutiche o discipline correlate
- Esperienza di circa 2-3 anni in ambito Quality Assurance
- Buona conoscenza della lingua inglese
Possibilità di assunzione diretta da parte dell'azienda.
Livello commisurato all'effettiva esperienza
Responsabilità:
La risorsa si occuperà di assicurare la qualità dei prodotti e produzioni farmaceutiche, di revisionare la documentazione, le eventuali deviazioni e i reclami con le opportune azioni correttive e preventive.
In particolare si occuperà di:
- Supportare i progetti di sviluppo implementazione dei nuovi prodotti e clienti;
- Segnalare eventuali errori documentali;
- Controllare ed approvare i Batch Record;
- Collaborare nella valutazione di eventuali modifiche attinenti ai master dei documenti di produzione per la creazione di nuovi MBR per i nuovi prodotti;
- Garantire l'accertamento dei requisiti necessari per il rilascio del prodotto nel rispetto delle procedure GMP, delle specifiche e degli standard richiesti;
- Segnalare eventuali anomalie riscontrate alla QP in fase di rilascio dei lotti;
- Interfacciarsi con i clienti esterni nella risoluzione di eventuali anomalie/incongruenze da loro riscontrate nei certificati di analisi o per eventuali informazioni necessarie per le investigazioni di reclami o chiarimenti sui report investigativi;
- Interfacciarsi con il Regulatory Affair per la conformità del certificato di analisi;
- Garantire che tutte le informazioni necessarie all'espletamento della funzione di QP siano prontamente riportate in modo da prendere decisioni adeguate;
- Cooperare attivamente alle attività di investigazione, di implementazione di nuovi requisiti regolatori interni ed esterni;
- Collaborare nella ricerca di azioni correttive e/o di miglioramento continuo ed garantire il loro continuo monitoraggio;
- Supportare le ispezioni da enti regolatori/clienti o audit interni.
Data inizio prevista: 07/02/2023
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Città: Pomezia (Roma)
Istruzione:
- Laurea Triennale
Conoscenze linguistiche:
- Inglese - Livello Ottimo
Disponibilità oraria:
- Full Time
Note: Possibile assunzione diretta da parte dell'azienda e livello commisurato all'effettiva esperienza
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa al seguente link.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).