Quality Assurance Specialist

1 settimana fa

Pessano con Bornago, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

Sei pronto ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con l‘intento di migliorare le vite dei pazienti e dei farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo. Ogni ruolo all’interno di Adare ti offrirà un’esperienza unica e personalizzata nonché l’opportunità di avere un grande impatto, fondamentale per il successo della nostra azienda. Con l’aiuto di persone come te che si dedicano alla nostra missione, Adare **migliora vite migliorando la**_ somministrazione dei farmaci_** **

Unisciti alla nostra missione, unisciti ad **Adare**

La nostra proposta:

- Assicurazione sanitaria
- Piano pensionistico
- Benefit previsti da accordo interno
- Crescita professionale e opportunità di avanzamento all’interno dell’azienda
- Premio di partecipazione e/o bonus individuali
- Programma di riconoscimento dei dipendenti

Siamo alla ricerca di un **QUALITY ASSURANCE SPECIALIST **che si unisca al nostro **QUALITY TEAM**

**Se ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscerti**

**DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE**:
Risponde direttamente al QA Senior Manager del sito (Pessano con Bornago) e assicura la corretta applicazione del Sistema Qualità, supportando il responsabile nelle attività principali applicative e di controllo.

**COMPITI E RESPONSABILITA’**:
Le attività e le responsabilità principali includono quanto segue:

- Assicura la corretta applicazione del Sistema Qualità e ne garantisce il monitoraggio
- Assiste alle ispezioni degli enti di controllo (FDA, AIFA, ecc.) e dei clienti e si occupa di gestire le risposte a tutte le ispezioni seguite ed esegue, in modo autonomo, le ispezioni interne
- Gestisce, in modo autonomo, le deviazioni e le non conformità riscontrate, assicurando la qualità del prodotto in uscita e verificando l’efficacia delle azioni correttive intraprese
- Gestisce, in modo autonomo, le CAPA (Corrective And Preventive Actions) derivanti da deviazioni, reclami, change, ecc.
- Verifica e approva specifiche analitiche, formule e modelli di produzione attraverso i sistemi in uso in azienda
- Controlla la conformità di tutti i documenti di produzione ed i risultati analitici, per il rilascio del prodotto
- Gestisce e coordina, in modo autonomo, le attività relative al sistema di “Change Control”
- Gestisce, in maniera autonoma, i reclami dei clienti con relativa investigazione, attività correttive, risposta e chiusura del reclamo
- Gestisce, in maniera autonoma, i reclami ai fornitori
- Segue, in modo autonomo, le attività inerenti alla gestione dei fornitori alternativi per la parte di competenza QA
- È responsabile della revisione e gestione dei documenti del Sistema Qualità
- È responsabile della redazione degli “Annual Product Reviews” dei prodotti aziendali
- Redige e/o verifica i GMP agreement con i clienti
- Segue, in modo autonomo, le attività inerenti ai progetti a cui collabora
- Gestisce, in modo autonomo, i rapporti con i clienti e i fornitori per la parte di competenza del QA
- Gestisce il training GMP aziendale e il monitoraggio dell’addestramento svolto dai reparti
- Partecipa allo sviluppo e all'implementazione di metodi, procedure e regolamenti necessari per il buon funzionamento dell'azienda.

**Requirements**:
Laurea Magistrale o Specialistica in materie scientifiche presso un'università, o un istituto universitario accreditato ed esperienza di almeno 3 anni in ambito farmaceutico nella stessa mansione

È considerato un requisito preferenziale aver conseguito un Master in ambito Assicurazione Qualità

È considerato un requisito preferenziale avere l’abilitazione o i requisiti per lo svolgimento del ruolo di Qualified Person

Buone capacità di comunicazione orale e scritta, sia in ambito interno all’azienda, sia verso l’esterno

Buona conoscenza del pacchetto di Microsoft Office, in particolare utilizzo di Word, Excel e Power Point

Buona attenzione per i dettagli e buone capacità organizzative

Orientamento ai risultati e alla semplificazione

Inglese fluente sia scritto che parlato
- Adare Pharma si impegna per le pari opportunità nel lavoro, anche in attuazione dei D.Lgs n. 205/03 e n. 206/03, vietando ogni forma di discriminazione sulla base di razza, colore, religione, sesso, orientamento sessuale, identità/espressione di genere, nazionalità, età, disabilità e stato civile. _
- SOLO CANDIDATI_
- NO AGENZIE O TERZI_

  • Quality Assurance Specialist

    2 settimane fa

    Pessano con Bornago, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

    Sei pronto ad entrare a far parte di un'organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell'industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla...

  • Quality Assurance Internship

    4 settimane fa

    Pessano Con Bornago, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

    PROGETTO DI STAGEIl progetto di stage accompagna il/la tirocinante nel proprio percorso di formazione teorico/pratica associata, nello specifico, al ruolo di Quality Assurance (stage) all’interno del dipartimento di Quality. Affiancando e supportando il tutor aziendale nella gestione delle attività del reparto Quality, acquisirà conoscenza dei flussi...

  • Quality Specialist

    4 settimane fa

    Pessano con Bornago, Italia Thales A tempo pieno

    Thales people architect solutions that support 85 million mainline and suburban passenger journeys, worldwide, every day. Our Rail Signalling and Communication systems are used on metro lines across major cities, and 72,000 kms of route, 52,000 trains per day in 16 countries are controlled by our Traffic Management Systems. Together We deployed the...

  • Quality & Hse Manager

    3 settimane fa

    Pessano con Bornago, Italia Thales A tempo pieno

    Thales people architect solutions that support 85 million mainline and suburban passenger journeys, worldwide, every day. Our Rail Signalling and Communication systems are used on metro lines across major cities, and 72,000 kms of route, 52,000 trains per day in 16 countries are controlled by our Traffic Management Systems. Together We deployed the...

  • Junior Gmp Compliance Specialist, Categorie

    3 settimane fa

    Pessano con Bornago, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

    Sei pronto ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla...

  • Junior Gmp Compliance Specialist, Categorie

    2 settimane fa

    Pessano con Bornago, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

    Sei pronto ad entrare a far parte di un'organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell'industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla...

  • Junior GMP Compliance Specialist

    3 settimane fa

    Pessano Con Bornago, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

    Sei pronto ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare!  Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla...

  • Junior Specialist, Gmp Compliance

    1 settimana fa

    Pessano con Bornago, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

    Sei pronto ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla...

  • Junior GMP Compliance Specialist, Categorie Protette

    4 settimane fa

    Pessano Con Bornago, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

    Sei pronto ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare!  Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla...

  • Junior Specialist, GMP Compliance

    4 settimane fa

    Pessano Con Bornago, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

    Sei pronto ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare!  Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla...

  • Senior Specialist, Industrialization

    2 settimane fa

    Pessano con Bornago, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

    Are you ready to join a growing, global drug development and manufacturing organization that puts people first? Come to Adare We work closely with our pharmaceutical industry partners during all phases of drug development with a mission of improving the lives of patients and medicines essential to people all over the world. Each role and every department...

  • Senior Specialist, Industrialization

    4 settimane fa

    Pessano Con Bornago, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

    Are you ready to join a growing, global drug development and manufacturing organization that puts people first?  Come to Adare!  We work closely with our pharmaceutical industry partners during all phases of drug development with a mission of improving the lives of patients and medicines essential to people all over the world.  Each role and every...

  • Technical Support Specialist

    2 settimane fa

    Pessano con Bornago, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

    Are you ready to join a growing, global drug development and manufacturing organization that puts people first? Come to Adare We work closely with our pharmaceutical industry partners during all phases of drug development and commercial manufacturing with a mission of improving the lives of patients and medicines essential to people all over the world. Every...

  • Junior Formulation Scientist

    3 settimane fa

    Pessano con Bornago, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

    Sei pronto ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla...

  • QHSE Specialist

    4 settimane fa

    Marcallo con Casone, Italia Thales A tempo pieno

    Thales people architect identity management and data protection solutions at the heart of digital security. Business and governments rely on us to bring trust to the billons of digital interactions they have with people. Our technologies and services help banks exchange funds, people cross borders, energy become smarter and much more. More than 30,000...

  • QHSE Specialist

    4 settimane fa

    Marcallo con Casone, Italia Thales A tempo pieno

    Thales people architect identity management and data protection solutions at the heart of digital security. Business and governments rely on us to bring trust to the billons of digital interactions they have with people. Our technologies and services help banks exchange funds, people cross borders, energy become smarter and much more. More than 30,000...

  • Director, Global Pharmaceutical Technical Expert

    2 settimane fa

    Pessano con Bornago, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

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  • Director, Global Pharmaceutical Technical Expert

    2 settimane fa

    Pessano con Bornago, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

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  • Director, Global Pharmaceutical Technical Expert

    4 settimane fa

    Pessano Con Bornago, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

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