Quality Assurance Specialist

5 mesi fa

Pessano con Bornago, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

Sei pronto ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con l‘intento di migliorare le vite dei pazienti e dei farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo. Ogni ruolo all’interno di Adare ti offrirà un’esperienza unica e personalizzata nonché l’opportunità di avere un grande impatto, fondamentale per il successo della nostra azienda. Con l’aiuto di persone come te che si dedicano alla nostra missione, Adare **migliora vite migliorando la**_ somministrazione dei farmaci_** **

Unisciti alla nostra missione, unisciti ad **Adare**

La nostra proposta:

- Assicurazione sanitaria
- Piano pensionistico
- Benefit previsti da accordo interno
- Crescita professionale e opportunità di avanzamento all’interno dell’azienda
- Premio di partecipazione e/o bonus individuali
- Programma di riconoscimento dei dipendenti

Siamo alla ricerca di un **QUALITY ASSURANCE SPECIALIST **che si unisca al nostro **QUALITY TEAM**

**Se ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscerti**

**DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE**:
Risponde direttamente al QA Senior Manager del sito (Pessano con Bornago) e assicura la corretta applicazione del Sistema Qualità, supportando il responsabile nelle attività principali applicative e di controllo.

**COMPITI E RESPONSABILITA’**:
Le attività e le responsabilità principali includono quanto segue:

- Assicura la corretta applicazione del Sistema Qualità e ne garantisce il monitoraggio
- Assiste alle ispezioni degli enti di controllo (FDA, AIFA, ecc.) e dei clienti e si occupa di gestire le risposte a tutte le ispezioni seguite ed esegue, in modo autonomo, le ispezioni interne
- Gestisce, in modo autonomo, le deviazioni e le non conformità riscontrate, assicurando la qualità del prodotto in uscita e verificando l’efficacia delle azioni correttive intraprese
- Gestisce, in modo autonomo, le CAPA (Corrective And Preventive Actions) derivanti da deviazioni, reclami, change, ecc.
- Verifica e approva specifiche analitiche, formule e modelli di produzione attraverso i sistemi in uso in azienda
- Controlla la conformità di tutti i documenti di produzione ed i risultati analitici, per il rilascio del prodotto
- Gestisce e coordina, in modo autonomo, le attività relative al sistema di “Change Control”
- Gestisce, in maniera autonoma, i reclami dei clienti con relativa investigazione, attività correttive, risposta e chiusura del reclamo
- Gestisce, in maniera autonoma, i reclami ai fornitori
- Segue, in modo autonomo, le attività inerenti alla gestione dei fornitori alternativi per la parte di competenza QA
- È responsabile della revisione e gestione dei documenti del Sistema Qualità
- È responsabile della redazione degli “Annual Product Reviews” dei prodotti aziendali
- Redige e/o verifica i GMP agreement con i clienti
- Segue, in modo autonomo, le attività inerenti ai progetti a cui collabora
- Gestisce, in modo autonomo, i rapporti con i clienti e i fornitori per la parte di competenza del QA
- Gestisce il training GMP aziendale e il monitoraggio dell’addestramento svolto dai reparti
- Partecipa allo sviluppo e all'implementazione di metodi, procedure e regolamenti necessari per il buon funzionamento dell'azienda.

**Requirements**:
Laurea Magistrale o Specialistica in materie scientifiche presso un'università, o un istituto universitario accreditato ed esperienza di almeno 3 anni in ambito farmaceutico nella stessa mansione

È considerato un requisito preferenziale aver conseguito un Master in ambito Assicurazione Qualità

È considerato un requisito preferenziale avere l’abilitazione o i requisiti per lo svolgimento del ruolo di Qualified Person

Buone capacità di comunicazione orale e scritta, sia in ambito interno all’azienda, sia verso l’esterno

Buona conoscenza del pacchetto di Microsoft Office, in particolare utilizzo di Word, Excel e Power Point

Buona attenzione per i dettagli e buone capacità organizzative

Orientamento ai risultati e alla semplificazione

Inglese fluente sia scritto che parlato
- Adare Pharma si impegna per le pari opportunità nel lavoro, anche in attuazione dei D.Lgs n. 205/03 e n. 206/03, vietando ogni forma di discriminazione sulla base di razza, colore, religione, sesso, orientamento sessuale, identità/espressione di genere, nazionalità, età, disabilità e stato civile. _
- SOLO CANDIDATI_
- NO AGENZIE O TERZI_

  • Quality Assurance Specialist

    1 mese fa

    Pessano con Bornago, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

    Sei pronto ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla...

  • Junior Gmp Compliance Specialist, Categorie

    5 mesi fa

    Pessano con Bornago, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

    Sei pronto ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla...

  • Junior Specialist, Gmp Compliance

    5 mesi fa

    Pessano con Bornago, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

    Sei pronto ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla...

  • Senior Industrialization Specialist

    1 mese fa

    Pessano con Bornago, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

    Transforming Lives by Transforming Drug DeliveryAt Adare Pharma Solutions, we are committed to improving the lives of patients and delivering essential medicines to people worldwide. We are seeking a highly skilled and experienced Senior Specialist, Industrialization to join our Industrialization team at our Italian sites.About the RoleThe Senior Specialist,...

  • Senior Specialist, Industrialization

    5 mesi fa

    Pessano Con Bornago, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

    Are you ready to join a growing, global drug development and manufacturing organization that puts people first?  Come to Adare!  We work closely with our pharmaceutical industry partners during all phases of drug development with a mission of improving the lives of patients and medicines essential to people all over the world.  Each role and every...

  • Senior Specialist, Industrialization Expert

    2 mesi fa

    Pessano con Bornago, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

    About Adare Pharma SolutionsWe are a global drug development and manufacturing organization that puts people first. Our mission is to improve the lives of patients and provide essential medicines to people worldwide.Job SummaryWe are seeking a Senior Specialist, Industrialization to join our Industrialization team at our Italian sites. This role will support...

  • Heat Exchanger Sales Specialist

    3 settimane fa

    Pessano con Bornago, Italia Danfoss A tempo pieno

    Job SummaryDanfoss is seeking a highly motivated and experienced Sales and Business Development Professional to join our team as a Heat Exchanger Sales Specialist. In this role, you will be responsible for building and developing successful relationships with customers across key markets, including Power, Food & Beverage, Chemicals, and General Manufacturing...

  • Lead Specialist in Industrialization

    2 mesi fa

    Pessano con Bornago, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

    Are you prepared to be part of a dynamic, worldwide pharmaceutical development and manufacturing organization that prioritizes its people? At Adare Pharma Solutions, we collaborate closely with our partners in the pharmaceutical sector throughout all stages of drug development, aiming to enhance the lives of patients and ensure the availability of vital...

  • Lead Specialist in Industrialization

    2 mesi fa

    Pessano con Bornago, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

    Are you prepared to be part of a dynamic, international drug development and manufacturing organization that prioritizes its people? At Adare Pharma Solutions, we collaborate closely with our pharmaceutical partners throughout all stages of drug development, with a commitment to enhancing the lives of patients and providing essential medicines globally. Each...

  • Lead Specialist in Industrialization

    3 mesi fa

    Pessano con Bornago, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pieno

    Are you prepared to become part of a dynamic, international drug development and manufacturing organization that prioritizes its people? At Adare Pharma Solutions, we collaborate closely with our pharmaceutical partners throughout all stages of drug development, with a mission to enhance the lives of patients and provide essential medicines globally. Each...

  • Heat Exchanger Sales Specialist

    2 settimane fa

    Pessano con Bornago, Italia Danfoss A tempo pieno

    Job SummaryWe are seeking a highly motivated Sales Engineer for Heat Exchanger Solutions to join our team at Danfoss. As a Sales Engineer, you will play a key role in building and developing successful relationships with our customers across various industries, including Power, Food & Beverage, Chemicals, and General Manufacturing sectors.Key...

  • QHSE Specialist

    5 mesi fa

    Marcallo con Casone, Italia Thales A tempo pieno

    Thales people architect identity management and data protection solutions at the heart of digital security. Business and governments rely on us to bring trust to the billons of digital interactions they have with people. Our technologies and services help banks exchange funds, people cross borders, energy become smarter and much more. More than 30,000...

  • Specialist Quality Control Metalworker

    14 ore fa

    Cavaria Con Premezzo, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Italia cerca per azienda metalmeccanica a Cavaria con Premezzo (VA) una risorsa che ricoprirà la mansione di addetto controllo qualità.Descrizione del Ruolo:La risorsa si occuperà principalmente delle seguenti attività:Controllo dimensionale dei pezzi con ausilio dei principali strumenti di misura (calibri, micrometri, altimetri,...

  • Logistics Specialist Amazon

    4 settimane fa

    Giacciano Con Baruchella, Italia Adecco A tempo pieno

    Job Opportunity at Amazon Logistics CenterWe are seeking a skilled Magazziniere/Magazziniere to join our team at the Amazon Logistics Center in Castelgugliemo, Rovigo. As a Magazziniere, you will be responsible for ensuring the efficient and accurate processing of goods in our warehouse.Key Responsibilities:Receiving and processing goods in the...