Quality Assurance Specialist
5 mesi fa
Sei pronto ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con l‘intento di migliorare le vite dei pazienti e dei farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo. Ogni ruolo all’interno di Adare ti offrirà un’esperienza unica e personalizzata nonché l’opportunità di avere un grande impatto, fondamentale per il successo della nostra azienda. Con l’aiuto di persone come te che si dedicano alla nostra missione, Adare **migliora vite migliorando la**_ somministrazione dei farmaci_** **
Unisciti alla nostra missione, unisciti ad **Adare**
La nostra proposta:
- Assicurazione sanitaria
- Piano pensionistico
- Benefit previsti da accordo interno
- Crescita professionale e opportunità di avanzamento all’interno dell’azienda
- Premio di partecipazione e/o bonus individuali
- Programma di riconoscimento dei dipendenti
Siamo alla ricerca di un **QUALITY ASSURANCE SPECIALIST **che si unisca al nostro **QUALITY TEAM**
**Se ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscerti**
**DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE**:
Risponde direttamente al QA Senior Manager del sito (Pessano con Bornago) e assicura la corretta applicazione del Sistema Qualità, supportando il responsabile nelle attività principali applicative e di controllo.
**COMPITI E RESPONSABILITA’**:
Le attività e le responsabilità principali includono quanto segue:
- Assicura la corretta applicazione del Sistema Qualità e ne garantisce il monitoraggio
- Assiste alle ispezioni degli enti di controllo (FDA, AIFA, ecc.) e dei clienti e si occupa di gestire le risposte a tutte le ispezioni seguite ed esegue, in modo autonomo, le ispezioni interne
- Gestisce, in modo autonomo, le deviazioni e le non conformità riscontrate, assicurando la qualità del prodotto in uscita e verificando l’efficacia delle azioni correttive intraprese
- Gestisce, in modo autonomo, le CAPA (Corrective And Preventive Actions) derivanti da deviazioni, reclami, change, ecc.
- Verifica e approva specifiche analitiche, formule e modelli di produzione attraverso i sistemi in uso in azienda
- Controlla la conformità di tutti i documenti di produzione ed i risultati analitici, per il rilascio del prodotto
- Gestisce e coordina, in modo autonomo, le attività relative al sistema di “Change Control”
- Gestisce, in maniera autonoma, i reclami dei clienti con relativa investigazione, attività correttive, risposta e chiusura del reclamo
- Gestisce, in maniera autonoma, i reclami ai fornitori
- Segue, in modo autonomo, le attività inerenti alla gestione dei fornitori alternativi per la parte di competenza QA
- È responsabile della revisione e gestione dei documenti del Sistema Qualità
- È responsabile della redazione degli “Annual Product Reviews” dei prodotti aziendali
- Redige e/o verifica i GMP agreement con i clienti
- Segue, in modo autonomo, le attività inerenti ai progetti a cui collabora
- Gestisce, in modo autonomo, i rapporti con i clienti e i fornitori per la parte di competenza del QA
- Gestisce il training GMP aziendale e il monitoraggio dell’addestramento svolto dai reparti
- Partecipa allo sviluppo e all'implementazione di metodi, procedure e regolamenti necessari per il buon funzionamento dell'azienda.
**Requirements**:
Laurea Magistrale o Specialistica in materie scientifiche presso un'università, o un istituto universitario accreditato ed esperienza di almeno 3 anni in ambito farmaceutico nella stessa mansione
È considerato un requisito preferenziale aver conseguito un Master in ambito Assicurazione Qualità
È considerato un requisito preferenziale avere l’abilitazione o i requisiti per lo svolgimento del ruolo di Qualified Person
Buone capacità di comunicazione orale e scritta, sia in ambito interno all’azienda, sia verso l’esterno
Buona conoscenza del pacchetto di Microsoft Office, in particolare utilizzo di Word, Excel e Power Point
Buona attenzione per i dettagli e buone capacità organizzative
Orientamento ai risultati e alla semplificazione
Inglese fluente sia scritto che parlato
- Adare Pharma si impegna per le pari opportunità nel lavoro, anche in attuazione dei D.Lgs n. 205/03 e n. 206/03, vietando ogni forma di discriminazione sulla base di razza, colore, religione, sesso, orientamento sessuale, identità/espressione di genere, nazionalità, età, disabilità e stato civile. _
- SOLO CANDIDATI_
- NO AGENZIE O TERZI_
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Quality Assurance Specialist
2 mesi fa
Pessano con Bornago, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pienoSei pronto ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla...
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Quality Assurance Specialist
1 settimana fa
Pessano con Bornago (MI), Italia Adare Pharma Solutions A tempo pienoSei pronto ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla...
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Pessano con Bornago, Italia Adare Pharma Solutions A tempo pienoSei pronto ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare! Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla...
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Junior Specialist, Gmp Compliance
5 mesi fa
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Heat Exchanger Sales Specialist
4 settimane fa
Pessano con Bornago, Italia Danfoss A tempo pienoJob SummaryWe are seeking a highly motivated Sales Engineer for Heat Exchanger Solutions to join our team at Danfoss. As a Sales Engineer, you will play a key role in building and developing successful relationships with our customers across various industries, including Power, Food & Beverage, Chemicals, and General Manufacturing sectors.Key...
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QHSE Specialist
6 mesi fa
Marcallo con Casone, Italia Thales A tempo pienoThales people architect identity management and data protection solutions at the heart of digital security. Business and governments rely on us to bring trust to the billons of digital interactions they have with people. Our technologies and services help banks exchange funds, people cross borders, energy become smarter and much more. More than 30,000...
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Specialist Quality Control Metalworker
2 settimane fa
Cavaria Con Premezzo, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pienoAdecco Italia cerca per azienda metalmeccanica a Cavaria con Premezzo (VA) una risorsa che ricoprirà la mansione di addetto controllo qualità.Descrizione del Ruolo:La risorsa si occuperà principalmente delle seguenti attività:Controllo dimensionale dei pezzi con ausilio dei principali strumenti di misura (calibri, micrometri, altimetri,...