Qp & QA

Per la sede di Calcinate (BG), Arvato Italia cerca un/a Qualified Person & Quality Assurance da inserire nella divisione Healthcare, che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa, che risponderà alla figura Head of Quality, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.

**Che farai?**:

- garantire che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali
- garantire che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate
- verificare la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review)
- garantire la corretta gesti one dei contro campioni
- garantire la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive
- collaborare con la principale Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità
- elaborazione di report e trend relativi alle attività di produzione
- creazione, aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi
- preparazione di audit interne ed esterne
- attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione
- supportare il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili
- supportare nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA al fine di avere un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità

**Cosa richiediamo?**:

- Laurea in discipline bio-farmaceutiche
- Pregressa esperienza come Quality Assurance in aziende farmaceutiche o in aziende di logística farmaceutica (almeno 1 anno)
- Riconoscimento AIFA come Qualified Person
- Otti ma conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office
- Buona conoscenza di SAP
- Ottima conoscenza delle EU GMP
- Otti me capacità comunicative
- Att enzione ai dett agli e precisione
- Atti tudine alla risoluzione di problemi in autonomia
- Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori
- Capacità di lavorare in team
- Desiderabile esperienza in contesti internazionali

**Cosa offriamo?**:

- Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile
- Contratto a lungo termine commisurato all‘esperienza
- Periodiche attività di Team building
- Incentivazione al dialogo
- Assessment
- Programmi di exchange con altre sedi Arvato all‘estero
- Training per soft e hard skills