Regulatory Affairs Consultant

**FORTIL** è una società di engineering consulting creata da ingegneri con mentalità imprenditoriale. Il nostro modello, nato nel 2009, si basa non solo su eccellenza e precisione, ma anche su condizioni di condivisione in continua evoluzione. Il 100% delle azioni del gruppo appartengono ai nostri dipendenti, i quali sono guidati verso l'azionariato, in un percorso definito da livelli di impegno e dal contributo di valore aggiunto per il gruppo. Il nostro intento è di portare al 30% la quota dei nostri dipendenti associati.

Ad oggi siamo 1.500 dipendenti, distribuiti in 10 paesi, ciò che ci caratterizza è l’interesse per la sostenibilità, un alto livello di competenza, un'organizzazione agile e una forte azione sociale.

**Il nostro obiettivo**:diventare il più grande gruppo indipendente di ingegneria in Europa al servizio delle generazioni future.**

Lavorando con noi entrerai in contatto con un team giovane e ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale.

Il/La Candidato/a sarà inserito nel reparto Regulatory Affairs e dovrà garantire gli adempimenti richiesti dagli enti regolatori nazionali ed internazionali.

La risorsa si occuperà di:

- Predisposizione della documentazione dei dossier per nuove registrazioni
- Predisposizione ed aggiornamento della documentazione per i rinnovi
- Compliance regolatoria (change control, procedure, processi, ecc.)
- Gestione delle notifiche
- Stesura procedure
- Gestione documentazione
- Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili
- Almeno 2 anni di esperienza professionale maturata nel Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche
- Conoscenza delle cGMP e delle normative e linee guida di settore (CFR21; ICH; Eudralex GMP)
- Buona conoscenza della lingua inglese

Completano il profilo caratteristiche personali di flessibilità, disponibilità, capacità di analisi e di problem solving, autonomia, orientamento al raggiungimento degli obiettivi, attitudine al team work e ottime doti relazionali. E’ inoltre richiesta la disponibilità a trasferte sul territorio nazionale e internazionale.

Si valutano le diverse seniority, offerta RAL commisurata all'esperienza.

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato

Stipendio: €25.000,00 - €50.000,00 all'anno

Orario:

- Dal lunedì al venerdì

Tipi di retribuzione supplementare:

- Quattordicesima