Regulatory Affairs

5 mesi fa


Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

Importante realtà nel settore farmaceutico ricerca una risorsa da inserire in qualità di:
Regulatory Affairs La risorsa si occuperà di:

- Essere a conoscenza di eventuali condizioni - obblighi adottati nell'ambito delle autorizzazioni 'immissione in commercio e di altri impegni relativi alla sicurezza - 'uso sicuro dei prodotti; -Assicurare la conduzione delle attività di farmacovigilanza e la presentazione di tutti i documenti relativi alla farmacovigilanza in conformità ai legali e alla GVP;
- Fornire un contributo alla preparazione dell'azione regolatoria in risposta a problemi di sicurezza emergenti ad esempio, variazioni, restrizioni di sicurezza urgenti e comunicazione ai e agli operatori sanitari; -Identificare i documenti guida, le norme internazionali - gli standard di consenso pertinenti e fornire assistenza interpretativa. - Interpretare le regole - le modifiche normative e garantire che vengano comunicate attraverso le politiche e le procedure aziendali. - Mantenere una base di conoscenze aggiornate su regolamenti, standard - documenti guida esistenti ed emergenti. - Raccomandare modifiche alleprocedure aziendali in risposta a cambiamenti nelle normative - negli standard. - Esaminare i prodotti, l'etichettatura, i registri dei lotti, i fogli delle specifiche - i metodi di prova per verificarne la conformità alle normative e alle politiche applicabili. - Comunicare con le agenzie regolatorie per quanto riguarda le strategie di pre-presentazione, i potenziali percorsi regolatori, i dei test di conformità - i chiarimenti e il follow-Confidenziale delle proposte in corso di revisione. - Preparare - dirigere la preparazione di informazioni - risposte aggiuntive come richiesto dagli enti normativi.:

- Laurea in CTF, Farmacia, Scienze biologiche; -Esperienza di almeno 6 anni in ambito ?regulatory affairs?; -Ottima conoscenza delle norme di sicurezza; -Domicilio nella zona Confidenziale e provincia. Si offre inserimento diretto in Confidenziale. Disponibilità oraria:
Full Time Patente:
B MoreInformation Categoria professionale:
Scientifico | Farmaceutico - Regulatory affairs specialist Località:
Milano, Milano Data inizio:
01|11| Job reference:
1708-107 Riferimento esterno:
REGULATORYAFFAIRS-1708-107



  • Lazio, Italia Steris Canada Corporation A tempo pieno

    Job Title: Regulatory Affairs SpecialistJob Category: Regulatory AffairsDescription:At STERIS, we help our Customers create a healthier and safer world by providing innovative healthcare and life science product and service solutions around the globe.Position SummaryWe are looking for a Regulatory Affairs Specialist to join our Regulatory Team based in...


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  • Lazio, Italia In Job S.P.A. A tempo pieno

    Verifica la tua compatibilità con questo annuncio ?% Candidati In Job S.p.A. – Milan's Career Center is hiring a Regulatory Affairs Specialist for a lead company in the pharmaceutical industry.KEY RESPONSIBILITIES Support product development and manage registration and maintenance of new and/or existing products worldwide; Assist in updating and...


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  • Lazio, Italia Cantel Medical A tempo pieno

    At STERIS, we help our Customers create a healthier and safer world by providing innovative healthcare and life science product and service solutions around the globe.Position Summarywe are looking for a Regulatory Affairs Specialist to join our Regulatory Team based in Pomezia (Rome). The mission of the STERIS Regulatory Affairs function is to implement...


  • Lazio, Italia Hays A tempo pieno

    La tua nuova azienda Il nostro Partner è un'azienda farmaceutica in forte crescita, con focus sul mercato internazionale.Il tuo nuovo ruolo Il Regulatory Affairs Manager svolgerà le seguenti mansioni: Coordinamento del team di Regulatory Affairs Gestione delle procedure interne, con un'attenzione specifico al Continuous Improvement Garanzia per le...


  • Lazio, Italia Hays A tempo pieno

    La tua nuova azienda Il nostro Partner è un’azienda farmaceutica in forte crescita, con focus sul mercato internazionale. Il tuo nuovo ruolo Il Regulatory Affairs Manager svolgerà le seguenti mansioni: Coordinamento del team di Regulatory Affairs Gestione delle procedure interne, con un'attenzione specifico al Continuous Improvement Garanzia...


  • Lazio, Italia Hays A tempo pieno

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  • Lazio, Italia Abbott Laboratories A tempo pieno

    Job Summary:Support regulatory strategy for the registration and reimbursement of new products, ensuring alignment with business strategy and regulatory requirements. Maintain in-line products and monitor new regulations to support business growth. Assess the impact of upcoming regulations on products for external engagement through Abbott and Trade...


  • Lazio, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Job Summary: Support regulatory strategy for the registration and reimbursement of new products, ensuring alignment with business strategy and regulatory requirements. Maintain in-line products and monitor new regulations to support business growth. Assess the impact of upcoming regulations on products for external engagement through Abbott and Trade...


  • Lazio, Italia Hays A tempo pieno

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  • Lazio, Italia Randstad Inhouse - Frosinone A tempo pieno

    Mansione Randstad Inhouse Services, divisione specializzata di Randstad Italia Spa, Specialty Pharma ricerca per importante azienda multinazionale del settore chimico farmaceutico: Regulatory affairs specialist II La risorsa sarà inserita nel team con un contratto di somministrazione pari a 6 mesi. Responsabilità La risorsa si occuperà di: scrivere...


  • Lazio, Italia Randstad A tempo pieno

    Randstad Inhouse Services, divisione specializzata di Randstad Italia Spa, Specialty Pharma ricerca per importante azienda multinazionale del settore chimico farmaceutico:  Regulatory affairs specialist II   La risorsa sarà inserita nel team con un contratto di somministrazione pari a 6 mesi.La risorsa si occuperà di: scrivere ed esaminare dossier...


  • Lazio, Italia Eli Lilly And Company A tempo pieno

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities...


  • Lazio, Italia Alnylam Pharmaceuticals Inc. A tempo pieno

    Job Description - Director, Regulatory Affairs U.S. Advertising and Promotion (USAP) (230626) Director, Regulatory Affairs U.S. Advertising and Promotion (USAP) ( Job Number: 230626 ) The Director for U.S. Advertising and Promotion (USAP) will provide strategic regulatory advice to internal stakeholders regarding tactics and communications related to...


  • Lazio, Italia Meditrial Europe Ltd. A tempo pieno

    Meditrial is a full-service clinical research organization (CRO) dedicated to clinical trial conduct, medical education, regulatory affairs, and market access. Our offices are located in Germany, Italy, Switzerland, the UK, and the United States, and our teams rely on digital tools to work collaboratively to achieve shared goals.Since 2008, Meditrial...


  • Lazio, Italia Meditrial Europe Ltd. A tempo pieno

    Meditrial is a full-service clinical research organization (CRO) dedicated to clinical trial conduct, medical education, regulatory affairs, and market access.Our offices are located in Germany, Italy, Switzerland, the UK, and the United States, and our teams rely on digital tools to work collaboratively to achieve shared goals.Since 2008, Meditrial delivers...