QA/qc/att Analyst

Il Sito di Catalent Anagni è alla ricerca di diverse figure da inserire all'interno del team di Qualità e MS&T._
- Di seguito i dettagli delle posizioni aperte:_

**_ QA Analyst_**- Assicurare la qualità del prodotto attraverso un corretto esame documentale, eseguendo le attività di investigazione a seguito di reclami e deviazioni di processo classificate come minori e non conformità e assicurando la gestione dei reclami classificati, nel rispetto dei tempi, delle procedure vigenti, delle GMP e delle linee guida della compagnia per lo stabilimento._
- _ Verificare la coerenza dei processi esistenti ed evidenziare eventuali tendenze._
- _ Fornire una revisione documentata degli indicatori chiave di qualità con il supporto delle funzioni aziendali per determinare la necessità di modifiche alle specifiche di prodotto o di processo, alle procedure di produzione o di qualità e garantire l'allineamento con i dossier di registrazione._- Supportare il team nel controllo delle modifiche e anomalie riscontrate per le attività sui processi valutati e sostenere il processo interno per la raccolta dei dati e del flusso di informazioni da tutti i principali sistemi e fonti di qualità. Ciò comprende anche i dati e le informazioni pertinenti di CMO, fornitori e clienti._- Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Biologia_

**_ QC Analyst_**- Esecuzione di analisi fisiche, chimiche, biologiche e microbiologiche su campioni di Acque, Campioni Ambientali, materie prime, IPC (Intermedi di Processo), prodotti finiti e di analisi di stabilità, in accordo con GMPs, metodi e procedure locali, prescrizioni di Salute, Sicurezza e Ambiente_- Assicurare l’analisi su: materie prime, semilavorati e prodotti finiti, attraverso l’utilizzo di di apparecchiature di analisi e in linea con i metodi validati dalla compagnia e nel pieno rispetto delle procedure locali._- Eseguire sotto responsabilità del lab Supervisore e/o in collaborazione con il Team Leader test analitici per l’introduzione e la gestione di nuovi equipment e metodi._- Eseguire sotto responsabilità del lab Supervisore e/o in collaborazione con il Team Leader protocolli di Validazione e di Technology Transfer_- Esecuzione in autonomia di tutte le attività correlate con la ricezione dei campioni, registrazione, analisi, incubazione e lettura (Sample Manager e SOP specifiche)_- Laurea in materie scientifiche (Chimica, Tecnologie Chimico Farmaceutiche, Laurea in Biologia e affini) o Diploma in perito chimico e/o industriale; Diploma in tecnico di Laboratorio Microbiologico e/o Laurea in materie scientifiche_

**_ ATT Analyst_**- L'Analytical Tech Transfer Analyst farà parte del team che esegue trasferimenti tecnici analitici e sviluppo/validazioni di metodi garantendo supporto ai progetti a livello di sito._- Supportare protocolli di Validazione, Trasferimento Tecnologico, qualificazione e verifica di metodi di analisi di prodotto specifici sotto la responsabilità del Supervisore._- Supportare lo studio dello sviluppo o dell'ottimizzazione del metodo quando parte dei requisiti di progetto specifici del cliente o per richieste specifiche interne._- Supporto nell'esecuzione quando necessario. Gli studi di caratterizzazione del processo miravano a supportare il dipartimento MS&T nell'implementazione di un nuovo processo di produzione per il prodotto specifico._- Supporto nell'esecuzione di tutte le attività analitiche necessarie per l'implementazione di metodi compendiali per nuovi materiali (i.e. Materie Prime, Imballaggi Primari)_- Laurea in Chimica, Biotecnologia o Biologia Molecolare_

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Catalent is committed to the health and safety of its employees, visitors and the customers and patients we serve. As a result of the global pandemic, we have modified many of our recruitment and on-boarding processes to maintain everyone’s safety. The Human Resources teams will communicate all necessary safety processes and procedures throughout each stage.

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