Product Compliance Specialist

4 settimane fa

Parma, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pieno

**Data**:31 ott 2024**Dipartimento**:Parma Quality Operations**Team**:Industrial Operations & HSE**Tipo Lavoro**:Dipendente**Tipologia Contratto**:Tempo determinato**Località**:Parma, IT**_Chi siamo_**
- Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 31 paesi con più di 7.000 dipendenti (Gruppo Chiesi). Per realizzare la sua missione di migliorare la qualità della vita delle persone, agendo responsabilmente nei confronti della società e dell'ambiente, il Gruppo ricerca, sviluppa e commercializza farmaci innovativi nelle sue aree terapeutiche**:Scopri di più**
- Siamo orgogliosi di aver ottenuto la **certificazione B Corp**, un riconoscimento di **elevati standard sociali e ambientali**. Siamo un'azienda **affidabile** che adotta e promuove un **comportamento etico trasparente** a tutti i livelli.- Crediamo che **il successo di Chiesi sia costruito e modellato dalle nostre persone e dai nostri valori e comportamenti condivisi**. Le nostre persone fanno la differenza per il nostro successo, ed è per questo che è fondamentale attrarre e trattenere i talenti giusti che continueranno ad arricchire la nostra cultura vivendo e respirando i nostri valori e comportamenti.- Siamo impegnati ad **abbracciare la diversità, l'inclusione e le pari opportunità.** Infatti, siamo una famiglia globale composta da diverse culture, diversi generi, generazioni, etnie, abilità, identità sessuali e molte altre diversità arricchenti.**_Chiesi Global Manufacturing Division_**
- I tre stabilimenti produttivi di Chiesi Farmaceutici sono: le Officine Farmaceutiche di Parma (Italia), le Officine di Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia) e lo stabilimento di Santana de Parnaiba (Brasile). Gli stabilimenti producono complessivamente oltre 110 milioni di unità all’anno.- L’area produttiva delle Officine Farmaceutiche di Parma è il principale polo strategico per la produzione e distribuzione dei prodotti Chiesi.- Qui vengono prodotti medicinali solidi come compresse e polveri secche per inalatori, soluzioni e sospensioni per inalazioni e flaconcini di sospensione sterile per somministrazione endotracheale.- Il nuovo Biotech Center of Excellence, polo di eccellenza per lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici, sarà specializzato nello sviluppo e produzione di principi attivi come anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine.- Santana produce soluzioni e sospensioni pressurizzate per la terapia inalatoria (MDI).- Blois è specializzata in inalatori a polvere secca e nelle soluzioni pressurizzate per la terapia inalatoria e si occupa delle fasi finali di assemblaggio degli inalatori Metered-Dose (MDI).**_Chi stiamo cercando_**

**Scopo**
- La risorsa entrerà a far parte del team Product Compliance & Release, all'interno dell'area Quality Assurance dello stabilimento produttivo di Parma. Il team si occupa di garantire la conformità dei prodotti, assicurando il rispetto delle procedure interne, delle policy aziendali e delle normative vigenti.

**Scopo**
- Assicurare la conformità di prodotto nel rispetto della compliance rispetto alle procedure interne, alle policy aziendali e alle normative vigenti.

**Responsabilità principali**
- È incaricato/a dell’approvazione dei lotti bulk e semilavorati per la successiva certificazione e rilascio da parte della Persona Qualificata; tale attività viene eseguita previa revisione ed approvazione della documentazione batch record;
- Gestisce le non conformità segnalandole in primis al Responsabile Product Compliance & Release, al QA Manager ed alla Persona Qualificata per opportuna valutazione;
- In collaborazione con gli enti preposti, verifica lo stato di avanzamento delle approvazioni, utilizzando gli strumenti di controllo informatico o le informazioni correnti, allo scopo di assicurare la disponibilità del prodotto nel rispetto dei programmi;
- Gestisce le non conformità e coordina le azioni correttive e preventive necessarie a garantire la qualità dei prodotti;
- Collabora al miglioramento per gli aspetti GMP dei documenti Master di produzione-controllo e procedure correlat;
- Partecipa alla stesura di Product Review annuale.

**Esperienza richiesta**
- Almeno 6 mesi - 1 anno di esperienza in un ruolo affine all'interno del settore farmaceutico.

**Titolo di studio**
- Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente Biologia, Biotecnologie, CTF, Farmacia o Chimica.

**Lingue**
- Buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata)

**Competenze Tecniche**
- Conoscenza della legislazione farmaceutica internazionale (in particolare delle direttive europee Eudralex vol. 4 e CFR 21 part 210, 211) e dei riferimenti regolatori internazionali (FDA/EMEA/ICH) concernenti la produzione/controllo e distribuzione dei farmaci;
- Conoscenza delle norme della serie ISO 9001:2008;
- Conoscenza dei processi, del sistema di governance e nozioni anal

  • Product Compliance Specialist

    4 settimane fa

    Parma, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pieno

    **Data**:31 ott 2024**Dipartimento**:Parma Quality Operations**Team**:Industrial Operations & HSE**Tipo Lavoro**:Dipendente**Tipologia Contratto**:Tempo determinato**Località**:Parma, IT**_Chi siamo_**- Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che...

  • Product Compliance

    4 settimane fa

    Parma, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pieno

    **Dipartimento**: Parma Quality Operations**Team**: Quality**Tipo Lavoro**: Dipendente**Tipologia Contratto**: Tempo indeterminato**Località**:Parma, ITChi siamoCon sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 30 paesi con più di 6.000...

  • Corporate Regulatory Compliance Senior Specialist

    3 settimane fa

    Parma, Italia Tn Italy A tempo pieno

    Social network you want to login/join with:Corporate Regulatory Compliance Senior Specialist, ParmaClient:Chiesi GroupLocation:ParmaJob Category:OtherEU work permit required:YesJob Reference:42f428416d6cJob Views:4Posted:22.01.2025Expiry Date:08.03.2025Job Description:Who we are looking forPurposeThe Corporate Regulatory Compliance Senior Specialist will...

  • Corporate Regulatory Compliance Senior Specialist

    3 settimane fa

    Parma, Italia Tn Italy A tempo pieno

    Social network you want to login/join with: Corporate Regulatory Compliance Senior Specialist, Parma Client: Chiesi Group Location: Parma Job Category: Other EU work permit required: Yes Job Reference: 42f428416d6c Job Views: 4 Posted: 22.01.2025 Expiry Date: 08.03.2025 Job Description: Who we are looking for Purpose The Corporate Regulatory Compliance...

  • Corporate Regulatory Compliance Senior Specialist

    3 settimane fa

    Parma, Italia Tn Italy A tempo pieno

    Social network you want to login/join with: Corporate Regulatory Compliance Senior Specialist, Parma Client: Chiesi Group Location: Parma Job Category: Other EU work permit required: Yes Job Reference: 42f428416d6c Job Views: 4 Posted: 22.01.2025 Expiry Date: 08.03.2025 Job Description: Who we are looking for Purpose The Corporate Regulatory Compliance...

  • Corporate Regulatory Compliance Senior Specialist

    4 settimane fa

    Parma, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Who we are looking forPurposeThe Corporate Regulatory Compliance Senior Specialist will report to the Head of Global Product Compliance and will be focused on products related to the Rare Diseases Business Unit.Main Responsibilities•    Ensure the quality compliance to pharmaceutical standards and internal procedures;•    Guarantee the regulatory...

  • Product Sales Specialist

    4 settimane fa

    Parma, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Azienda internazionale in fase di crescita (organico, investimenti e processi)- Meritocrazia, continuous learning e possibilità di job rotation interna**Azienda**:Azienda multinazionale riconosciuta come leader di mercato nel settore del taglio laser e tecnologie di piegatura, è alla ricerca di un **Product Sales Specialist** da inserire all'interno della...

  • Corporate Regulatory Compliance Senior Specialist

    3 settimane fa

    Parma, Italia Chiesi Farmaceutici S.p.A. A tempo pieno

    Corporate Regulatory Compliance Senior Specialist Date: Jan 8, 2025 Department: Corporate Quality Operations Job Type: Direct Employee Team: Quality Contract Type: Permanent Location: Parma, IT About us Based in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years’ experience, operating in...

  • Corporate Regulatory Compliance Senior Specialist

    3 settimane fa

    Parma, Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. A tempo pieno

    Corporate Regulatory Compliance Senior Specialist Date: Jan 8, 2025 Department: Corporate Quality Operations Job Type: Direct Employee Team: Quality Contract Type: Permanent Location: Parma, IT About us Based in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years' experience, operating in 31...

  • Corporate Regulatory Compliance Senior Specialist

    3 settimane fa

    Parma, Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. A tempo pieno

    Corporate Regulatory Compliance Senior Specialist Date: Jan 8, 2025 Department: Corporate Quality Operations Job Type: Direct Employee Team: Quality Contract Type: Permanent Location: Parma, IT About us Based in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years' experience, operating in 31...

  • Legal And Compliance Specialist

    3 giorni fa

    Parma, Italia Gruppo Eurocar Italia A tempo pieno

    Gruppo Eurocar Italia, controllato al 100% da Porsche Holding Salisburgo, è in Italia il più grande gruppo di vendita ed assistenza per i marchi del Gruppo Volkswagen.Con oltre 1.700 collaboratori distribuiti in 44 sedi siamo presenti in Friuli-Venezia Giulia, Lombardia, Veneto, Trentino-Alto Adige, Toscana, Piemonte, Liguria ed Emilia-Romagna dove...

  • Corporate Regulatory Compliance Senior Specialist

    2 settimane fa

    Parma, Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. A tempo pieno

    Corporate Regulatory Compliance Senior Specialist Date: Jan 8, 2025 Department: Corporate Quality Operations Job Type: Direct Employee Team: Quality Contract Type: Permanent Location: Parma, IT About us Based in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years' experience, operating in 31...

  • Corporate Regulatory Compliance Senior Specialist

    2 settimane fa

    Parma, Italia Chiesi Farmaceutici S.p.A. A tempo pieno

    Corporate Regulatory Compliance Senior Specialist Date: Jan 8, 2025 Department: Corporate Quality Operations Job Type: Direct Employee Team: Quality Contract Type: Permanent Location: Parma, IT About us Based in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years’ experience, operating in...

  • Corporate Regulatory Compliance Senior Specialist

    3 settimane fa

    Parma, Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. A tempo pieno

    Corporate Regulatory Compliance Senior SpecialistDate: Jan 8, 2025Department: Corporate Quality OperationsJob Type: Direct EmployeeTeam: QualityContract Type: PermanentLocation: Parma, ITAbout usBased in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years' experience, operating in 31 countries with...

  • Corporate Compliance

    3 settimane fa

    Parma, Italia Maps S.P.A. A tempo pieno

    In Maps Group consideriamo i processi interni e la qualità degli stessi un elemento strategico per competere sul mercato.Per questo Maps Group è un'azienda certificata secondo gli standard ISO 9001 internazionali.Allo scopo di mantenere e monitorare la Compliance aziendale in merito a questi temi per noi importantissimi, siamo alla ricerca di una figura di...

  • Corporate Regulatory Compliance Senior Specialist

    3 settimane fa

    Parma, Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. A tempo pieno

    Corporate Regulatory Compliance Senior SpecialistDate: Jan 8, 2025Department: Corporate Quality OperationsJob Type: Direct EmployeeTeam: QualityContract Type: PermanentLocation: Parma, ITAbout us Based in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years' experience, operating in 31 countries...

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    2 settimane fa

    Parma, Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. A tempo pieno

    Corporate Regulatory Compliance Senior SpecialistDate: Jan 8, 2025Department: Corporate Quality OperationsJob Type: Direct EmployeeTeam: QualityContract Type: PermanentLocation: Parma, ITAbout usBased in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years' experience, operating in 31 countries with...

  • Corporate Regulatory Compliance Senior Specialist

    2 settimane fa

    Parma, Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. A tempo pieno

    Corporate Regulatory Compliance Senior SpecialistDate: Jan 8, 2025Department: Corporate Quality OperationsJob Type: Direct EmployeeTeam: QualityContract Type: PermanentLocation: Parma, ITAbout us Based in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years' experience, operating in 31 countries...

  • Regulations Specialist

    4 settimane fa

    Parma, Italia Sidel A tempo pieno

    Sidel is looking for a Regulation Specialist for Palletizer & Depalletizer Beverage. As such she/he will be responsible for leading and coordinating the implementation of European and international regulations related to the safety of Sidel machines in one or more specific areas of product conformity. **Your Mission**: She/he will work with Platform Owner,...

  • Regulations Specialist

    4 settimane fa

    Parma, Italia Sidel A tempo pieno

    Sidel is looking for a Regulation Specialist for Palletizer & Depalletizer Beverage. As such she/he will be responsible for leading and coordinating the implementation of European and international regulations related to the safety of Sidel machines in one or more specific areas of product conformity. Your Mission She/he will work with Platform Owner,...