Quality Specialist

2 settimane fa

Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, boosting productivity in their laboratories, improving patient health through diagnostics or the development and manufacture of life-changing therapies, we are here to support them. Our global network of more than 100,000 colleagues delivers an outstanding combination of innovative technologies, purchasing convenience and pharmaceutical services through our industry-leading brands, including Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon and PPD.

As Qops/QS specialist you will become integral part of the Business unit responsible for the production of mRNA-based drugs and will put into practice your knowledge and expertise in the field of quality applied to pharmaceutical production processes to ensure that production takes place following highest quality standards

**SPECIFIC ASSIGNMENTS/PRIMARY ACTIVITIES**:

- Management of Quality Technical Agreements

Support the supervisor in ensuring the implementation of Quality Agreement with the supplier in compliance with current regulations (laws, European and international GMP standards and company standards).
- CAPA and follow up of required actions

Support the team ensuring the definition of actions to adapt to customer requests, through the verification of consistency with current regulations, the definition of responsibilities and times for carrying out corrective actions, the activation of the functions concerned and the supervision of compliance with the times and requirements defined, in order to allow the regular performance of the activities regulated by the GMP, of the customers' indications
- Deviation, CAPA and complaints management
- Continuous Improvement

Participates, in collaboration with the Production Department and the PPI Team, in the continuous improvement of the Department, providing support in the implementation of new flows, in the optimization of procedures or in the creation of PPI Tools.
- Training and SOPs

This person would support the Team in updating the SOPs concerning the area of competence, through the drafting of the vital documentation, according to the needs and in accordance with the GMP requirements in force.

**Environmental Health & Safety**

Ensure for the Quality mRNA area the acknowledgement and respect for safety conditions, in compliance with laws in force and company policies.

**RELATIONS and INTERFACES**:

- All company functions at all levels
- Other Patheon production sites
- Engineering, Quality Control, Quality system
- Clients
- Supplier

**REQUIREMENTS AND QUALIFICATIONS**:
**Education**:

- Scientific degree (FCT, Pharmacy, Chemistry, Biotechnology, Biology)

**Technical skills**:

- cGMP
- Knowledge of Quality System / Quality Compliance
- Regulatory knowledge
- Familiar with US FDA and EU guidelines
- Knowledge of risk assessment concepts
- Root cause analysis tools
- Lean concepts

**Professional experiences**:

- Experience in Quality/compliance departments in pharmaceutical companies
- Experience in Production

**Languages knowledge**:

- English language skills
- Italian is a plus

**Personality Traits**:
Strong interest in the project and willingness to provide additional value to the team is crucial.
- Steadiness
- Leadership
- Negotiation skills
- Organizational and interpresonal skills

  • Quality Specialist I

    2 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    The figure of the Quality Specialist (QS) is fundamental in the management of the quality of the department and customer and ministerial inspections (FDA, AIFA, Anvisa...). Due to the constant challenges that our warehouse must support, the figure of QS is essential to allow both a successful inspection and for all the qualitative work related to GMP and GDP...

  • Quality Specialist I

    5 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    The figure of the Quality Specialist (QS) is fundamental in the management of the quality of the department and customer and ministerial inspections (FDA, AIFA, Anvisa...). Due to the constant challenges that our warehouse must support, the figure of QS is essential to allow both a successful inspection and for all the qualitative work related to GMP and GDP...

  • Quality specialist per azienda farmaceutica

    1 mese fa

    Monza, Italia Randstad A tempo pieno

    Randstad Inhouse Services, divisione di Randstad Italia spa ricerca un quality on the floor specialist per seguire la produzione farmaceutica su 3 turni di un'importante azineda multinazionale terzista nel settore.In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei...

  • Quality specialist per azienda farmaceutica

    3 settimane fa

    Monza, Italia Randstad A tempo pieno

    Randstad Inhouse Services, divisione di Randstad Italia spa ricerca un quality on the floor specialist per seguire la produzione farmaceutica su 3 turni di un'importante azineda multinazionale terzista nel settore.In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei...

  • Quality Specialist Magazzino

    3 settimane fa

    Monza, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    ADECCO ITALIA SPA, ricerca per importante realtà multinazionale del settore chimico farmaceutico un/a: QUALITY SPECIALIST DI MAGAZZINO. La risorsa sarà inserita nel team di magazzino per supportare e gestire attività di qualità del dipartimento quali: - gestione qualitativa del reparto dal punto di vista documentale e di reportistica (verifica e...

  • Quality Specialist

    2 mesi fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Quality Specialist **COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**: - **Controllo** - Assicurare un monitoraggio costante sulle linee di produzione delle forme sterili (pulizia, mix up, operatività, difettosità) al fine di garantire che tutti e tutto operi in conformità e nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di...

  • Quality Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Quality Specialist **COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**: - **Controllo** - Assicurare un monitoraggio costante sulle linee di produzione delle forme sterili (pulizia, mix up, operatività, difettosità) al fine di garantire che tutti e tutto operi in conformità e nel rispetto delle normative vigenti (current US GMP, EU GMP) e degli standard di...

  • Quality Specialist Magazzino

    4 settimane fa

    Monza, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Segreteria / Servizi Generali - Document Controller Settore INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Località Monza , Monza E Della Brianza Riferimento esterno QUALITYSPECIALISTMAGAZZINO-1354-155 ADECCO ITALIA SPA, ricerca per importante realtà multinazionale del settore chimico farmaceutico un/a: QUALITY SPECIALIST DI MAGAZZINO. La risorsa sarà...

  • Quality Specialist Magazzino

    2 mesi fa

    Monza, Italia Adecco Onsite Pth A tempo pieno

    ADECCO ITALIA SPA, ricerca per importante realtà multinazionale del settore chimico farmaceutico un/a: QUALITY SPECIALIST DI MAGAZZINO. La risorsa sarà inserita nel team di magazzino per supportare e gestire attività di qualità del dipartimento quali: - gestione qualitativa del reparto dal punto di vista documentale e di reportistica (verifica e...

  • Quality Specialist Magazzino

    3 settimane fa

    Monza, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Segreteria / Servizi Generali - Document Controller Settore INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Località Monza , Monza E Della Brianza Riferimento esterno QUALITYSPECIALISTMAGAZZINO-1354-155 ADECCO ITALIA SPA, ricerca per importante realtà multinazionale del settore chimico farmaceutico un/a: QUALITY SPECIALIST DI MAGAZZINO. La risorsa sarà...

  • Calibration Quality Specialist

    5 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Other **Environmental Conditions** Office **Job Title** Calibration Quality Specialist **Function** Technical Services **MAIN SCOPE OF THE POSITION/ RESPONSIBILITIES**: Ensure that the manufacturing of sterile injectables complies with current US and EU GMP regulations and company quality standards by implementing preventive...

  • Quality On The Floor Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thremo Fisher Scientific è World leader in Serving Science. Per il sito di Monza DPD si sta cercando un Quality On the Floor Specialist che si occupi delle seguenti attività: In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle...

  • Quality On The Floor Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, world leader in serving science sta cercando un Quality on the Floor Specialist, per il sito di Monza DPD. In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e...

  • Quality Specialist

    2 mesi fa

    Monza, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Italia spa, per multinazionale operante nel settore farmaceutico, cerca un/a: **Quality specialist per divisione Warehouse** **Attività**: **Si richiede**: Laurea in ambito scientifico (CTF, Biotecnologie, Farmacia o simili) Preferibile esperienza nella medesima attività in contesto analogo Ottima conoscenza pacchetto office Buona padronanza...

  • Quality Specialist

    6 giorni fa

    Monza, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Italia spa, per multinazionale operante nel settore farmaceutico, cerca un/a: **Quality specialist per divisione Warehouse** **Attività**: **Si richiede**: Laurea in ambito scientifico (CTF, Biotecnologie, Farmacia o simili) Preferibile esperienza nella medesima attività in contesto analogo Ottima conoscenza pacchetto office Buona padronanza...

  • Quality On The Floor Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fishe Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il il suo sito di Monza DPD un Quality on the floor Specialist: In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality Operation Supervisor e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle...

  • Quality On The Floor Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, World leader in serving Science, sta cercando per il suo sito di Monza un Quality on the Floor Specialist che contribuisca al successo del sito e gestisca lo svolgimento delle seguenti attività: In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality Operation Supervisor e del Quality Operations Manager, la...

  • Quality On The Floor Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fishee Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il suo sito di Monza un Quality on the Floor Specialist. che si occupi delle seguenti attività collaborando in un team dinamico e cruciale per la gestione delle attività produttive e qualitative: In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality...

  • Quality On The Floor Specialist

    5 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fishe Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il il suo sito di Monza DPD un Quality on the floor Specialist:In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality Operation Supervisor e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle...

  • Quality On The Floor Specialist

    5 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, World leader in serving Science, sta cercando per il suo sito di Monza un Quality on the Floor Specialist che contribuisca al successo del sito e gestisca lo svolgimento delle seguenti attività:In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality Operation Supervisor e del Quality Operations Manager, la...