Impiegato Ufficio Regolatorio

3 mesi fa

Due Carrare, Italia AreaJob A tempo pieno

Areajob Spa, filiale di Conselve, ricerca IMPIEGATO UFFICIO REGOLATORIO per azienda nel settore biomedico:
RESPONSABILITÀ

**La persona selezionata dovrà occuparsi di**:

- Mantenimento della compliance in relazione alle prescrizioni richieste dal regolamento MDR 2017/745 e dalla ISO 13485 e ISO9001.
- Registrazione dei dispositivi medici presso la banca dati del ministero della salute e del mantenimento di tale documentazione aggiornata.
- Collaborazione all’implementazione e promozione del sistema di sorveglianza post-market e supporta eventuali attività di vigilanza in caso di incidenti/eventi rilevanti sul mercato, in collaborazione con il Customer Service.
- Collaborazione all’istituzione e al mantenimento del Sistema di Gestione per la Qualità aziendale e della relativa documentazione, affinché venga garantita la conformità ai requisiti delle norme di riferimento.
- Elaborazione del piano annuale di audit e supporto l’esecuzione degli audit interni ed esterni.
- Collaborazione all’individuazione di azioni migliorative al fine di ottimizzare processi aziendali e modalità operative, nel rispetto degli standard di riferimento.
- Favorire la diffusione della cultura della qualità e la conoscenza degli obblighi propri di fabbricanti/distributori di dispositivi medici, fornendo supporto alle funzioni aziendali nella comprensione dei requisiti normativi e nell’applicazione degli stessi.
- Collaborazione con il team R&D, ai progetti di sviluppo prodotto, fornendo supporto nella preparazione e mantenimento del Design History File, inclusa la documentazione propria della fase di Trasferimento da adottare nei processi produttivi, e nella gestione delle modifiche.
- Collaborazione alla redazione ed implementazione della documentazione di prodotto, in linea con i requisiti normativi, per le sottomissioni regolatorie verso gli organismi notificati e/o le autorità competenti.

REQUISITI

**Si richiede**:

- Esperienza 1/3 anni nella mansione, preferibile in aziende di Dispositivi Medici o Farmaceutiche
- Laurea in Ingegneria Biomedica e/o Ingegneria chimica e dei materiali e/o Ingegneria dell’innovazione di prodotto
- Conoscenza del nuovo MDR 745/2017 e/o 746/2017 e conoscenza della ISO 13485
- Propensione alla gestione di aspetti documentali
- Conoscenza della lingua inglese (livello B2)
- Abilità nell’utilizzo dei sistemi informatici
- Buone doti di team working, precisione e organizzazione del proprio lavoro
- Buona gestione del tempo (rispetto delle scadenze, in base alle priorità assegnate)
- Agilità e capacità di ascolto

ALTRE INFORMAZIONI
Si offre contratto diretto con azienda finalizzato al tempo indeterminato, orario full time.
Livello e RAL saranno discussi in sede di colloquio.
**Orario di lavoro**: full time

LUOGO DI LAVORO
Due Carrare (PD)

Offerta di lavoro da intendersi rivolta ad entrambi i sessi ai sensi della L.903/77. Autorizzazione Ministeriale Definitiva Prot.N.13/I/0019555/03.01 del 22/10/08

  • Impiegato/a Ufficio Ricambi

    4 settimane fa

    Due Carrare, Italia Lavoropiu Spa A tempo pieno

    Lavoropiù Agenzia per il Lavoro - Filiale di Monselice seleziona per azienda distributrice di macchinari per il settore irrigazione e verde, IMPIEGATO/A UFFICIO RICAMBI La risorsa, nel rispetto dei tempi e costi con l'obiettivo di aumento delle vendite, si occuperà nello specifico di: - presa in carico della necessità del cliente, - lettura...

  • Impiegato Generico

    3 mesi fa

    Due Carrare, Italia AreaJob A tempo pieno

    Areajob Spa, filiale di Conselve, ricerca IMPIEGATO UFFICIO CORSI per azienda nel settore biomedico: Si valutano SOLO profili JUNIOR per STAGE 6 MESI RESPONSABILITÀ **La persona selezionata dovrà occuparsi di**: - Affiancamento nell'ufficio corsi - Organizzazione corsi e congressi REQUISITI **Si richiede**: - Ottima conoscenza dell'Inglese dello...

  • Disegnatore Cad

    4 mesi fa

    Due Carrare, Italia ONLY JOB S.R.L. A tempo pieno

    Azienda cliente ricerca un/una impiegato/a da inserire in ufficio tecnico con il ruolo di **disegnatore AutoCad** per la progettazione del prodotto e la compilazione delle distinte base e controllo dei prodotti. **Requisiti**: - Buona conoscenza del programma Autocad 2D; - Essere in età di apprendistato. **Contratto**: tempo determinato scopo assunzione...

  • Customer Service Specialist

    3 settimane fa

    Due Carrare, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    **ManpowerGroup** è alla ricerca di un/a IMPIEGATO/A CUSTOMER SERVICE ESTERO per il suo ufficio commerciale di una azienda multinazionale strutturata con piante in tutta Europa.**Obiettivi e attività del ruolo:**La risorsa, rispondendo al Manager di riferimento, seguirà nello specifico il mercato UK interfacciandosi con i commerciali ed i distributori di...

  • Customer Service Specialist

    3 settimane fa

    Due Carrare, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    **ManpowerGroup** è alla ricerca di un/a IMPIEGATO/A CUSTOMER SERVICE ESTERO per il suo ufficio commerciale di una azienda multinazionale strutturata con piante in tutta Europa.**Obiettivi e attività del ruolo:**La risorsa, rispondendo al Manager di riferimento, seguirà nello specifico il mercato UK interfacciandosi con i commerciali ed i distributori di...

  • Customer service extra CEE

    2 mesi fa

    Due Carrare, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Per l'ufficio commerciale di Azienda Multinazionale strutturata con plant in tutta Europa selezioniamo un/a IMPIEGATO/A CUSTOMER SERVICE ESTERO.Obiettivo del ruolo e attività:La risorsa, rispondendo al Manager di riferimento, seguirà nello specifico il mercato UK interfacciandosi con i commerciali ed i distributori di riferimento.Nello specifico svolgerà...

  • Buyer

    3 mesi fa

    Due Carrare, Italia GIGROUP A tempo pieno

    Per azienda cliente operante nel settore odontoiatrico sita a Due Carrare (PD), ricerchiamo: IMPIEGATO/A UFFICIO ACQUISTI La risorsa, a seconda delle commesse assegnate, si dedicherà all'approvvigionamento di materiali e servizi, garantendo l’ottimizzazione qualitativa dei processi dell’ufficio acquisti. **Nel dettaglio**: - emissione degli ordini e...

  • Customer service extra CEE

    4 mesi fa

    Due Carrare, Padova, Provincia di Padova, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Per l'ufficio commerciale di Azienda Multinazionale strutturata con plant in tutta Europa selezioniamo un/a IMPIEGATO/A CUSTOMER SERVICE ESTERO. Obiettivo del ruolo e attivit : La risorsa, rispondendo al Manager di riferimento, seguir nello specifico il mercato UK interfacciandosi con i commerciali ed i distributori di riferimento. Nello specifico svolger le...

  • Customer service extra CEE

    3 mesi fa

    Due Carrare (PD), Italia Manpower A tempo pieno

    Per l'ufficio commerciale di Azienda Multinazionale strutturata con plant in tutta Europa selezioniamo un/a  IMPIEGATO/A CUSTOMER SERVICE ESTERO . Obiettivo del ruolo e attività: La risorsa, rispondendo al Manager di riferimento, seguirà nello specifico il mercato UK interfacciandosi con i commerciali ed i distributori di riferimento. Nello...