Quality Assurance Assistant

Il ruolo che proponiamo è inserito nel gruppo di Quality Operations del sito produttivo di Masate, specializzato nella produzione in sterile di forme liquide e liofilizzati, conto terzi.

Principali attività:

- Esecuzione delle attività di convalida di processo in accordo al Validation Master Plan interfacciandosi con le altre funzioni coinvolte, redigendo i relativi protocolli e report
- Revisione técnica della documentazione dei lotti di convalida
- Revisione dei batch record
- Monitoraggio durante le attività di media fill
- Gestione delle azioni correttive (CAPA) che emergono dalle attività svolte
- Mantenimento delle procedure operative standard inerenti alle attività svolte
- Partecipazione attiva alle ispezioni dell’autorità sanitaria e collaborazione nell’implementazione delle eventuali azioni correttive

Si richiedono:

- 1-3 anni di esperienza maturata in QA o in reparti di aziende farmaceutiche preferibilmente con produzioni sterili
- Laurea in discipline scientifiche
- Conoscenza delle GMPs
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Capacità di lavorare in team e trasversalmente con più funzioni aziendali