Industrialization Specialist

Flamma Group è un'azienda specializzata nello sviluppo, produzione e commercializzazione di molecole e principi attivi (API) per l'industria farmaceutica. Con Headquarter a Chignolo d'Isola, vicino a Milano, Flamma vanta altri due stabilimenti produttivi in Italia, ad Isso (BG) e Bulciago (LC) e due stabilimenti all'estero, a Philadelphia (USA) e Dalian (Cina). E' presente inoltre con uffici commerciali a Parigi (Francia) e Boston (USA)
**INDUSTRIALIZATION SPECIALIST**:
Scopo
L’industrialization specialist gestisce tutte le fasi di industrializzazione e di trasferimento tecnologico dei processi: dalla fase di valutazione iniziale fino all’avvio e alla convalida di processo, coordinandosi con tutte le funzioni aziendali coinvolte in tali flussi di attività. Inoltre, è coinvolto nell'introduzione e integrazione di nuove tecnologie produttive all'interno dei processi industriali nuovi o esistenti.
Principali Responsabilità
**1. Trasferimento tecnologico di nuovi processi**: coordinare il trasferimento di processo dalla fase di ricerca e sviluppo alla produzione industriale, assicurando che i processi produttivi sviluppati da R&D siano scalabili ed efficienti durante tutte le fasi di produzione, nel rispetto degli standard di qualità e di sicurezza e delle tempistiche del progetto.
2. Aumenti di scala e trasferimento tecnologico tra i siti produttivi italiani: coordinare gli aumenti di scala ed il trasferimento tecnologico di processi esistenti e consolidati tra diversi impianti produttivi, nel rispetto degli standard di qualità, di sicurezza e delle tempistiche del progetto.
**3. Modifiche impiantistiche**: identificare insieme a servizi tecnici e produzione il dettaglio di tutte le modifiche impiantistiche necessarie al corretto set-up della linea produttiva e supportare i servizi tecnici nella loro realizzazione nel rispetto delle tempistiche del progetto.
**4. Interazione con il cliente**: partecipare insieme alle altre funzioni agli incontri di allineamento con i clienti e supportare le discussioni dal punto di vista tecnico e operativo.
**5. Documentazione técnica**: redigere la documentazione necessaria (Master Batch Record, change controls, technology transfer report) a supportare l’avvio della lavorazione e la convalida di processo, garantendo la conformità alle normative GMP e di sicurezza.
**6. Formazione e supporto ai team di produzione**: fornire formazione técnica e supporto alle squadre di produzione per garantire che possiedano le competenze necessarie per implementare correttamente i nuovi processi.
**7. Gestione delle deviazioni**: in caso di non conformità durante le fasi di avvio e convalida di processo, coordinare la gestione delle indagini con il supporto delle varie funzioni e redigere i report di investigazione con approccio scientifico, garantendo che le cause del problema siano correttamente identificate e che le necessarie azioni correttive e preventive siano definite in modo robusto.
**8. Report di campagna**: redigere i report di campagna per documentare le osservazioni riscontrate ed i risultati ottenuti durante l’esecuzione delle prime campagne produttive.
**9. Introduzione e integrazione di nuove tecnologie**: mantenersi aggiornato sulle nuove tecnologie produttive al fine di proporre nuove soluzioni che possano migliorare l'efficienza, la qualità e la capacità produttiva. Gestire l'integrazione di queste tecnologie nel flusso di lavoro esistente, assicurando che siano pienamente compatibili con gli impianti e i processi produttivi, nuovi o esistenti.
Requisiti
- Formazione: Laurea in Chimica, Chimica Industriale, Ingegneria Chimica o affini.
- Esperienza: almeno 3-5 anni in ruoli di industrializzazione o tecnologia di processo, preferibilmente con esperienza diretta in contesti farmaceutici GMP.

**Mobilità**: disponibilità a spostarsi frequentemente e a lavorare in ciascuno dei siti italiani per i tempi necessari all’esecuzione dei vari progetti in corso.
- Lingua: buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
- Competenze tecniche: buona conoscenza dei processi produttivi in ambo, trasferimento tecnologico, gestione della documentazione (Master Batch Record, report di produzione).
- Conoscenza delle normative GMP: esperienza consolidata nell'ambito delle normative GMP per la produzione farmaceutica e nella gestione della convalida dei processi.
- Competenze nella gestione e introduzione di nuove tecnologie: esperienza nell'integrazione di nuove tecnologie nel processo produttivo, dalla fase di valutazione alla piena implementazione.
- Competenze comunicative: ottime capacità di comunicazione scritta e orale per interagire e coordinare le funzioni tecniche, commerciali, R&D, Quality e HSE.

**Completano il profilo**:
Capacità di lavorare in team multidisciplinari e di gestire più progetti contemporaneamente
**Competenze di problem solving**: abilità nell'identificare e risolvere problemi in contesti produttivi complessi.
Attitudine al miglioramento continuo e