Sr Manager, Qc

3 settimane fa

Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

**SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:
Assicurare la gestione del Controllo Qualità attraverso l’indirizzo, il coordinamento e la gestione della struttura assegnata nell’effettuazione dei controlli necessari, nel rispetto dei metodi definiti, delle normative vigenti e degli standard di qualità aziendali. Supportare la Persona Qualificata mediante le attività GMP di competenza.

**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:
**CONTROLLI**
- Approvare o rifiutare, a seconda dei risultati ottenuti, le materie prime, i materiali di confezionamento ed i prodotti semilavorati sfusi e finiti.
- Assicurare la corretta e completa esecuzione degli studi di stabilità nel rispetto delle tempistiche e delle condizioni previste dai protocolli.
- Valutare i dati registrati per i vari lotti di prodotto.
- Effettuare le analisi delle utilities dello stabilimento verificandone la conformità rispetto ai criteri prestabiliti.
- Assicurare la corretta gestione degli OOT, OOS ed eventi inattesi investigando ed identificando le possibili cause, definendo le azioni correttive con Quality Operations e verificandone l’efficacia. Informare tempestivamente la Qualified Person ed il Quality Operations sulle non conformità e sullo stato di avanzamento dell’investigazione e delle azioni correttive in accordo alle procedure aziendali.

**COMPLIANCE ANALITICA E STRUMENTALE**
- Approvare le specifiche, le istruzioni per il campionamento, i metodi analitici, e le altre procedure di controllo della qualità.
- Approvare gli eventuali laboratori di analisi esterni alla ditta e controllarne il lavoro.
- Assicurare la corretta qualifica e calibrazione della strumentazione per l’analisi dei prodotti delle utilities.
- Assicurare la stesura, la conservazione e l’aggiornamento periodico di tutta la documentazione di laboratorio, al fine di garantirne la piena conformità con quanto previsto in merito dalle normative di riferimento e dagli standard aziendali

**QUALITA’**
- Verificare lo stato di efficienza del proprio reparto, dei locali e delle apparecchiature e curarne la manutenzione.
- Assicurare il rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso la verifica e la vigilanza sull’applicazione delle procedure relative alle aree di competenza

**CONVALIDA**
- Garantire che vengano effettuate le convalide analitiche e contribuire all’effettuazione delle convalide di produzione.

**GESTIONE DEL PERSONALE**
- Garantire che l’addestramento tanto iniziale quanto continuo del personale del reparto venga effettuato ed adattato alle esigenze.

**CAMPIONAMENTO**
- Garantire che le operazioni di campionamento si svolgano conformemente a procedure scritte.

**BUDGET**
- Supportare il Superiore nella predisposizione del budget della funzione, attraverso la fornitura dei dati necessari e la proposta dei budget dell’area di competenza, nel rispetto degli standard aziendali.

**GESTIONE STRUTTURA DIPENDENTE**
- Assicurare l’indirizzo il coordinamento e il controllo della struttura dipendente, attraverso la definizione degli obiettivi, la valorizzazione dei risultati, l’analisi dei bisogni formativi e di sviluppo, al fine di garantire un alto livello di performance e motivazione.
- Sottoporre tempestivamente al Site Quality Head proposte di ottimizzazione della struttura organizzativa a fronte di modifiche di esigenze di sito.

**NUOVI PROGETTI**
- Supportare il Technology Transfer e l’ EU Quotation Group nella valutazione di fattibilità e dei costi tecnici dei nuovi progetti, e nella conseguente valutazione delle necessità di strumenti, metodi e personale o introduzione di nuovi metodi di analisi, attraverso l'indirizzo, il coordinamento e il controllo della struttura dipendente, nel rispetto degli interessi e degli standard di qualità aziendali.

**PROCEDURE**
- Assicurare il continuo aggiornamento delle procedure riguardanti l’area di competenza, mediante l’indirizzo, il coordinamento e il controllo della struttura dipendente nella redazione e nell’aggiornamento delle stesse, nel rispetto delle normative vigenti (current EU GMP, US GMP)

**DATA INTEGRITY**
- Assicurare l’integrità dei dati emessi dal Controllo Qualità attraverso la sorveglianza dei sistemi informativi, l'organizzazione e la programmazione delle attività del personale addetto e l’indirizzo, il coordinamento e il controllo del settore/attività/gruppo assegnati, nel rispetto delle GMP, dei metodi definiti, degli standard di qualità aziendali e dei requisiti di efficacia ed efficienza del laboratorio.

**ALTRO**
- Assicurare l'ottimale funzionamento e l’evoluzione del laboratorio, in riferimento a materiali, apparecchiature, strumenti, standard di lavoro e per quanto attiene al rispetto di tempi, costi e standard di qualità

**RAPPORTI**:

- Tutte le funzioni aziendali
- Persona Qualificata
- Clienti
- Fornitori di materie prime/ materiali di confezionamento
- Fornitori di apparecchiature di analisi
- Laboratori di analisi esterni
- Co

  • Sr Qc Technician

    5 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    When you’re part of Thermo Fisher Scientific, you’ll do challenging work, and be part of a team that values performance, quality and innovation. As part of a successful, growing global organization you will be encouraged to perform at your best. With revenues of $20 billion and the largest investment in R&D in the industry, we give our people the...

  • Sr. Approvvigionatore con Inglese Arredamento Monza

    1 mese fa

    Monza, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Sr. Approvvigionatore con inglese arredamento Monza (Lazzate) - Primaria realtà nel settore arredamento **Azienda**: Primaria realtà nel settore dell'arredamento di lusso Riportando al procurement manager il/la approvvigionatore senior si occuperà di: - Gestire il piano l'approvvigionamento dei materiali, le relative scorte, la logística dei trasporti...

  • Sterile Operations Sr Quality Manager

    3 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their laboratories, improving...

  • Sr PPI Project Manager

    5 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their laboratories, improving...

  • Sr PPI Project Manager

    5 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their...

  • Sr PPI Project Manager

    5 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their...

  • Laboratory Service Intern

    3 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their laboratories, improving...

  • Laboratory Service Intern

    3 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Work Schedule** Other **Environmental Conditions** Office Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical...

  • Manager, Quality Control, Mrna Business

    1 mese fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    The Quality Control Manager mRNA provides leadership, scientific, compliance and technical expertise for all QC activities at the mRNA lab within the Monza, Italy site. These activities include the timely in - testing of toxicological, clinical and commercial bio-pharmaceuticals, qualification/validation of analytical methods for support of cGMP...

  • Qc Analysis Reviewer

    1 settimana fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    The Quality Difference at Thermo Fisher Scientific: What makes our quality teams unique is a shared passion for getting it done right the first time and working for the right reasons with our customers always in mind. Our team of Quality professionals understand our customers rely on the accuracy, safety, and effectiveness of our products and services that...

  • PDS Quality Sr Manager

    5 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their...

  • PDS Quality Sr Manager

    5 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their laboratories, improving...

  • Sr Manager, Program Management

    1 mese fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **SCOPE OF ROLE/RESPONSIBILITY** **SPECIFIC RESPONSIBILITIES/MAIN ACTIVITIES** Continue to bring the company's technology and engineering leadership to differentiate Thermo Fisher in the market. Continuously improve quality and speed of processes incorporating emerging technologies. Review analyses of activities, costs, operations, and forecast data to...

  • Manager, Finance

    1 mese fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Within the Pharma Services Group, the Drug Product Division Europe is responsible for the development and commercial production of drugs improving the life of millions of patients. Poised by significant investments, strong domain knowledge & unmatched quality system, the franchise is targeting double-digit growth & strong margin expansion in the next few...

  • Junior Retail

    3 settimane fa

    Monza, Italia Adidas A tempo pieno

    Purpose & Overall Relevance for the Organisation: Reporting to the Sr Manager Marketing Activation Retail&Franchise, this role is responsible for maximizing the profitability of Retail & Franchise by positively impacting store KPI's in Factory Outlet Stores and Franchising network through flawlessly executed consumer-relevant campaigns and in-store...

  • Qc Analysis Reviewer

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    PURPOSE OF THE POSITION / RESPONSIBILITY: Based on the information received from the Manager and / or the Team Leader of the reference BU, it carries out the tasks and activities listed below for which it has been enabled by the appropriate training, in compliance with the company and departmental SOPs and the safety regulations in force. SPECIFIC TASKS /...

  • Batch Record and Investigations Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Informazioni su Thermo Fisher Scientific: **Mansioni principali**: Alle dipendenze del QOPS Team Leader di riferimento e del QOPS Supervisor, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie. Dietro la guida e il coordinamento...

  • Pds Qc Analysis Reviewer

    5 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    **Job Description**: When you’re part of Thermo Fisher Scientific, you’ll do challenging work, and join a team that values performance, quality and innovation. As part of a successful, growing global organization you will be encouraged to perform at your best. With revenues of more than $35 billion and the largest investment in R&D in the industry, we...

  • Deviations & Client Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Alle dipendenze del Quality Operations Team Leader e Supervisor, supporterai la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie. Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettuerai le indagini su problemi e deviazioni di...

  • Deviations & Client Specialist

    6 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Alle dipendenze del Quality Operations Team Leader di riferimento e del QOPS Supervisor, supporterai la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull’ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie. Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettuerai le indagini su problemi...