Analytical Quality Compliance Specialist

1 settimana fa

Parma, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pieno

**Data**:5 dic 2024**Dipartimento**:GTD Global Technical Development**Team**:R&D, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs**Tipo Lavoro**:Dipendente**Tipologia Contratto**:Tempo indeterminato**Località**:Parma, IT**_Chi siamo_**
- Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 31 paesi con più di 7.000 dipendenti (Gruppo Chiesi). Per realizzare la sua missione di migliorare la qualità della vita delle persone, agendo responsabilmente nei confronti della società e dell'ambiente, il Gruppo ricerca, sviluppa e commercializza farmaci innovativi nelle sue aree terapeutiche**:Scopri di più**
- Siamo orgogliosi di aver ottenuto la **certificazione B Corp**, un riconoscimento di **elevati standard sociali e ambientali**. Siamo un'azienda **affidabile** che adotta e promuove un **comportamento etico trasparente** a tutti i livelli.- Crediamo che **il successo di Chiesi sia costruito e modellato dalle nostre persone e dai nostri valori e comportamenti condivisi**. Le nostre persone fanno la differenza per il nostro successo, ed è per questo che è fondamentale attrarre e trattenere i talenti giusti che continueranno ad arricchire la nostra cultura vivendo e respirando i nostri valori e comportamenti.- Siamo impegnati ad **abbracciare la diversità, l'inclusione e le pari opportunità.** Infatti, siamo una famiglia globale composta da diverse culture, diversi generi, generazioni, etnie, abilità, identità sessuali e molte altre diversità arricchenti.**_Chiesi Research & Development_**
- Il nostro team di Ricerca e Sviluppo (R&S) rappresenta un asset fondamentale di business. L’area è suddivisa in aree funzionali integrate focalizzate su progetti di pipeline, che includono le fasi di discovery e ricerca preclinica, Global technical development, le tecnologie di erogazione dei farmaci, lo sviluppo clinico, gli affari regolatori, la farmacovigilanza, la garanzia di qualità e la gestione dei progetti del portfolio di R&S.

Con sede nel nuovo Centro di Ricerca e Sviluppo di Parma (Italia), costruito appositamente e completamente integrato. Il team ha anche importanti attività a Parigi (Francia), Chippenham (Regno Unito), Cary (Stati Uniti), Stoccolma (Svezia), Toronto (Canada) e Shanghai (Cina).**_Chi stiamo cercando_**

**Scopo**
- Assicurare l'esecuzione delle attività analitiche di controllo qualità (doppi check dei dati e Audit Trail Review), in conformità agli standard di qualità e alle normative vigenti.

**Responsabilità principali**
- Operare nel rispetto dei requisiti aziendali di qualità, delle GMP/cGMP ove applicabile e delle normative di sicurezza in vigore.
- Eseguire la review (doppio check) dei dati analitici inerenti Drug Substance, Drug Product, materie prime e prodotti intermedi;
- Eseguire Audit Trail Review preliminare al rilascio analitico del lotto;
- Supportare ed indirizzare il personale del Controllo Qualità nella gestione delle problematiche di compliance routinarie;
- Partecipare al Risk Assessment preliminare alla definizione dell’Audit Trail Review degli strumenti di laboratorio;
- Gestire la creazione, modifica e obsolescenza di capitolati di controllo e piani di campionamento per i vari materiali/prodotti nel sistema LIMS Labware;
- Gestire la creazione e modifica degli studi di stabilità nel sistema LIMS Labware;
- Garantire la manutenzione e il corretto funzionamento del sistema LIMS Labware come k-user, collaborando con IT alle evolutive del sistema ed alla risoluzione dei problemi;
- Effettuare la ricezione dei campioni analitici, sia físicamente che nel sistema LIMS;
- Monitorare le variazioni delle Farmacopee e valutare l’impatto sui metodi analitici in uso al Controllo Qualità;
- Partecipare a progetti di implementazione digitale (es. quaderno di laboratorio elettronico);
- Supportare la gestione di quality investigations (Deviazioni, OOS, reclami);
- Partecipare e garantire supporto durante Self Inspection, Audit e ispezione di enti regolatori.

**Esperienza richiesta**
- Esperienza di almeno 3 anni nel controllo qualità del settore farmaceutico.

**Titolo di studio**
- Laurea in discipline scientifiche

**Lingue**
- Inglese fluente

**Competenze Tecniche**
- Ottima conoscenza delle tecniche analitiche chimico/fisiche e dei principi di Data Integrity;
- Buona conoscenza del sistema gestionale di laboratorio LIMS Labware;
- Buona conoscenza dei processi relativi allo sviluppo del farmaco;
- Ottima conoscenza delle normative GMP/cGMP;

**Soft Skills**
- Competenze comunicative
- Pianificazione e capacità organizzative
- Problem solving
- Lavoro di squadra
- Orientamento al risultato

**_ Cosa offriamo_**
- Entreresti a far parte di un ambiente dinamico, in rapida crescita, stimolante e amichevole.
In Chiesi crediamo fermamente che **le nostre persone siano il nostro bene più prezioso**, ecco perché investiamo in formazione continua, apprendiment

  • Analytical Quality Compliance Specialist

    5 giorni fa

    Parma, Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. A tempo pieno

    Seleziona la frequenza (in giorni) di ricezione di un avviso: Tipo Lavoro: Dipendente Tipologia Contratto: Tempo indeterminato Località: Parma, IT Chi siamo Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 31 paesi con più di 7.000 dipendenti...

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    5 giorni fa

    Parma, Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. A tempo pieno

    Seleziona la frequenza (in giorni) di ricezione di un avviso:Tipo Lavoro: DipendenteTipologia Contratto: Tempo indeterminatoLocalità: Parma, ITChi siamo Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 31 paesi con più di 7.000 dipendenti...

  • Analytical Quality Compliance Specialist

    4 giorni fa

    Parma, Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. A tempo pieno

    Seleziona la frequenza (in giorni) di ricezione di un avviso:Tipo Lavoro: DipendenteTipologia Contratto: Tempo indeterminatoLocalità: Parma, ITChi siamoCon sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 31 paesi con più di 7.000 dipendenti (Gruppo...

  • Analytical Quality Compliance Specialist

    4 giorni fa

    Parma, Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. A tempo pieno

    Seleziona la frequenza (in giorni) di ricezione di un avviso:Tipo Lavoro: DipendenteTipologia Contratto: Tempo indeterminatoLocalità: Parma, ITChi siamoCon sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 31 paesi con più di 7.000 dipendenti (Gruppo...

  • Analytical Quality Compliance Specialist

    1 settimana fa

    Parma, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Chi siamoCon sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 31 paesi con più di 7.000 dipendenti (Gruppo Chiesi).Per realizzare la sua missione di migliorare la qualità della vita delle persone, agendo responsabilmente nei confronti della società...

  • Analytical Development Specialist

    5 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pieno

    About Us">Chiesi Farmaceutici is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years' experience. With operations in 31 countries, we have a strong presence globally. Our company's mission is to improve people's quality of life by acting responsibly towards society and the environment.">We are proud to be the largest...

  • Analytical Laboratory Technician

    3 settimane fa

    Parma, Italia Barilla A tempo pieno

    Career Opportunities: Analytical Laboratory Technician (91418) Requisition ID 91418 - Posted - Research, Development and Quality - Research & Development - Italy - Parma Barilla is looking for an Analytical Laboratory Technician. The position will report to the Lab Technician Pool Coordinator and it will be based in our Headquarters in Parma.Job PurposeThis...

  • Analytical Laboratory Technician

    3 settimane fa

    Parma, Italia Barilla A tempo pieno

    Career Opportunities: Analytical Laboratory Technician (91418) Requisition ID 91418 - Posted - Research, Development and Quality - Research & Development - Italy - Parma Barilla is looking for an Analytical Laboratory Technician. The position will report to the Lab Technician Pool Coordinator and it will be based in our Headquarters in Parma. Job Purpose ...

  • Analytical Laboratory Technician

    3 settimane fa

    Parma, Italia Barilla A tempo pieno

    Career Opportunities: Analytical Laboratory Technician (91418) Requisition ID 91418 - Posted - Research, Development and Quality - Research Development - Italy - Parma Barilla is looking for an Analytical Laboratory Technician.The position will report to the Lab Technician Pool Coordinator and it will be based in our Headquarters in Parma.Job PurposeThis...

  • Analytical Laboratory Technician

    4 settimane fa

    Parma, Italia Barilla A tempo pieno

    Career Opportunities: Analytical Laboratory Technician (91418) Requisition ID 91418 - Posted - Research, Development and Quality - Research & Development - Italy - Parma Barilla is looking for an Analytical Laboratory Technician. The position will report to the Lab Technician Pool Coordinator and it will be based in our Headquarters in Parma.Job Purpose This...

  • Analytical Laboratory Technician

    4 settimane fa

    Parma, Italia Barilla A tempo pieno

    Career Opportunities: Analytical Laboratory Technician (91418) Requisition ID 91418 - Posted - Research, Development and Quality - Research & Development - Italy - Parma Barilla is looking for an Analytical Laboratory Technician. The position will report to the Lab Technician Pool Coordinator and it will be based in our Headquarters in Parma.Job PurposeThis...

  • Analytical Laboratory Technician

    4 settimane fa

    Parma, Italia Barilla A tempo pieno

    Career Opportunities: Analytical Laboratory Technician (91418) Requisition ID 91418 - Posted - Research, Development and Quality - Research & Development - Italy - Parma Barilla is looking for an Analytical Laboratory Technician. The position will report to the Lab Technician Pool Coordinator and it will be based in our Headquarters in Parma. Job Purpose...

  • Analytical Laboratory Technician

    4 settimane fa

    Parma, Italia Barilla A tempo pieno

    **Barilla **is looking for an Analytical Laboratory Technician. The position will report to the Lab Technician Pool Coordinator and it will be based in our Headquarters in Parma. - Barilla is an Italian family-owned food company. Established in 1877, it's now an international Group present in more than 100 countries._ - A world leader in the markets of pasta...

  • Analytical Laboratory Technician

    3 settimane fa

    Parma, Italia Barilla A tempo pieno

    Barilla is looking for an Analytical Laboratory Technician. The position will report to the Lab Technician Pool Coordinator and it will be based in our Headquarters in Parma.Barilla is an Italian family-owned food company. Established in 1877, it's now an international Group present in more than 100 countries.A world leader in the markets of pasta and...

  • Analytical Laboratory Technician

    5 ore fa

    Parma, Italia Barilla A tempo pieno

    **Barilla **is looking for an Analytical Laboratory Technician. The position will report to the Lab Technician Pool Coordinator and it will be based in our Headquarters in Parma.- Barilla is an Italian family-owned food company. Established in 1877, it's now an international Group present in more than 100 countries._- A world leader in the markets of pasta...

  • Analytical Laboratory Technician

    2 settimane fa

    Parma, Italia Barilla A tempo pieno

    Barilla is looking for an Analytical Laboratory Technician.The position will report to the Lab Technician Pool Coordinator and it will be based in our Headquarters in Parma.Barilla is an Italian family-owned food company.Established in 1877, it's now an international Group present in more than 100 countries.A world leader in the markets of pasta and...

  • Global R&D QA, Senior Documentation and Compliance Specialist

    4 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Senior Documentation and Compliance SpecialistWe are seeking a skilled Senior Documentation and Compliance Specialist to join our Chiesi Corporate R&D Functions at a global level.About the RoleThis is a challenging opportunity for a motivated professional with excellent documentation management skills and knowledge of GXP Regulations. The successful...

  • Quality Assurance Specialist

    6 mesi fa

    Parma, Italia Davines Italia spa A tempo pieno

    Davines Group is recognized for its sustainable high-end hair and skin care products commercialized under two world-renowned brands: Davines and [ comfort zone ]. We are a BCorp and our purpose is to do our best for the world, creating good life for all, through beauty, ethics and sustainability. **Quality Assurance Specialist**: JOB MISSION Define the...

  • Analytical Scientist

    2 mesi fa

    Parma, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pieno

    Date:17 Aug 2024Department:GTD Global Technical DevelopmentTeam:R&D, Pharmacovigilance & Regulatory AffairsJob Type:Direct EmployeeContract Type:PermanentLocation:Parma, ITAbout usBased in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years’ experience, operating in 31 countries with more than...

  • Analytical Scientist

    3 mesi fa

    Parma, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pieno

    Date: 17 Aug 2024Department: GTD Global Technical DevelopmentTeam: R&D, Pharmacovigilance & Regulatory AffairsJob Type: Direct EmployeeContract Type: PermanentLocation: Parma, ITAbout us Based in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years' experience, operating in 31 countries with more...