Clinical Research Specialist

2 settimane fa

Lecco, Italia PERMEDICA S.P.A. A tempo pieno

La nostra società è leader internazionale nello sviluppo e nella commercializzazione di dispositivi medici nel settore ortopedico. Lavoriamo in un ambiente estremamente dinamico, con grandi opportunità di sviluppo sia in Italia che all'estero, e con un trend in forte crescita.

A causa della crescita delle nuove tecnologie, l'azienda è alla ricerca di un Clinical Research Specialist che si occuperà della stesura della documentazione di ambito clinico-scientifico per i dispositivi medici dell’azienda, del coordinamento di studi clinici pre
- e post-market e delle attività di Post-Market surveillance.

**Attività e responsabilità**:
A supporto del Clinical Research Manager si occuperà di:

- GESTIRE la documentazione di ambito clinico-scientifico ed il suo aggiornamento.
- COORDINARE gli studi clinici pre
- e post-market, mono
- e multi-centrici in tutti i passaggi e in accordo alle normative e agli standard internazionali di riferimento, valutando la congruità dei protocolli e occupandosi di stesura del protocollo di ricerca, sottomissione ai Comitati Etici e alle Autorità Competenti, gestione dei centri di ricerca, rapporti con i Principal Investigators, monitoraggio della raccolta dati e del database elettronico, gestione degli emendamenti e dei report periodici.
- ADEGUARE ed AGGIORNARE alla normativa le pratiche di gestione delle attività afferenti.
- COOPERARE alla gestione dei reclami.
- COOPERARE alle attività regolatorie di competenza clinica
- VIGILARE sulla corretta applicazione delle politiche etico professionali.
- PROPORRE gli investimenti necessari e a maggiore valore aggiunto.
- REDIGERE le procedure aziendali per l’area di competenza facendosi carico di implementarle ove necessarie.
- GARANTIRE la corretta gestione dei mezzi e risorse messe a disposizione della società

**Grado di Istruzione ed Esperienza**:

- Laurea in Ingegneria Biomedica, Scienze Biologiche, Chimica o Chimica e Tecnologie Farmaceutiche.
- Preferibile master o specializzazione nell’ambito della ricerca clinica
- Ottima conoscenza della lingua inglese.
- Esperienza di almeno 3 anni nell’ambito medico-scientifico o di ricerca clinica, preferibilmente con dispositivi medici.

**Capacità e competenze**:

- Comprensione degli aspetti tecnico-scientifici dei dispositivi medici impiantabili ad alta tecnologia
- Preferibile conoscenza delle principali norme e leggi applicabili al settore dei dispositivi medici ed in particolare del Regolamento UE 207/745 e sue applicazioni.
- Conoscenza della metodologia della Ricerca Clinica
- Conoscenza di base del pacchetto Office.
- Proattività, capacità di problem solving e gestione del lavoro in autonomia ed in team.
- Forti abilità comunicative

Contratto di lavoro: Tempo pieno

Benefit:

- Assistenza sanitaria integrativa
- Fondo pensione

Orario:

- Dal lunedì al venerdì

Tipi di retribuzione supplementare:

- Quattordicesima
- Tredicesima

  • Isf Lecco/sondrio/valtellina

    1 mese fa

    Lecco, Italia GIGROUP A tempo pieno

    Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale. Il nostro cliente è SERVIER, società farmaceutica internazionale indipendente, governata da una fondazione non-profit, con sede in Francia. Presente in 150 paesi con circa 22.500 collaboratori, ha sempre dato priorità alla ricerca su cui investe il 20% del fatturato...