Validation Manager

2 mesi fa


Veneto, Italia Confidenziale A tempo pieno

Per la divisione técnica di una realt leaderche si occupa di servizi tecnici di manutenzione e progettazione di impianti, siamo alla ricerca di unVALIDATION MANAGER, figura che sar a capo del Team Validation (composto ad oggi da 15 persone). Attivit:
Supporta le attivit specifiche di Quality e Validation e supervisiona le attivit degli expert e degli specialist del Team Validation Fornire consulenze in ambito qualit e validazione, nonch di supportare i clienti mediante esecuzione/ supervisione di collaudi e di qualifiche e mediante redazione di documentazione técnica e di convalida Si coordina con il cliente per la scrittura/revisione di documenti di pianificazione delle attivit (Risk Assessment/Validation Master Plan) e scrittura/revisione/esecuzione dei protocolli di qualifica/validazione e la stesura di documenti del sistema qualit Raccoglie e verifica la conformit dei dati e delle analisi dilaboratorio generate per lesecuzione delle attivit di qualifica e validazione. Revisiona i documenti emessi dagli expert e degli specialist del Team Validation. Segnala le eventuali deviazioni/non conformit riscontrate/i miglioramenti possibili durante lesecuzione delle attivit presso i clienti o nellesecuzione di attivit interne Redige e revisiona la documentazione necessaria per descrivere le procedure e le attivit seguite dal team Si occupa del miglioramento continuo della documentazione di qualifica e controllo emessa dal Team Validation ed riferimento per la certificazione del sistema qualit e della sicurezza Diploma tecnico e/o Laurea in materie scientifiche Esperienza considerevole in ambitoingegneria-qualit-validazione nel settore chimico e/o farmaceutico Conoscenza dei principali impianti del settore chimico e farmaceutico Gradite nozioni di metrologia Graditenozioni di microbiologia applicate allambito della contaminazione degli ambienti e del personale Conoscenza deisistemi qualit e principali standard di riferimento



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    QUALITY CONTROL LABORATORY MANAGER EXPERIENCE Over five years of experience in the role in pharma. Professional background: Biopharma/pharma companies. EDUCATION Master Degree in chemistry, pharmaceutical chemistry/science, biotechnology or equivalent. QUALIFICATION PROFILE Strong and well-established background and hands-on experience in method validation...