Junior Quality Assurance

**Chi siamo**

La nostra società è leader internazionale nello sviluppo e nella commercializzazione di dispositivi medici nel settore ortopedico. Lavoriamo in un ambiente estremamente dinamico, con grandi opportunità di sviluppo sia in Italia che all'estero, e con un trend in forte crescita.

Per il potenziamento del Team QA del proprio headquarter, l’azienda è alla ricerca di un Quality Assurance specialist

**Posizione**

Attività e responsabilità:
Inserito/a nel team QA e a supporto del QA & RA Manager la risorsa sarà:

- Responsabile dell’esecuzione della revisione dei batch record e dell’approvazione del rilascio dei lotti di prodotto finito e semi-lavorato nei sistemi informatici, nel rispetto delle tempistiche aziendali. Prepara e verifica la correttezza della relativa documentazione di rilascio
- Responsabile dell’esecuzione della revisione dei documenti di controllo qualità in accettazione per materie prime, semi-lavorati e materiale per la produzione.
- Responsabile dell’esecuzione della revisione dei documenti di processo di sterilizzazione (rilascio parametrico e documentale)
- Collabora ad assicurare la compliance delle attività di fabbricazione di dispositivi medici impiantabili
- Collabora nell’assicurare il rispetto delle procedure ed istruzioni operative in vigore e definirne necessità di aggiornamento, ove opportuno
- Collabora nell’assicura la corretta gestione dei Rapporti di Non Conformità, eseguendone verifica e chiusura
- partecipa, su richiesta, ai progetti in corso contribuendo alla soluzione delle problematiche riscontrate
- partecipa alle verifiche ispettive di Ente Notificato e Clienti
- verifica il mantenimento della documentazione di produzione in accordo ai requisiti GMP ed alle procedure in vigore
- collabora alle attività per la qualifica dei fornitori
- collabora alla revisione annuale dei KPI’s aziendali per il reparto di appartenenza

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**Grado di Istruzione ed Esperienza**
- Neolaureato in ingegneria biomedica e/o meccanica (preferibilmente magistrale)
- Conoscenza dei software di base (WINDOWS, applicativi Office)
- Conoscenza delle regole del disegno meccanico
- Conoscenza della gestione della documentazione técnica
- Preferibilmente conoscenza della norma UNI EN ISO 13485Laurea técnica in ingegneria chimica, meccanica o biomedica, o altre discipline scientifiche

**Capacità e competenze**
- Preferibile conoscenza delle principali norme e leggi applicabili al settore dei dispositivi medici.
- Conoscenza di base del pacchetto Office.
- Conoscenza della gestione della documentazione técnica
- Conoscenza dei principi di project e planning management
- Proattività, capacità di problem solving e gestione del lavoro in autonomia ed in team.

**Remunerazione**
- Luogo di lavoro: Provincia di Lecco

Contratto di lavoro: Tempo pieno

Orario:

- Dal lunedì al venerdì

Sede di lavoro: Di persona