Pharmacovigilance Quality Assurance

2 settimane fa

Scandicci, Italia Pharma D&S A tempo pieno

Pharma D&S ricerca una figura di Pharmacovigilance Quality Assurance Senior Consultant, da inserire in una delle seguenti sedi: Scandicci (FI), Cassina de' Pecchi (MI) o Napoli.

La persona sarà responsabile delle seguenti attività:

- preparazione e verifica della SOP e di tutta la documentazione relativa alle attività di farmacovigilanza e all'Assicurazione della Qualità in Farmacovigilanza, in conformità con la legislazione vigente e secondo le richieste del cliente.
- preparazione e verifica delle parti relative a Capitolati Tecnici e SDEA
- monitoraggio di eventuali aggiornamenti della normativa in materia di Farmacovigilanza;
- gestione del Sistema Qualità di Farmacovigilanza di Pharma D&S o del cliente;
- audit/valutazione dei sistemi di Farmacovigilanza;
- conoscenza approfondita e aggiornata delle norme di riferimento (GxP, ISO) per le proprie mansioni;
- conoscenza approfondita della documentazione relativa al Sistema interno di Assicurazione della Qualità in Farmacovigilanza;
- supporto durante le ispezioni, sia in fase di verifica che di follow-up;
- formazione del personale coinvolto nelle attività di farmacovigilanza.

Requisiti richiesti:

- Laurea in discipline scientifiche
- Buona conoscenza dell'inglese sia scritto che parlato (livello C1)
- Esperienza in ambito QA GVP

Competenze personali:

- Capacità di lavorare in team
- Capacità di "problem solving
- Capacità di stabilire standard personali elevati
- Solide capacità di comunicazione scritta e verbale

About Pharma D&S

Pharma D&S è una società di consulenza nel settore Farmaceutico e Lifesciences e offre servizi di elevata qualità nell’ambito Quality & Process, Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, Clinical Trials, Mediacal Affairs, Market Access.

Contratto di lavoro: Tempo indeterminato

Benefit:

- Assistenza sanitaria integrativa
- Buoni pasto
- Cellulare aziendale
- Computer aziendale
- Fondo pensione
- Orario flessibile

Orario:

- Dal lunedì al venerdì
- Orario flessibile

Tipi di retribuzione supplementare:

- Bonus
- Quattordicesima
- Tredicesima

Flextime

  • Quality & Process Consultant

    1 giorno fa

    Scandicci, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S ricerca un/una Quality & Process Consultant con almeno 1 anno di esperienza nell'assicurazione qualità farmaceutica o nelle validazioni, maturata in aziende di produzione e/o società di consulenza. La risorsa selezionata si occuperà di: - mantenimento e implementazione del sistema qualità; - preparazione, revisione e aggiornamento di SOP...

  • Clinical Trial Assistant

    2 giorni fa

    Scandicci, Italia Pharma D&S A tempo pieno

    Pharma D&S ricerca un/una Clinical Trial Assistant con almeno 1 anno di esperienza maturata come CTA o Study Coordinator, in ambito Ricerca Clinica. La risorsa selezionata si occuperà di: - assistere il Project Manager nelle attività di impostazione dello studio; - assistere nella presentazione del pacchetto di documenti regolatori ai comitati etici ed...

  • Addetto/a Alla Riparazione Borse

    1 giorno fa

    Scandicci, Italia Groupe Kering A tempo pieno

    Summary Job Family Group Description - Industrial Operations: Combines jobs in different industrial processes relating to product development, raw material research, product engineering, production management and quality assurance. Job Family Description -Production: Coordinates production of garments, leather goods, shoes, accessories, jewels and...