Csv & Data Integrity Colsultant

Stesura Validation Plan e Validation ReportConduzione di Data Integrity Assessment e attività di remediationEsecuzione di GxP Risk Assessment sui sistemi computerizzatiEmissione, compilazione e revisione di documentazione di convalida software (inclusi requisiti utente, specifiche tecniche e protocolli di test)Emissione e revisione di protocolli di test di qualifica (IQ, OQ e PQ)Gestione dei processi di Change Control e Periodic ReviewIl profilo ricercato deve avere:
Laurea indiscipline scientifiche:
Ingegneria (Informatica, Biomedica, Meccanica, Gestionale) /Biotecnologie /Chimica / CTFEccellente conoscenza del pacchetto Microsoft OfficeConoscenza della lingua ingleseOttima propensione alle relazioni interpersonaliL'esperienza pregressa nel settore farmaceutico, la conoscenza delle normative di riferimento (US, EU) e degli standard di convalida (e.g. GAMP) è un requisito preferenziale.Verranno presi in considerazione sia profili Senior che Junior.Stiamo ricercando figure disponibili a mettersi in gioco, proattive nel lavoro in team, con voglia di crescere in una realtà giovane e dinamica. Contratto e livello di inquadramento dipenderanno dall'esperienza maturata sul campo.Orario di lavoro full time con possibilità di lavoro Home Based. Si richiede disponibilità ad uscite presso clienti.