Regulatory Affairs Manager Pisa

2 settimane fa

Pisa, Italia Biopharmed A tempo pieno

Biopharmed: Life Sciences Recruiting

**Posizione**:
**Biopharmed **is the **head hunting **agency designed to search and select technical and specialized profiles from the **Life Sciences **world.

Position:
We are looking for a** Regulatory Affairs Manager **for an important service company operating in the regulatory field.

**Main responsibilities**:

- Prepares the strategy, the technical documentation, performs the submission (through national and EU portals) and follow-up until approval of MRP, DCP, CP and National Procedures for new marketing authorizations, variations, marketing authorization transfers and renewals according to the relevant EU Regulation and national requirements.
- Gives support for the electronic submission (eCTD) and preparation of checklists and e-submission ready documents for different regulatory activities.
- Gives support for the fulfillment of post approval requirements at local level (databases update, PI update, artworks revision, contacts with partners on behalf of MAHs).
- Gives pre
- and post-marketing regulatory consultancies concerning: adherence to Italian regulations (support for educational material approvals, traceability project, optical stickers, texts update according to EU and national requirements, local commercial partner appointment, AIFA identification code and portal access, support for shortage/marketing interruption notifications/ request of importation from abroad, payback procedures, budget/balance process, communications with IT Authorities and relevant services providers, CPP authorizations, collection of official documentation at AIFA, sunset clause exemption requests).
- Performs the daily review of communications/regulations circulated by the Italian Authorities / EMA.
- Manages the regulatory procedures in coordination with the Client’s team and the contact with Regulatory Authorities together with or on behalf of the client.
- Gives support to the Client in the critical evaluation of the appropriate regulatory strategy.

**Requisiti**:
**Requisiti primari**:

- Good knowledge of regulations and codes concerning Italian and European regulatory affairs procedures.
- At least 5 years of experience in the regulatory affairs field.
- Scientific degree.
- Very good knowledge of spoken and written English.
- Very good organizational skills.

**Requisiti secondari**:

- Knowledge of additional languages.

**Altre informazioni**:
**Location**:Pisa.

  • Regulatory Affairs Officer

    1 settimana fa

    Pisa, Italia Orienta Filiale Di Pisa A tempo pieno

    Orienta Healthcare ricerca per azienda farmaceutica  leader nel mercato dei servizi regolatori, un Regulatory Affairs Officer. La risorsa sarà chiamata a gestire progetti assegnati, e sarà l'interfaccia del cliente per gli affari regolatori nel mercato europeo. Requisiti richiesti: Laurea in Farmacia/CTF/Chimica Industriale/Biologia; Conoscenza delle...

  • Regulatory Affairs Officer

    2 mesi fa

    Pisa, Italia Orienta Filiale Di Pisa A tempo pieno

    Orienta Healthcare ricerca per azienda farmaceutica  leader nel mercato dei servizi regolatori, un Regulatory Affairs Officer. La risorsa sarà chiamata a gestire progetti assegnati, e sarà l'interfaccia del cliente per gli affari regolatori nel mercato europeo. Requisiti richiesti: Laurea in Farmacia/CTF/Chimica Industriale/Biologia; Conoscenza delle...

  • Regulatory Affairs Manager Pisa

    1 ora fa

    Pisa, Toscana, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Biopharmed: Life Sciences RecruitingPosizione:Biopharmed is the head hunting agency designed to search and select technical and specialized profiles from the Life Sciences world.Position:We are looking for a Regulatory Affairs Manager for an important service company operating in the regulatory field.Main responsibilities: Prepares the strategy, the...

  • Regulatory Affairs Officer

    1 settimana fa

    Pisa, Italia Orienta Filiale di Pisa A tempo pieno

    Orienta Healthcare ricerca per azienda farmaceutica  leader nel mercato dei servizi regolatori, un Regulatory Affairs Officer. La risorsa sarà chiamata a gestire progetti assegnati, e sarà l'interfaccia del cliente per gli affari regolatori nel mercato europeo.Requisiti richiesti:Laurea in Farmacia/CTF/Chimica Industriale/Biologia;Conoscenza delle...

  • Regulatory Affairs Officer

    2 settimane fa

    Pisa, Toscana, Italia Orienta Filiale di Pisa A tempo pieno

    Orienta Healthcare ricerca per azienda farmaceutica leader nel mercato dei servizi regolatori, un Regulatory Affairs Officer. La risorsa sarà chiamata a gestire progetti assegnati, e sarà l'interfaccia del cliente per gli affari regolatori nel mercato europeo.Requisiti richiesti:Laurea in Farmacia/CTF/Chimica Industriale/Biologia;Conoscenza delle procedure...

  • Regulatory Affairs Officer

    2 mesi fa

    Pisa, Italia Orienta Filiale di Pisa A tempo pieno

    Orienta Healthcare ricerca per azienda farmaceutica  leader nel mercato dei servizi regolatori, un Regulatory Affairs Officer. La risorsa sarà chiamata a gestire progetti assegnati, e sarà l'interfaccia del cliente per gli affari regolatori nel mercato europeo.Requisiti richiesti:Laurea in Farmacia/CTF/Chimica Industriale/Biologia;Conoscenza delle...

  • Regulatory Affairs Officer

    2 mesi fa

    Pisa, Toscana, Italia Orienta Filiale di Pisa A tempo pieno

    Orienta Healthcare ricerca per azienda farmaceutica leader nel mercato dei servizi regolatori, un Regulatory Affairs Officer. La risorsa sarà chiamata a gestire progetti assegnati, e sarà l'interfaccia del cliente per gli affari regolatori nel mercato europeo.Requisiti richiesti:Laurea in Farmacia/CTF/Chimica Industriale/Biologia;Conoscenza delle procedure...

  • Regulatory Affairs Officer, Africa

    1 mese fa

    Pisa, Italia Orienta Filiale Di Pisa A tempo pieno

    Orienta Healthcare ricerca per azienda farmaceutica  leader nel mercato dei servizi regolatori, un Regulatory Affairs Officer. La risorsa sarà chiamata a gestire progetti assegnati, e sarà l'interfaccia del cliente per gli affari regolatori principalmente nel mercato africano. Requisiti richiesti: Laurea in Farmacia/CTF/Chimica Industriale/Biologia;...

  • Regulatory Affairs Manager

    1 settimana fa

    Pisa, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Biopharmed: Life Sciences Recruiting Biopharmed is the head hunting agency designed to search and select technical and specialized profiles from the Life Sciences world. Position: We are looking for a Regulatory Affairs Manager for an important service company operating in the regulatory field. Main responsibilities: Prepares the strategy, the...

  • Regulatory Affairs Officer, Africa

    2 settimane fa

    Pisa, Italia Orienta Filiale di Pisa A tempo pieno

    Orienta Healthcare ricerca per azienda farmaceutica  leader nel mercato dei servizi regolatori, un Regulatory Affairs Officer. La risorsa sarà chiamata a gestire progetti assegnati, e sarà l'interfaccia del cliente per gli affari regolatori principalmente nel mercato africano.Requisiti richiesti:Laurea in Farmacia/CTF/Chimica...

  • Regulatory Affairs Officer, Africa

    1 mese fa

    Pisa, Italia Orienta Filiale di Pisa A tempo pieno

    Orienta Healthcare ricerca per azienda farmaceutica  leader nel mercato dei servizi regolatori, un Regulatory Affairs Officer. La risorsa sarà chiamata a gestire progetti assegnati, e sarà l'interfaccia del cliente per gli affari regolatori principalmente nel mercato africano.Requisiti richiesti:Laurea in Farmacia/CTF/Chimica...

  • Regulatory Affairs Specialist Pisa

    2 mesi fa

    Pisa, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    La divisione specializzata Lifescience del gruppo Adecco ricerca per Multinazionale farmaceutica una figura di: Regulatory Affairs Specialist La risorsa sarà inserita all'interno del Regulatory Affairs e si occuperà di predisporre e monitorare le pratiche regolatorie in conseguenza di adempimenti normativi e/o richieste da parte di clienti interni ed...

  • Regulatory Affairs Officer

    2 mesi fa

    Pisa, Italia Orienta A tempo pieno

    Orienta S.p.A. Healthcare Division ricerca per azienda farmaceutica leader nel mercato dei servizi regolatori, un Regulatory Affairs Officer. La risorsa sarà chiamata a gestire progetti assegnati, e sarà l'interfaccia del cliente per gli affari regolatori nel mercato europeo. **Requisiti richiesti**: Laurea in Farmacia/CTF/Chimica...

  • Regulatory Affairs Officer

    19 minuti fa

    Pisa, Toscana, Italia Orienta A tempo pieno

    Orienta S.p.A. Healthcare Division ricerca per azienda farmaceutica leader nel mercato dei servizi regolatori, un Regulatory Affairs Officer. La risorsa sarà chiamata a gestire progetti assegnati, e sarà l'interfaccia del cliente per gli affari regolatori nel mercato europeo.**Requisiti richiesti**:Laurea in Farmacia/CTF/Chimica...

  • Regulatory Affairs Officer

    2 mesi fa

    Pisa, Italia Orienta A tempo pieno

    Orienta Healthcare ricerca per azienda farmaceutica  leader nel mercato dei servizi regolatori, un Regulatory Affairs Officer. La risorsa sarà chiamata a gestire progetti assegnati, e sarà l'interfaccia del cliente per gli affari regolatori nel mercato europeo. Requisiti richiesti: Laurea in Farmacia/CTF/Chimica Industriale/Biologia; Conoscenza delle...

  • Regulatory Affairs Officer

    2 mesi fa

    Pisa, Italia Orienta A tempo pieno

    Orienta Healthcare ricerca per azienda farmaceutica leader nel mercato dei servizi regolatori, un Regulatory Affairs Officer. La risorsa sarà chiamata a gestire progetti assegnati, e sarà l'interfaccia del cliente per gli affari regolatori nel mercato europeo. **Requisiti richiesti**: Laurea in Farmacia/CTF/Chimica Industriale/Biologia; Conoscenza delle...

  • Regulatory Affairs Officer, Africa

    1 mese fa

    Pisa, Italia Orienta - Agenzia Per Il Lavoro A tempo pieno

    Orienta Healthcare ricerca per azienda farmaceutica  leader nel mercato dei servizi regolatori, un Regulatory Affairs Officer. La risorsa sarà chiamata a gestire progetti assegnati, e sarà l'interfaccia del cliente per gli affari regolatori principalmente nel mercato africano. Requisiti richiesti: Laurea in Farmacia/CTF/Chimica Industriale/Biologia;...

  • Regulatory Affairs Officer

    6 ore fa

    Pisa, Toscana, Italia Orienta A tempo pieno

    Orienta Healthcare ricerca per azienda farmaceutica leader nel mercato dei servizi regolatori, un Regulatory Affairs Officer. La risorsa sarà chiamata a gestire progetti assegnati, e sarà l'interfaccia del cliente per gli affari regolatori nel mercato africano.Requisiti richiesti:Laurea in Farmacia/CTF/Chimica Industriale/Biologia;Conoscenza delle...

  • Regulatory Affairs

    1 settimana fa

    Pisa, Italia NonStop Consulting A tempo pieno

    Sei alla ricerca di nuove esperienze nel settore chimico? Hai esperienza nell'ambito regolatorio? Potresti aver trovato la soluzione giusta per te. Un'azienda leader nel settore chimico è alla ricerca di un Regulatory affairs specialist. Si tratta di un'azienda stabile e in forte crescita, che si occupa di differenti rami dell'industria chimica e del...

  • Regulatory Affairs Officer

    2 giorni fa

    Pisa, Italia Orienta A tempo pieno

    Orienta Healthcare ricerca per azienda farmaceutica  leader nel mercato dei servizi regolatori, un Regulatory Affairs Officer. La risorsa sarà chiamata a gestire progetti assegnati, e sarà l'interfaccia del cliente per gli affari regolatori nel mercato europeo.Requisiti richiesti:Laurea in Farmacia/CTF/Chimica Industriale/Biologia;Conoscenza delle...