Regulatory Affair Junior

Ricerchiamo per azienda leader nella fabbricazione di Medical Devices una risorsa da inserire in organico in affiancamento del RA Specialist

MANSIONI
- Coopera con le differenti funzioni aziendali per una continua verifica della conformità

alle normative e adeguamento della documentazione;
- Rivede l'etichettatura proposta per la conformità con i regolamenti Europei ed MDSAP

applicabili
- Scrive e gestisce lo sviluppo dei foglietti illustrativi e della etichettatura dei prodotti in

conformità alle esigenze normative;
- Si interfaccia con i distributori esteri e/o con le autorità regolatorie a livello locale, al fine

di recepire la normativa del paese di riferimento e riadattare la documentazione;
- Prepara ed aggiorna la documentazione técnica necessaria per l'ottenimento delle nuove

registrazioni e per il mantenimento di quelle esistenti, secondo la legislazione paese di

riferimento;
- Elabora le SOP ed Istruzioni operative di sua competenza.
- Implementa il sistema di post market surveillance PMS;
- Supporta R&D nelle attività di design e sviluppo di nuovi prodotti;
- Gestisce le validazioni di sterilizzazioni in cooperazione con i fornitori:
REQUISITI
- Laurea in materie scientifiche (Ingegneria Biomedica, CTF, etc);
- Buona conoscenza dei principali strumenti informatici con inclusione di Microsoft Office,

database relazionali e pacchetti di elaborazione statistica dei dati;
- Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta;
- Conoscenza dei principali requisiti regolatori di Assicurazione Qualità quali ISO 13485,

Direttiva Dispositivi Medici 93/42/EEC e Regolamento UE 2017/745;
L'azienda offre un contratto diretto ed una retribuzione commisurata all'esperienza pregressa.

Data inizio prevista: 02/04/2024

Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico

Città: Vercelli (Vercelli)

Patenti:

- B

Mezzi di trasporto:

- Auto

Disponibilità oraria:

- Full Time

ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.

Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).