Gmp Production Specialist

2 mesi fa

Modena, Italia Holostem S.r.l A tempo pieno

Holostem S.r.l. è un’azienda biotecnologica dedicata alla ricerca, sviluppo, produzione e distribuzione di prodotti per terapie avanzate, basati su colture di cellule staminali epiteliali per la terapia cellulare e genica. Holostem S.r.l. è controllata da ENEA Tech e Biomedical, una Fondazione di diritto privato vigilata dal Ministero delle Imprese e del Made in Italy.

**SITO INTERNET DI HOLOSTEM S.r.l.**

**SEDE DI LAVORO**

Modena

**DIMENSIONE ORGANICO**

40-60 dipendenti

**RIFERIMENTO GERARCHICO**

Responsabile di Produzione

**PRIVACY**

L'informativa sul trattamento dei dati personali è consultabile al link Privacy Policy - Holostem S.r.l.

**DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE E DELLE ATTIVITÀ**

Il GMP Production Specialist è l’operatore addetto alla produzione di Prodotti Medicinali di Terapie Avanzate (ATMPs) destinati alla clinica e alla commercializzazione, nonché allo sviluppo in GMP dei processi produttivi.

Di seguito le attività in cui verrà coinvolto:

- Esegue la produzione di colture di cellule staminali epiteliali destinate a Prodotti Medicinali di Terapie Avanzate in accordo con le linee guida e le regolamentazioni cGMP;
- Esegue la produzione di colture di linee cellulari destinate a produzioni accessorie per Prodotti Medicinali di Terapie Avanzate;
- Esegue le convalide delle simulazioni in asepsi dei processi produttivi (Media Fill);
- Collabora all’esecuzione delle prove sperimentali in R&D e delle attività di sviluppo GMP dei processi produttivi (technology transfer);
- Esegue i test biologici in accettazione di reagenti critici;
- Produce terreni e preparati utilizzati nei processi produttivi di Terapia Cellulare e Terapia Genica;
- Documenta le attività di produzione nella documentazione preposta (e.g. Batch Record di produzione);
- Collabora ad assicurare che i batch record di produzione e relativa documentazione inerente al rilascio dei lotti siano compilati correttamente ed in tempo per il rilascio degli stessi;
- Riporta eventuali deviazioni emerse rispetto alle procedure operative standard approvate e collabora con il reparto di Quality Assurance alle investigazioni delle cause ed all’identificazione delle azioni preventive/correttive;
- Compila e consulta i sistemi informativi e di raccolte dati in accordo alle procedure;
- Redige e revisiona la documentazione GMP di competenza (Batch record di produzione, Protocolli di convalida processi, Report ecc.);
- Avverte prontamente il Responsabile di Produzione in caso di problematiche inerenti alle attività di produzione;
- Collabora alla pianificazione del piano di produzione;
- Esegue il double check dei dati di produzioni generati da altri operatori.

**REQUISITI**:
Il GMP Production Specialist è in possesso di una Laurea Specialistica in Scienze Biologiche, Biotecnologie o equivalenti e/o deve aver maturato un’esperienza pluriennale nella mansione di addetto alla produzione/operatore di produzione in aziende del settore o affini (e.g. officine farmaceutiche di produzione GMP di prodotti medicinali di terapie avanzate).

Il possesso di un dottorato di ricerca ed esperienza maturata su colture cellulari di cellule staminali epiteliali costituiscono un plus.

Sono inoltre richieste competenze tecniche di biologia cellulare con particolare riferimento alla manipolazione e coltivazione in asepsi di linee cellulari tumorali e trasformate, manipolazione e coltivazione di colture primarie e linee cellulari di cheratinociti umani.

È richiesta, qualora necessaria, la flessibilità negli orari di lavoro in funzione delle attività produttive pianificate e la disponibilità al lavoro nei fine settimana e festivi.

Ottima padronanza della lingua inglese sia orale che scritta e dell’utilizzo di MS Office.

Completano il profilo, ottime capacità di relazione, elevata propensione al lavoro di gruppo, doti organizzative nel lavoro in autonomia, orientamento all’obiettivo, affidabilità, proattività, passione, attitudine al problem solving, rispetto delle regole.

**TIPOLOGIA DI INSERIMENTO**

Inquadramento e retribuzione da valutare in sede di selezione

Buoni pasto

**CANDIDATURA

  • Senior GMP Manufacturing Operator

    3 settimane fa

    Modena, Italia Evotec A tempo pieno

    Evotec is a leader in the discovery and development of novel small molecule drugs with operational sites in Europe and the US. The Company has built substantial drug discovery and development expertise and an industrialized platform that can drive new innovative small molecule compounds into the clinic. In addition, Evotec is building an integrated platform...

  • Senior GMP Manufacturing Operator

    2 settimane fa

    Modena, Italia Evotec Modena Srl A tempo pieno

    Evotec is a leader in the discovery and development of novel small molecule drugs with operational sites in Europe and the US. The Company has built substantial drug discovery and development expertise and an industrialized platform that can drive new innovative small molecule compounds into the clinic. In addition, Evotec is building an integrated platform...

  • Lean Production Specialist

    3 settimane fa

    Modena, Italia Granterre spa A tempo pieno

    Il gruppo GranTerre è un gruppo agroalimentare specializzato nelle eccellenze italiane dei salumi e dei formaggi stagionati, che coniuga una grande capacità industriale e una solida vocazione internazionale con elevati standard di responsabilità sociale. Il Gruppo produce e commercializza le principali D.O.P. e I.G.P. dei salumi (Prosciutto di Parma,...

  • Lean Production Specialist

    1 settimana fa

    Modena, Italia Granterre spa A tempo pieno

    Il gruppo GranTerre è un gruppo agroalimentare specializzato nelle eccellenze italiane dei salumi e dei formaggi stagionati, che coniuga una grande capacità industriale e una solida vocazione internazionale con elevati standard di responsabilità sociale. Il Gruppo produce e commercializza le principali D.O.P. e I.G.P. dei salumi (Prosciutto di Parma,...

  • Plant Production Planner

    2 mesi fa

    Modena, Italia GCHCONSULTING srl A tempo pieno

    Our customer is an important international Company specialized in the food&beverage sector, with operations in 41 countries and more than 30 factories in Europe. For the plant located in Emilia Romagna (Italy) we are looking for a **Plant Logistics specialist** to join the Logistic team, supporting the manufacturing organization. **Posizione**: In...

  • Quality Specialist

    2 mesi fa

    Modena, Italia Reflexallen Group A tempo pieno

    **Group**, multinational company with several plants around the world and headquarters on the hills of Modena, international leader of design, development and production of Automotive components, is looking for a **Quality Specialist.** **Main Activities**: - Draft and review the company’s quality plan - Development of standard process and product...

  • Quality Assurance Specialist

    2 giorni fa

    Modena, Italia Evotec Wd A tempo pieno

    Quality Assurance Specialist page is loaded Quality Assurance Specialist Apply locations Modena time type Full time posted on Posted 4 Days Ago job requisition id JOB ID-10420 Evotec is a leader in the discovery and development of novel small molecule drugs with operational sites in Europe and the US. The Company has built substantial drug discovery and...

  • Quality Assurance Specialist

    2 mesi fa

    Modena, Italia Holostem S.r.l A tempo pieno

    Holostem S.r.l. è un’azienda biotecnologica dedicata alla ricerca, sviluppo, produzione e distribuzione di prodotti per terapie avanzate, basati su colture di cellule staminali epiteliali per la terapia cellulare e genica. Holostem S.r.l. è controllata da ENEA Tech e Biomedical, una Fondazione di diritto privato vigilata dal Ministero delle Imprese e del...

  • Quality Assurance Specialist

    2 mesi fa

    Modena, Italia Evotec A tempo pieno

    Evotec is a leader in the discovery and development of novel small molecule drugs with operational sites in Europe and the US. The Company has built substantial drug discovery and development expertise and an industrialized platform that can drive new innovative small molecule compounds into the clinic. In addition, Evotec is building an integrated platform...

  • Quality Specialist, Quality Assurance

    2 giorni fa

    Modena, Italia Evotec A tempo pieno

    Evotec is a life science company with a unique business model that delivers on its mission to discover and develop highly effective therapeutics and make them available to the patients. The Company’s multimodality platform comprises a unique combination of innovative technologies, data and science for the discovery, development, and production of...

  • Quality Assurance Specialist

    1 settimana fa

    Modena, Italia Evotec Modena Srl A tempo pieno

    Evotec is a leader in the discovery and development of novel small molecule drugs with operational sites in Europe and the US. The Company has built substantial drug discovery and development expertise and an industrialized platform that can drive new innovative small molecule compounds into the clinic. In addition, Evotec is building an integrated platform...

  • Maintenance Planning Specialist

    2 mesi fa

    Modena, Italia Airliquide A tempo pieno

    Maintenance Planning Specialist page is loaded Maintenance Planning Specialist Apply locations Italy, Modena time type Full time posted on Posted 20 Days Ago job requisition id R10027256 Present in Italy since 1909, Air Liquide is the market leader in industrial gases and related services and technologies. Using an industrial and commercial structure spread...

  • Maintenance Planning Specialist

    2 mesi fa

    Modena, Italia Vitalaire Canada Inc. A tempo pieno

    Maintenance Planning Specialist page is loaded Maintenance Planning Specialist Apply locations Italy, Modena time type Full time posted on Posted 27 Days Ago job requisition id R10027256 Present in Italy since 1909, Air Liquide is the market leader in industrial gases and related services and technologies. Using an industrial and commercial structure spread...

  • Maintenance Planning Specialist

    2 settimane fa

    Modena, Italia Vitalaire Canada Inc. A tempo pieno

    Maintenance Planning Specialist page is loaded Maintenance Planning Specialist Apply locations Italy, Modena time type Full time posted on Posted 27 Days Ago job requisition id R10027256 Present in Italy since 1909, Air Liquide is the market leader in industrial gases and related services and technologies. Using an industrial and commercial structure spread...

  • Maintenance Planning Specialist

    1 mese fa

    Modena, Italia Airliquide A tempo pieno

    Maintenance Planning Specialist page is loadedMaintenance Planning SpecialistApplylocationsItaly, Modenatime typeFull timeposted onPosted 20 Days Agojob requisition idR10027256Present in Italy since 1909, Air Liquide is the market leader in industrial gases and related services and technologies. Using an industrial and commercial structure spread throughout...

  • Maintenance Planning Specialist

    1 mese fa

    Modena, Italia VitalAire Canada Inc. A tempo pieno

    Maintenance Planning Specialist page is loadedMaintenance Planning SpecialistApplylocationsItaly, Modenatime typeFull timeposted onPosted 27 Days Agojob requisition idR10027256Present in Italy since 1909, Air Liquide is the market leader in industrial gases and related services and technologies. Using an industrial and commercial structure spread throughout...

  • Material Planning Specialist

    2 mesi fa

    Modena, Italia Rossi S.p.A. A tempo pieno

    Siamo un’azienda italiana con vocazione internazionale specializzata nella produzione di riduttori e motoriduttori. Sul mercato mondiale, i nostri clienti e partner scelgono i nostri prodotti e servizi per due ragioni: eccellenza e affidabilità. Durante decenni di leadership di mercato, Rossi ha sviluppato una vasta gamma di prodotti e servizi e un...

  • customer service specialist estero

    2 mesi fa

    Modena, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Manpower S.r.l. ricerca per multinazionale leader nella produzione di sollevatori telescopici fissi e rotanti con standard di qualit e sicurezza sopra la media. CUSTOMER SERVICE SPECIALIST ESTERO La figura verr inserita nel Sales Backoffice Dept. Lavorer a diretto riporto del Backoffice Sales Coordinator ed in collaborazione con l’Area Manager di...

  • customer service specialist estero

    1 settimana fa

    Modena, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Manpower S.r.l. ricerca per multinazionale leader nella produzione di sollevatori telescopici fissi e rotanti con standard di qualit e sicurezza sopra la media. CUSTOMER SERVICE SPECIALIST ESTERO La figura verr inserita nel Sales Backoffice Dept. Lavorer a diretto riporto del Backoffice Sales Coordinator ed in collaborazione con l’Area Manager di...

  • Lean Production Specialist

    3 settimane fa

    Modena, Italia Wehunt A tempo pieno

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